多个国产新冠抗体药物进入临床试验 中国抗体药物行业发展现状及需求前景

多个国产新冠药物进入临床试验

近日，我国多个新冠抗体药物进入临床试验 我国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验，正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展Ⅲ期临床试验，当前显示出积极疗效。

从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中，筛选出2株活性高、互补性强的抗体——清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药团队研发的新冠病毒抗体组合药物BRII-196/BRII-198，近期已完成国外Ⅲ期临床试验，并经有关部门紧急调用，在国内为800多例感染者提供了临床救治。

清华大学医学院教授张林琦介绍，国外Ⅲ期临床试验数据显示，该抗体组合药物可降低78%的重症和死亡率，且对新冠病毒变异株依然保持活性。该药物10月已向国家药监局滚动提交附条件上市申请，同时向美国药监局提交紧急使用授权申请。

由中国科学院微生物研究所与上海君实生物联合开发的中和抗体JS016，也已在11月完成国际多中心Ⅱ期临床试验，目前数据显示取得了积极疗效。

中国抗体药物行业发展现状及需求前景

我国的科研工作者始终在与时间赛跑。最新消息显示，我国新冠特效药终于有了“时间表”，其中一款抗体组合药物最快有望于年底前获批附条件上市。

据国家卫健委消息，截至2021年11月19日，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗242290.8万剂次。我国是全球新冠疫苗接种总剂次最多的国家。

全国多地出现新一轮新冠病毒疫情，经基因组测序，本轮疫情感染的基本都为德尔塔变异株。面对传播能力强、传播速度快、病毒载量增加的德尔塔变异株，我国的新冠疫苗是否依然有效，成为了人们关心的话题。

新冠疫情暴发以来，我国即部署了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗5条技术路线，同步推进新冠病毒疫苗研发，已经实现5条技术路线临床试验的全覆盖。

目前，我国已有26个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段，4个疫苗获得我国药监局批准附条件上市，3个疫苗于近期在我国获批紧急使用，14个疫苗在境外获批开展III期临床试验，进展总体顺利。目前，全球有8款新冠疫苗被世卫组织批准紧急使用授权，我国已有两款灭活疫苗纳入世卫组织紧急使用清单，多款疫苗正在向世卫组织滚动提交相关材料，取得积极进展。

除了已经开展接种的灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗，目前减毒流感病毒载体疫苗有1款已获得国外III期临床试验批准，将于近期在境外开展Ⅲ期临床试验;核酸疫苗中已有1款mRNA疫苗和1款DNA疫苗获国外Ⅲ期临床试验批准，已于近期启动了相关研究。

根据中研普华出版的《2021-2026年中国抗体药物行业发展前景及投资风险预测分析报告》显示：

抗体药物是一种由抗体物质组成的药物。常见的药物有： 抗CD3单抗/爱欧山、Rituximab/美罗华、Trastuzumab/赫赛汀、Muromonab-CD3。

新冠病毒是一种全新的病毒，哪种药物能够打其“七寸”，哪种“拦阻”策略能够奏效，目前还没有定论。为此，在新冠病毒药物研发过程中，我国部署了3条技术路线。目前新冠病毒有效用药的研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线开展。

3条技术路线各有特点，采取不同的策略在新冠病毒感染人体的不同生理环节上实施“拦阻”。以抑制病毒复制为例，通过做一个“劣质”核苷酸去“欺骗”病毒，让它在自身复制时使用这个“劣质”材料，直接阻断复制或让病毒“自身建设”成为“烂尾工程”，就能成功阻止病毒复制。这种小分子药物的策略使用在近50%的抗病毒药物中。此外，甄选优质的中和抗体也是一种普遍采用的策略。研究者通过单细胞技术，在康复者中逐一考察，找到“最佳战士”，制服新冠病毒。多找几种中和抗体，配合“鸡尾酒疗法”，将对新冠病毒的变异株等产生更好的治疗效果。

截至目前，我国已经形成阻断病毒进入细胞类BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、普克鲁胺，抑制病毒复制类阿兹夫定，调节人体免疫系统类单克隆抗体BDB-001注射液等一批重点药物。多种由我国研发团队自主研发的新冠病毒有效药物已经用于临床救治中。

想知道更多抗体药物行业详细分析，可点击中研普华产业研究院出版的《2021-2026年中国抗体药物行业发展前景及投资风险预测分析报告》