胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。目前胰岛素主要分为三代产品,分别为:动物源胰岛素、重组人胰岛素及重组胰岛素类似物。
自从去年7月传出胰岛素将被纳入国家集采后,国内胰岛素企业反应颇大。国家集采有望加速公司新品的放量,未来会加强成本管理和质量管理,强化全球布局来应对集采影响。
2020年初,有地方率先试水胰岛素带量采购。武汉市药械集中带量采购服务平台发布的《关于武汉市胰岛素类药品带量议价的通知》显示,以170.57万支的总采购量,最终促成部分中标胰岛素类药品单价最高降43%。根据当时的采购文件,武汉胰岛素集采规则是以降价多寡定市场份额,大致是报价若低于全国省级挂网最低价5%时,将拿出对应产品2018年武汉采购量的70%为约定采购量;若报价低于全国最低价10%,则可获得该产品2018年武汉采购量的90%。
若全国集采落地,短期内胰岛素市场确实会面临降价压力,会对市场格局及企业经营产生较大影响。但长期来看,集采或助推国内企业着力开拓三代胰岛素市场;另一方面促使企业做出战略调整,比如:在增量市场做药品替代、深度挖掘患者临床需求、拓展海外市场、创新药品品种等。
目前,我国胰岛素市场的主要参与者包括外资的诺和诺德、赛诺菲、礼来,以及国内的通化东宝、甘李药业、联邦制药、万邦生化等。外企目前占据市场份额超过70%,在国内企业中,甘李药业和通化东宝是两大龙头企业。2020年,通化东宝的二代重组人胰岛素注射剂市场占有率约34%,甘李药业的三代胰岛素“长秀霖”产品在国内长效胰岛素市场中约占40%份额。可以说,通化东宝和甘李药业分别占据着国产二代、三代胰岛素龙头的位置。
胰岛素是我国市场最大的降糖药品种。作为一种高发慢性病,糖尿病具有病情不可逆、后期并发症多的特点,而且一旦确诊便须终身用药,使得糖尿病药物行业规模巨大。2015年至2019 年,我国胰岛素市场规模由178亿元增长至近250亿元,年复合增长率为8.83%,约占总体降糖药市场的46.3%。2020年,胰岛素市场规模已达到286亿元。
《中国成人糖尿病流行与控制现状》调查显示,我国18岁及以上成人糖尿病患病率已经达到了11.6%,糖尿病前期的患病率达到了50.1%,按照这一比例,我国糖尿病患者人数已经达到了1.14亿,糖尿病前期人数超过了5亿人。糖尿病及治疗各种并发症导致的直接开支现在已经占到我国医疗总开支的13%,达1734亿元。
由于胰岛素市场规模大,且大多数胰岛素已纳入医保,药企毛利普遍在85%以上,市场竞争充分,因此胰岛素将成为生物类似药集采的先行先试项目。如果胰岛素国采扩展至全国,面对全国市场份额,有可能出现大幅降价的情况,降幅将超过武汉此前的43%。
欲了解胰岛素行业具体详情可点击查看《2021-2026年中国胰岛素行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》。

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