青春痘疫苗预计2023年进入临床
青春痘疫苗要来了!是不是打了痤疮疫苗就不会长痘?12月1日,赛诺菲宣布收购奥地利私营生物技术公司Origimm Biotechnology GmbH,此次收购预计将于2021年12月初完成。据了解,Origim致力于从引起皮肤疾病的细菌(如痤疮)中发现有毒的皮肤微生物组成分和抗原。ORI-001是一种基于重组蛋白的治疗性寻常痤疮候选疫苗,该疫苗已于第三季度进入初步临床研究。根据《2019版中国痤疮治疗指南》显示,我国人群截面统计痤疮发病率为8.1%,但有超过95%的人会不同程度发生痤疮。此前有数据统计,全球对治疗青春痘药物的需求每年可达约18.7亿英镑的(约合190亿元人民币)市值。
疫苗是预防传染病最有效的方法之一,天花、脊髓灰质炎等都是靠疫苗才得以消灭。近年来,我国疫苗行业发展迅速,年批签发量超过6亿支,市场规模达到350亿元。新冠肺炎疫情下,我国疫苗行业进入了一个新的发展阶段;在与疫情赛跑的过程中,新冠疫苗研发生产的经验也给我国疫苗行业带来了新的发展机遇。
生物疫苗企业竞争格局分析
国内疫苗产业链总体可以分为上游原材料、中游研发生产、批签发以及下游终端的采购及使用。具体来看,上游原材料主要有各种培养基、包装材料等;中游研发生产企业主要有六大所+昆明所、智飞生物、沃森生物、华兰生物等;经过流通运输至下游各级疾控中心(CDC)以及基层卫生服务中心和防疫站,生物疫苗供消费者使用。
疫苗行业上游为原材料,包括培养基、化学试剂、药品包装等。其中,培养基占据较大的市场份额。以康华生物为例,2019年公司的原材料采购中,生物疫苗培养基采购金额为2440.31万元,占原材料采购金额的比重高达88.51%。
全球生物疫苗市场持续处于高速增长状态,随后在2010年前后逐渐趋于平缓,2018年全球疫苗市场规模约305亿美元,在所有治疗领域中位列第四位,市场份额3.5%;2019年全球疫苗市场规模约为326亿美元,涨幅较上年有所下降。
从生物疫苗企业竞争格局来看,疫苗行业由于研发周期长、生产技术要求高、审批销售环节高度监管,存在较高的进入壁垒,行业集中度较高。全球四大疫苗巨头GSK、赛诺菲、默沙东、辉瑞合计占据全球疫苗市场的九成份额,占比分别为28.0%、19.7%、24.4%和17.9%。
国内具有批签发记录的疫苗企业共计45家(外资4家、本土41家),然而2018年以及19年第一季度国内具有批签发记录的疫苗企业数量分别减少至39家(外资4家、本土35家)、29家(外资4家、本土25家)。从细分生物疫苗产品的角度来看,上市时间久且同质化较为严重的疫苗如Hib疫苗、流感疫苗、AC多糖疫苗、狂犬病疫苗等相关生产厂家,随着行业监管趋严,一些小疫苗生产企业的批签发逐渐停滞,行业集中度逐渐提升,未来龙头企业将显著受益。
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