国家药监局批准三款新药上市 包括阿基仑赛注射液、赛沃替尼片、艾米替诺福韦片

国家药品监督管理局6月23日公告，批准阿基仑赛注射液、赛沃替尼片、艾米替诺福韦片上市。其中，赛沃替尼片、艾米替诺福韦片均为为我国拥有自主知识产权的创新药，阿基仑赛注射液为我国首个批准上市的细胞治疗类产品。创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。创新药新一轮的周期已经在逐渐拉开大幕，如果说上一轮是以攻克心血管疾病、糖尿病为驱动力的创新药周期，那么此轮周期的核心驱动力就是来源于抗肿瘤药物，而现在正处于研发突破期，在抗肿瘤领域的创新药物研发必将迎来井喷式的发展。

在医保控费和仿制药一致性评价的大环境下，医疗医药仿制药企业的增长乏力。与此对应的是，在新一轮创新药物发展的周期来临之际，在相关政府机关的政策刺激下，国内的药企牢牢把握这一轮创新药发展周期，希望能以抗肿瘤药物为驱动力，大力提高国内药企的创新药物研发能力，经过近年来的努力，也取得了一定的成绩，得到了市场的认可。

据悉，浦东诞生了全国15%的原创新药和10%的创新医疗器械，当前有超过10个一类新药处于上市申请阶段。浦东新区科经委生物医药处处长说，科创板启动后，社会资本对国产创新药高度关注，今年前四月浦东生物医疗医药企业总融资超过140亿元，同比增长2.6倍。

在创新药发展方面，如今我国一些大型企业也正在积极布局。如恒瑞医药2017年申请临床的药品一度占到了全国的10%。2017-2018年恒瑞医药进入研发加速期。预计未来两三年，其医疗医药整体营收有望达到250-300亿元水平。在创新药热门靶点上，恒瑞的研发管线已经基本实现了全面布局，即将迎来新药研发的丰收季。

我国医疗医药市场上95%为仿制药，创新药方面因技术能力不足、企业资金欠缺故投入力度不大、医药创新环境不利等因素一直没有明显的起色。近年来，这些方面逐渐得到改善。例如，在创新研发投入方面，根据目前各家上市药企披露的2018年年报情况统计，2018年医药上市企业研发投入达420.68亿元，同比增长32.19%。其中，百济神州、恒瑞医药、复星医药、中国生物制药等药企拔得头筹。这些药企在研发方面持续的投入，将不断创造更多的价值，未来会有更多新药的诞生。

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