国内正展开男性接种HPV疫苗科学研究 HPV疫苗行业全景调研

国内正展开男性接种HPV疫苗科学研究，并筹备在男性中开展相关临床注册试验工作。中华预防医学会副秘书长张伶俐介绍，由于宫颈癌问题，大家可能都以为HPV感染只是女性的事，其实男性并无法独善其身。国外有研究显示，女性人群HPV感染率峰值为24%，男性人群相关感染率则约达45%。男性作为HPV感染的高发群体，同样要做好预防工作。

中国医科院皮肤病研究所研究员王千秋提出，对于男性来说，HPV感染可能引发尖锐湿疣、头颈癌等疾病。不仅如此，100%的肛门鳞状细胞癌、51%的阴茎癌以及最高60%的口咽癌都与HPV感染有关。对于男性来说，同样应定期进行健康检测以避免相关疾病发生。

HPV的中文全称是“人乳头状瘤病毒”，现已知的HPV病毒有150余种亚型，世界卫生组织(WHO)认定其中的13种最具致癌潜能。HPV疫苗的接种者，主要目的是预防由HPV病毒引发的宫颈癌患病风险。目前市场上共有三种HPV疫苗，分别为二价、四价和九价。二价HPV疫苗希瑞适(Cervarix)由葛兰素史克公司生产，2007年上市。2016年7月，该疫苗获得了国家药品监督管理局(原中国食品药品监督管理总局)的许可，成为中国大陆地区首个获批的HPV疫苗。二价HPV疫苗主要针对16型和18型人乳头瘤病毒。

HPV疫苗行业全景调研

2016年开始，我国陆续引进了葛兰素史克的二价HPV疫苗和默沙东的四价、九价HPV疫苗。但因宫颈癌预防方面的公众教育还不够完善，大多选择接种疫苗的都是成年女性，9-14岁最佳接种年龄的覆盖率却还不到5%。不过近年来经宣传后国民对HPV的防治意识大幅度提升，国内目前已经出现预约后至少半年才能接种和“摇号接种”等现象，疫苗开始变得供不应求。

2020年全球宫颈癌新发病例约60.4万，死亡人数约34.2万，其中我国宫颈癌新发病例约11万，死亡人数约5.9万。作为最常见的生殖道恶性肿瘤，宫颈癌严重威胁着女性的健康和发展。2020年11月，WHO启动了《加速消除宫颈癌全球战略》，包括我国在内的194个国家首次承诺要消除这种癌症。在2019至2020年间，HPV疫苗在中国市场迎来增长大年。根据中检院批签发数据，从HPV疫苗获批进入国市场算起，截至2020年末，国内HPV疫苗的累计批签发总量约3489万支。

2020年全年，HPV疫苗合计获得批签发1543万支，四价和九价各自批签发约722万支、50万支，同比涨幅分别达到36%、52%。2020年，HPV疫苗批签发总量为1543万支(+42%)。其中双价HPV疫苗批签发量315万支(+57%)，其中万泰生物双价HPV疫苗批签发量246万支，葛兰素史克批签发量69万支;默沙东四价HPV疫苗批签发722万支(+30%);默沙东九价HPV疫苗批签发507万支(+52%)。

WHO在世界卫生大会上通过了《加速消除作为公共卫生问题的宫颈癌全球战略》及其2020-2030年相关目标和具体目标(WHA73.2号决议)。WHO在消除宫颈癌全球战略中，设定了加速消除宫颈癌的目标。这将在一定程度上推动HPV疫苗市场规模的扩大和HPV疫苗相关产品的研发制造。同时，随着越来越多的国家和地区将HPV疫苗将其纳入免疫规划，以及中国等新兴市场的加入，未来全球宫颈癌疫苗市场规模预计将以约8%的增长速度增长，2026年预计将超过62亿美元。

想要了解更多HPV疫苗行业的发展前景，请查阅《2021-2025年中国HPV疫苗行业全景调研及发展前景分析报告》。