口服混悬剂系指难溶性固体药物的微粒分散在液体分散介质中形成混悬液供口服的液体制剂。也包括口服干混悬剂,即难溶性固体药物与适宜辅料制成的、在临用时加水振摇可形成口服混悬剂的粉末或颗粒。口服乳剂系指两种互不相溶的液体,经乳化剂乳化后,粒径大多为0.1μm以上的液滴分散在液体分散介质中形成供口服的油/水型乳浊液的液体制剂。口服溶液剂系指一种或多种可溶性药物,溶解成溶液供口服的液体制剂。
据中研产业研究院报告《2021-2026年口服溶液剂市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》分析
对于儿童和老人等吞咽困难的患者,服用口服液体制剂非常方便,并且由于药物以溶解状态吸收,溶液剂中的药物能立即在胃肠道中吸收,因此溶液剂比相同剂量的片剂或胶囊的吸收要快速和高效得多。随着老龄化和二胎时代的叠加效应,市场上对于口服液体剂的需求也越来越大。
口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。
保健品口服液行业内存在的大都是中小型规模的口服液生产企业,口服液市场竞争逐渐激烈,市场较为分散,市场集中度较低。药用口服液行业增长的确定性更强,但产业整体上垄断程度较高,行业内逐渐形成以若干大型国内企业和中小型企业并存的市场格局。
目前国家各项政策都遵循着“能口服不注射”的合理用药原则,注射剂受影响的大方向预计在一段较长的时间内不会改变,很多以注射剂为主营业务的药企都在不断寻求转型,开发新型口服产品成为其中重要的策略。尤其对于仿制药而言,片剂、胶囊剂等口服常释剂型的竞争者较多,优势难以凸显,从目前口服液体剂的在审情况来看,高端仿制产品逐渐增多,进入市场后,对于低端仿制药的冲击显而易见,加上叠加社会老龄化效应,未来市场潜力有待发掘。
国内规模最大的口服液生产线日前在北京临空经济核心区建成投用,每小时可生产1.8万瓶。
在新建成的智能生产线上,一瓶瓶100毫升的乳果糖口服液经过灌装、旋盖、扣量杯工序,通过传送带,送至外包装区域,合格的产品进入裹包机,10盒产品自动包裹,并拥有唯一追溯码……全流程自动化生产。北京韩美药品有限公司相关负责人介绍,该生产线拥有4个配液罐、2个储液罐,可以实现每批4万升的连续生产,两条自动灌装设备可以满足单瓶40至170毫升产品规格的高速灌装,是目前全国口服液药品生产行业产能最大、效率最高的生产线。
想要了解更多口服溶液剂行业的发展前景,请查阅《2021-2026年口服溶液剂市场发展现状调查及供需格局分析预测报告》。
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