常用的降糖药物按作用的机理共分为八种,主要有胰岛素及其类似物、磺酰脲类促泌剂、二甲双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类衍生物促敏剂、苯茴酸类衍生物促泌剂、GLP-1受体激动剂、DPP-4酶抑制剂和中成药九大类多个品种。
糖尿病是一种因胰岛素绝对或相对不足,或者靶细胞对胰岛素敏感性降低引起的以糖代谢紊乱为主的慢性综合性疾病,其中2型糖尿病的发生是外周胰岛素抵抗和β细胞功能缺陷共同作用的结果。当糖尿病患者经过饮食和运动治疗以及糖尿病保健教育后,血糖的控制仍不能达到治疗目标时,需采用药物治疗。降糖化学药可大致分为口服降糖药物和注射降糖药物 [1] 。国内常用的口服降糖药物分为促胰岛素分泌剂类、二甲双胍类、α-糖苷酶抑制剂类、噻唑烷二酮衍生物、DPP-4酶抑制剂等;其中促胰岛素分泌剂类又分为磺脲类和非磺脲类(格列奈类)。注射降糖药物有胰岛素及类似药物、GLP-1受体激动剂等。降糖中药分类比较复杂,最简单的是按照药物组成分为单方制剂和复方制剂。
根据有关数据显示,中国糖尿病患者人数高达1.3亿,糖尿病已成为中国慢性肾病(CKD)的首要因素,约20%-40%的糖尿病患者合并慢性肾病,合并症患者的心肾事件风险显著增加,预期寿命显著降低,且近10年发病人数快速增长,成为严重影响中国国民健康的公共问题之一。
据了解,当前,国内大部分糖尿病治疗药物市场多年来一直被跨国企业所占据,市场集中度很高,此前磷酸西格列汀片生产企业也仅有原研企业默沙东。此外,还有齐鲁制药(海南)、南京正大天晴制药、四川科伦药业等11家企业提交上市申请在审评审批中,可谓竞争激烈,此次随着扬子江上市申请进展加快,未来15亿市场的格局将有所变动,原研企业默沙东或受到冲击。
除了越来越多的竞争者在不断影响市场外,近年来逐渐常态化的集采政策也正在深刻影响着糖尿病用药市场的格局。糖尿病患者群体广阔,巨大的市场缺口也必将吸引越来越多药企走上“降糖”赛道。未来,随着降糖药新品种推陈出新,以及集采在糖尿病药物中的不断扩围与深入,降糖药市场格局预计还将发生更多新变化。
我国胰岛素类品种市场规模十年来迅速增长,但近二、三年增长率放缓。目前进口人胰岛素及类似物药品占据绝大部份市场份额,但国产品种正奋起争夺,市场份额逐步提升。在中国,超过一半患者未被确诊,基层诊疗率低至10%。随着医保政策的推动和医疗知识的教育程度普及、医疗水平的提高,糖尿病诊出率会持续上升,用药率提高,用药市场规模将继续扩大。糖尿病目前无法完全治愈,需终身用药治疗。胰岛素是治疗糖尿病最重要的、必不可少的药物。预计未来五年我国胰岛素市场复合增速为17%。
未来几年内,随着糖尿病新药成功进入市场,糖尿病用药市场的竞争将越来越激烈。尽管如此,糖尿病将成为发达国家第二大疾病领域。国内企业可以加大研发投入,完善产品线,促进产品更新换代。国内企业要加大研发投入,瞄准新品种、潜力品种,如DPP-IV抑制剂、GLP-1类似物及胰岛素类似物等,形成良好的产品梯队,从而更好地形成协同效应。
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