我国新冠特效药有了时间表 2021医药制剂行业发展前景趋势调研

我国新冠特效药有了时间表

新冠病毒变异次数增多、变异株多国家流行，新冠肺炎疫情走势目前难以预估。目前，我国新冠病毒有效用药研发到了哪一步?据最新报道称，在新冠病毒药物研发过程中，我国部署了3条技术路线。目前进展最快的是清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发的中和抗体联合疗法。在我国，研发团队已于10月9日向国家药监局滚动提交附条件上市申报材料，有望12月底前获得批准(附条件)上市。

其中，清华大学医学院教授、全球健康与传染病研究中心主任张林琦表示：团队从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中，筛选到2株活性高、互补性超强的抗体。在国内外开展的临床试验中，该抗体药物展示了降低重症和死亡率78%的优异效果，并在深圳、广州、云南、南京、扬州、莆田、厦门、郑州、黑河等疫情中对700多例感染者开展了临床救治工作。

我国新冠病毒药物研发涉及国拨经费约3.15亿元

据介绍，我国新冠病毒药物研发任务早在2020年1月21日由科技部部署应急研发专项布局开展。2020年2月16日设立由科技部、卫生健康委、工信部、发改委、药监局、中医药局等部门组成的科研攻关组药物研发专班，组织全国优势专家团队，围绕临床救治需求，全力推进有效药物和治疗技术研发工作。相关负责人介绍，临床救治与药物板块科研攻关应急项目已立项53项，涉及国拨经费约3.15亿元。

2021医药制剂行业发展前景趋势调研

我国医药产业长期“重原料药、轻制剂”的发展模式导致原料药处于强势地位，而制剂行业却非常薄弱。目前，我国新制剂、新辅料及制剂新技术市场几乎被国外公司垄断，这直接导致了我国医药产业的畸形发展。目前我国新型制剂的使用率不足5%，远低于全球的平均水平，行业发展前景广阔。随着医药消费的升级，新型制剂的使用是一个必然的趋势，我国新型制剂市场将会呈现爆发式的发展。

医保带来的政策竞争力为其赋能，由降价带来的创新药药品用量会持续走高，使得创新药回报速度得到了加快。创新药市场最大的看点是未来的蓝海市场，它不是一款产品带来的，而是越来越多的创新药才能带来的集合效应。加快医药市场创新药对仿制药的替代，对仿制药进行集采以及促进医保谈判都成为医药改革的重要“武器”。

中国医药制剂行业发展模式

制剂行业的持续发展主要由技术创新和资本投入推动。国际制剂市场上大型跨国制剂企业凭借其雄厚的资本实力和强大的研发力量，不断提高创新药品的开发投入，并通过不断推出创新药物和市场扩张，从而获得专利药的垄断收益。这种模式需要大量的研发投入，资源投入较高，目前主要为发达国家制药企业采用。

目前国内大部分企业采取仿制药模式，即制剂企业通过仿制专利保护到期的专利药物，获得市场发展空间。为提高市场竞争力，部分企业也逐渐加大对新药研发的投入，逐步向新药创新模式转换，向市场推出拥有自主知识产权的新药。

在国际化方面，由于国内疫情防控措施得当和众多原料药企自身的产能升级，在与另一原料药大国印度的竞争中逐渐展现优势。另外国内许多药企如健友股份、普利制药要等布局海外较早的玩家，获得海外标准化市场的制剂认证也处于加速期和收获期，这将进一步提升原料药上市公司的核心竞争力。

随着更多的原料企业延伸到制剂端，它们凭借着更优的成本控制，可以生产出物美价廉的成品药，与原本的仿制药企进行有效竞争，提升原料药企业自身的盈利能力。随着人们对疾病深入的探索以及相关基础学科的进步和发展，新型制剂的研究水平不断提高。过去十年全球新型制剂年均复合增长率达到10%以上，领先于医药行业的平均增长水平。

11月9日，国家发展改革委和工业和信息化部联合发布了《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，方案目标明确，到2025年将开发一批高附加值成长性品种具有国际竞争力的领军企业，想来原料药行业的发展已经不能满足于绿色发展的现状了，做大做强的目标被提上了日程。

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