国家第二轮高值耗材集采开启 高值医用耗材全国集采影响分析

国家人工关节集中带量采购出炉

6月22日，港股医疗器械板块出现了一波不同寻常的走势。爱康医疗(01789.HK)大涨30.83%，威高股份(01066.HK)上涨11.49%，春立医疗(01958.HK)更是罕见涨到停牌，当日涨幅达36.00%。医疗器械板块的上涨主要是由于第二轮高值耗材集采，即人工关节集中带量采购相关细则正式出炉。

《国家组织人工关节集中带量采购公告(第1号)》(下称，公告)6月21日发布。此次集采主要涉及人工髋关节与人工膝关节两个品类。其中髋关节分三个系统：陶瓷-陶瓷类、陶瓷-聚乙烯类、合金-聚乙烯类开展采购;膝关节则作为一个产品系统类别开展采购。封顶入围企业数量达24家，明显超出第一轮——冠脉支架带量采购10家入围企业的规模上限。

由于此前发布了《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》，集中采购使得冠脉支架售价大幅下降并进入了千元时代。对于消费者而言这无疑是利好，但对于企业而言却是实实在在利润的损失。因此市场普遍看衰第二批骨科的集采。

但此次公告发布后，市场解读为第二轮耗材集采激烈程度大幅下降，因此相关标的迎来久违的“预期差”，导致了集体大涨。

高值医用耗材行业发展现状

高值医用耗材系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。现阶段，我国企业除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，在高科技产品方面，中国医疗器械的总体水平与国外先进水平的差距比较大。总体而言，我国高值医疗器械行业仍然处于吸收发达国家技术优势、转化创新的阶段。

我国地域广阔，人口众多，分布在全国各地的医疗机构数量较为庞大，高值医用耗材生产厂商通常不具备直接面向医疗机构的销售渠道。而流通环节作为连接高值医用耗材生产厂商与各级医疗机构的纽带，在整个高值医用耗材产业链中扮演着承上启下的重要角色。

近年来，业内也出现各类新型经营模式，旨在解决高值医用耗材传统流通方式上述弊端。目前，高值医用耗材省级招标模式渐成主流，高值医用耗材中标价不断走低，持续压缩渠道企业的利润空间，间接导致很多弱势企业(代理品种少、资金实力弱、客户数量较少)退出市场，而代理产品线丰富、资金实力雄厚、专业能力较强的企业将在流通环节逐步减少的行业发展背景下脱颖而出。

高值医用耗材全国集采影响分析

自冠脉支架加入国采后，全国支架均价从1.3万元直降至700元，直接导致行业规模缩水近50亿。我国2020年冠脉介入治疗的患者达968651例，位居世界第一，其中支架植入术和球囊扩张术最常见，而药物球囊的效果未必更好，因此《新闻调查》认为，如果不当使用支架，滥用药物球囊，反而会给患者健康带来影响，甚至败坏医院和医生的名声。

此前，药品集中带量采购已经有了3批实践，给高值医用耗材集采提供了有益经验。尽管目前心脏支架不像药品一样有一致性评价质量认证，但采购的心脏支架全部是医疗机构自主报量的常用主流产品。按照规则，即使出现中选产品不是医院常用产品的情况，也由医院自主决定用量。

另外，临床上仍有20%的使用比例留给医生和患者自主选择。随着国家医保局推进耗材标准化编码工作，所有高值医用耗材还会有统一的标准。这将为今后所有品种的集中带量采购打下良好基础。

同时，医保部门已经明确，医保预算结余留给医院，医院按照政策自主分配，这无疑将大大激发医院的积极性。配套医保支付改革、医疗服务价格调整、药品流通体制改革，以及公立医院薪酬制度、补偿机制改革等，将有效防止出现“按下葫芦浮起瓢”的现象，推动实现合理诊疗，合理使用药品、耗材。

高值医用耗材治理被称为医改难啃的“硬骨头”，涉及的利益链条长，触及的改革面广。为了人民群众的健康，切实减轻费用负担，让医保基金得到更加合理的使用，促进行业可持续发展，再难的事情也要努力办好。以更大的决心和勇气攻坚克难，凝聚众智、集聚众力，朝着改革目标协同发力，才能加快实施健康中国战略，更好守护人民健康。

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