中国医药制剂行业现状及发展前景分析

医疗HaoChenChong2021/11/16

医药制剂是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，它对人们的健康是非常有帮助作用的。是人们生活中必不可少的一部分。

医药制剂是医药制造业的重要分支，医药制剂产品需求具有一定刚性，关系着国民健康、社会稳定和经济发展。医药制剂是国内医药行业中第一支柱产业。。据不完全统计，2019年中国医药制剂行业市场规模约为1.21万亿元，较2018年增长了8.04%，行业增速较快。随着人口老龄化趋势明显、居民生活水平提高、健康意识加强、社会保障体系的不断完善以及医药科技的不断发展，人类对医药制剂的需求还将持续增加，医药制剂行业的市场规模将持续增长。

我国医药产业长期“重原料药、轻制剂”的发展模式导致原料药处于强势地位，而制剂行业却非常薄弱。目前，我国新制剂、新辅料及制剂新技术市场几乎被国外公司垄断，这直接导致了我国医药产业的畸形发展。

随着人们对疾病深入的探索以及相关基础学科的进步和发展，新型制剂的研究水平不断提高。过去十年全球新型制剂年均复合增长率达到10%以上，领先于医药行业的平均增长水平。目前我国新型制剂的使用率不足5%，远低于全球的平均水平，行业发展前景广阔。随着医药消费的升级，新型制剂的使用是一个必然的趋势，我国新型制剂市场将会呈现爆发式的发展。

根据中研普华研究院报告《2021-2026年中国医药制剂行业深度调研与发展趋势预测研究报告》统计分析显示：

第一节中国医药制剂行业发展现状

一、中国医药制剂行业发展概况

二、中国医药制剂行业发展特点

(1)高技术性

医药制剂行业融合了各个学科的先进技术，制剂的研发过程需要尖端技术人才和充足的经费，制剂的制造过程依赖精密的设备和先进工艺。近年来新技术的启用成为了医药制剂行业高速发展的新动力，也逐渐成为制剂企业在市场竞争中最重要的手段。现代生物技术、反义技术、组合技术的应用带来了新药技术的革命，使新药研究出现了崭新的局面。因此，医药制剂行业属于高技术产业。

(2)高收益性

因为新药研发成本高，周期长，成功与否的不确定性大，所以新药在定价方面会有较高溢价，新药收益要远远超过其最初的研发投入。目前我国对新药的专利保护期为20年，新药如果能成功通过临床试验和药品注册，通常能够维持较长时间的高收益。跨国药企之所以能够在我国药品市场取得非常高的利润回报，往往在于其独特的专利技术带来的原创溢价。

(3)高风险性

医药制剂行业的高风险性主要表现为研发风险。制剂产品的开发孕育着较大的不确定性，新药的研发从合成、提取、药物筛选、实验(毒理的临床前实验、制剂处方的稳定性实验、用于人体的临床实验)、注册上市到售后监督，耗资大、耗时长，任何一个环节出错或失败都可能前功尽弃。

三、中国医药制剂行业发展模式

制剂行业的持续发展主要由技术创新和资本投入推动。国际制剂市场上大型跨国制剂企业凭借其雄厚的资本实力和强大的研发力量，不断提高创新药品的开发投入，并通过不断推出创新药物和市场扩张，从而获得专利药的垄断收益。这种模式需要大量的研发投入，资源投入较高，目前主要为发达国家制药企业采用。

目前国内大部分企业采取仿制药模式，即制剂企业通过仿制专利保护到期的专利药物，获得市场发展空间。为提高市场竞争力，部分企业也逐渐加大对新药研发的投入，逐步向新药创新模式转换，向市场推出拥有自主知识产权的新药。

从事制剂制造的企业在开展业务之前必须获得国家有关部门、国家及地方各级医药监管部门颁发的相关证书，包括药品生产许可证、药品GMP证书以及药品包装用材料和容器注册证;对于所生产的制剂还需获得生产批件。

第二节中国医药制剂行业市场运行情况分析

一、中国医药制剂行业市场规模分析

图表：2017-2019年中国医药制剂行业市场规模情况