输液器是几类医疗器械 输液器行业现状分析以及行业前景分析

一次性输液器传统输液器以PVC为原料制作，高性能聚烯烃热塑弹性体(TPE)被认为是制作一次性输液器更安全更高性能的材料。有一种材料是不含DEHP的，正在全国推广。该产品与一次性使用静脉输液针配套使用，主要用于临床重力式输液。一次性输液器是一种常见的医疗耗材，经过无菌处理，建立静脉与药液之间通道，用于静脉输液。一般由静脉针或注射针、针头护帽、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶塞穿刺器、空气过滤器等八个部分连接组成，部分输液器还有注射件，加药口等。

输液器是几类医疗器械

输液器是三类医疗器械。国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

输液器行业现状分析

我国已成为世界上最大的输液器生产国和消费国之一，预计未来5年我国一次性使用无菌输液器的销量将继续保持不低于15%的速度增长。一次性输液器主要分为普通输液器和特种输液器，普通输液器占据了输液器市场的绝对主导地位。特种输液器是在功能上有别普通输液器的其他类输液器的统称，包括精密调节、精密过滤、避光等特性或这些特性之间不同排列组合成的具备特定功能的输液器。特种输液器目前所占的市场份额较小，在三级医院及发达地区的二级医院使用比例相对较高，国内用量大概占整体输液器市场的5%左右，但其市场增速要快于整体输液器市场，达到20-30%的年增长率。随着患者对医疗水平和输注安全要求的提高，未来具有很强的增长潜力。

我国一次性输液器产品出口量还在逐年攀升，但是一次性输液器产品主要集中在中低端产品，效益并不明显。目前，国内医用耗材产品生产企业低水平生产较多，一次性输液器企业间形成打价格战的恶性竞争。

我国也成为一次性输液器生产和出口大国，且一直保持着快速增长的态势。我国医疗部门年消耗一次性注射器的150亿支，输液器130亿支。一次性注射器采用高分子聚丙烯材料制成的，其结构为芯杆、活塞、外套三件及注射针组成。

中国一直是一次性输液器生产大国，产品不但能满足国内市场之需，还大量出口到国外。一次性注射器技术由于准入门槛较低及生产工艺不复杂，行政审批相对药业简单、国内一次性输液器的企业众多。我国医疗部门年消耗一次性注射器的150亿支，输液器130亿支。

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