大家都知道艾滋病是世界医药研究行业的攻坚重点,近日我们迎来了艾滋病药研制的最新进展。日前,深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)艾滋病医学中心与香港大学艾滋病研究所陈志伟教授团队组成的联合研究团队在对非人类灵长类动物的实验中发现,BiIA-SG有望成为一种有效预防和治愈艾滋病的药物。与单一艾滋病广谱中和抗体相比,BiIA-SG的广谱性和有效性明显得到改善,对患者和控制艾滋病流行都具有重要的临床意义,是治愈艾滋病路上的重大里程碑。
艾滋病如何遏制传播?据悉,艾滋病是由感染艾滋病病毒(HIV)引起的一种危害性极大的传染病,目前无法治愈。数据显示截至2020年末,世界范围内累计已有约4000万人因艾滋病死亡,约3800万人携带艾滋病病毒。
预防或治愈艾滋的方法对遏制艾滋病进一步的流行尤为重要,但HIV病毒的高突变性导致人体极难产生可抑制变异病毒的广谱中和抗体。因此,利用已发现的广谱中和抗体进行被动免疫,成为预防和治疗艾滋病的有效途径。
国家层面,对于艾滋病药的流通也是出台多重政策,此前,财政部、海关总署和税务总局发布通知,为坚持基本医疗卫生事业公益属性,支持艾滋病防治工作,自2021年1月1日至2030年12月31日,对卫生健康委委托进口的抗艾滋病病毒药物,免征进口关税和进口环节增值税。据悉,目前国内提供免费艾滋病人治疗,发放免费艾滋病药物。
根据国家卫生健康委此前透露的数据,截至2020年10月底,我国报告的现存艾滋病感染者104.5万例;2020年1-10月,全国报告艾滋病感染者11.2万例,防治形势较为严峻。去年年底,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式公布,共119种药品谈判成功,平均降价50.64%。
随着全球大批“重磅药物”的专利集中到期,中国制药企业将迎来巨大的发展机遇。当前,我国医药制造行业发展态势如何?
医药制造业是高技术密集的行业,具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点,世界各国都把医药制造业作为重点产业。改革开放以来,随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,医药制造业成为国民经济中发展最快的行业之一,2020年中国医药制造业共有规模以上企业7665个,较2019年增加了283个,同比增加3.8%。
随着全球新药研发速度放缓、成本压力提高、专利药即将到期等现实问题的出现,大型制药公司加大了对工艺开发、临床用药和上市药物生产的外包力度,医药产业链正在形成强劲的外包冲动。
日前,北大医药(SZ000788)发布2021年半年度业绩报告。2021年上半年,公司实现营业收入约11.04亿元,较去年同期增长33.41%。归属于上市公司股东的净利润3292万元,同比增长47.61%,取得了较好的经营成果。北大医药所属行业为医药制造业。报告期内,北大医药主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售,医药流通以及医疗服务等业务。
同时,随着国家鼓励创新政策及MAH制度的实施,小型创新企业发展,我国CMO的下游客户逐渐扩大至本士企业。但由于我国创新自主研发终端市场仍未放开,国内企业业务发展仍较为缓慢。不过,近年来随我国生物药的不断突破,生物药产业化进程加快,由于生物药生产制造的复杂性,国内相关生物药CMO服务蓬勃兴起。
当前,中国CMO市场规模逐渐增大,正逐渐接收全球CMO产能。Informa等报告显示,2019年中国CMO市场规模达到441亿元,占全球CMO市场规模的7.9%。
目前制药板块已有32家上市公司公布了上半年业绩情况,其中超一半上市公司业绩预喜.此外,板块内上市公司今年以来的股价变化也出现分化,截至7月30日,行业内76家上市公司出现不同程度上涨,44家上市公司出现不同程度下滑。加速转型、行业整合成为化学制药板块的重要发力方向。
另外,在“中美冲突”下,以往通过资本引进和技术模仿驱动产业升级的模式不再适用,中国需要以更长的视野、更大更全面的投入来支持新兴技术、高端制造的发展,通过自主创新加快解决“卡脖子”难题。另一方面,在新冠疫情冲击下,医药市场竞争不断加剧,国内市场发展机遇仍较大。
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