人工角膜产品获批上市 精准医疗行业发展规模调研
医疗ZouJunRong2021/12/8
精准医疗模式，能针对每位病人正确选择和精确应用最适宜的诊断方法，实施最科学有效的疾病治疗方案，实现医源性损害最小化，医疗资源耗费最低化，病患康复效果最大化的目标。
人工角膜产品获批上市
12月7日，据媒体了解到，近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京米赫医疗器械有限责任公司生产的创新产品“人工角膜”注册。
该产品由镜柱和支架组成。镜柱由聚甲基丙烯酸甲酯制成。支架由钛支架翼和聚甲基丙烯酸甲酯支架座组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者，包括角膜移植失败，化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化，眼睑闭锁，严重的自身免疫性疾病(如Stevens-Johnson综合征及瘢痕性类天疱疮)，终末期干眼引起的角膜盲等。
国家药监局表示，该产品是采用人造材料制成，无需供体角膜，有助于缓解我国角膜供体稀少的现状。产品采用分体式设计及分期植入的手术方式，人工角膜支架植入患者损坏的角膜层间，与周围角膜组织锚定;人工角膜镜柱采用螺纹结构旋入支架而固定在患者眼部，减少植入手术对患眼造成伤害的风险，有助于提高产品的在位率。必要时，镜柱可拆卸或更换。产品为传统角膜移植术禁忌症患者临床治疗提供了新的途径。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
据中研产业研究院公布《2022-2026年中国精准医疗行业竞争格局及发展趋势预测报告》显示
精准医疗是在循证医学基础上，结合蛋白组学、转录组学和代谢组学等前沿技术，对大样本人群进行基因分析和研究，寻找病因和治疗靶点，对疾病状态精确分类，最终实现个体化。
白皮书指出，全球精准医疗市场将进一步扩大规模，而在因慢性病增加的大量患者需求与日益成熟的计算机科学赋能行业降本增效下，亚洲市场尤其是中国具有较大行业未来发展潜力。
从需求端来看，慢性病逐步年轻化，并且有不良饮食和生活习惯的人群数量在中国、印度等发展中国家日益增加，且两国因有全球范围内较大人口基数而形成庞大患者需求。从供给端来看，大数据等计算机科学技术的成熟，利于增加精准医疗中的药物发现、诊断与治疗精准度，助力企业实现降本增效的目标，将扩大精准医疗市场规模。
《“健康中国2030”规划纲要》就指出，要强化慢性病筛查和早期发现，针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作，推动癌症、脑卒中、冠心病等的机会性筛查。
国家卫健委统计显示，目前中国现有慢性病患者接近3亿人，每年增加1000万人。随着人们生活环境和生活方式的改变，全球重大疾病、亚健康和慢病人群基数庞大，且逐年增长。未来精准医疗的市场客群和服务需求量及其庞大，这也是精准医疗产业被市场广泛看好的因素之一，精准医疗未来的市场潜力不容小觑。
2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元，其中中央财政支出200亿元，企业和地方财政配套400亿元。精准医疗行业迎来了投资浪潮，全行业加速投资抢占市场，行业规模迅速扩张。精准医疗是下一代诊疗技术，相较于传统诊疗方法，精准医疗具有更高的精准性和便捷性，技术优势明显。随着精准医疗技术快速发展，未来罕见病、复杂病都将会得到有效治疗。
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