全国多地试点免费接种HPV疫苗 HPV疫苗市场规模逐渐增长

全国多地试点免费接种HPV疫苗

国家卫生健康委日前表示，我国将推动试点先行，鼓励有条件的地区积极采用多种筹资模式，逐步开展HPV疫苗免费接种。从2021年下半年以来，全国已有多个省份逐步推进适龄女性HPV疫苗普遍接种策略。

在我国，宫颈癌是第二大女性恶性肿瘤，每年新发病例11万左右，过去20年，发病率和死亡率都呈逐年上升的趋势，而且在逐渐年轻化，而我国适龄女孩HPV疫苗接种率不足1%。国家卫生健康委表示，我国将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除宫颈癌全球战略》，《战略》明确到2030年，将实现全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种，通过疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径，推动全球实现消除宫颈癌的目标。

HPV疫苗市场规模逐渐增长

近年来经宣传后国民对HPV的防治意识大幅度提升，国内目前已经出现预约后至少半年才能接种和“摇号接种”等现象，疫苗开始变得供不应求。

在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致。目前已分离出的HPV达100多型，其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内，大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型，其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。低危型HPV6和11亚型则与绝大多数生殖器尖锐湿疣和几乎所有复发性呼吸道乳头状瘤相关。尽管外阴、阴道、阴茎和肛门的癌症和癌前期病变相对罕见，但至少80%肛门癌和至少40%～60%外阴癌、阴道癌和阴茎癌是由HPV诱发的。HPV基因型的分布因地理区域而不同，但在所有区域中占主导地位的致癌基因型均为HPV16亚型。世界上第一个可预防由6型、11型、16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV)引起的宫颈癌及癌前病变、生殖器疣的疫苗已获批准。

2020年全球宫颈癌新发病例约60.4万，死亡人数约34.2万，其中我国宫颈癌新发病例约11万，死亡人数约5.9万。作为最常见的生殖道恶性肿瘤，宫颈癌严重威胁着女性的健康和发展。2020年11月，WHO启动了《加速消除宫颈癌全球战略》，包括我国在内的194个国家首次承诺要消除这种癌症。在2019至2020年间，HPV疫苗在中国市场迎来增长大年。根据中检院批签发数据，从HPV疫苗获批进入国市场算起，截至2020年末，国内HPV疫苗的累计批签发总量约3489万支。

2020年全年，HPV疫苗合计获得批签发1543万支，四价和九价各自批签发约722万支、50万支，同比涨幅分别达到36%、52%。2020年，HPV疫苗批签发总量为1543万支(+42%)。其中双价HPV疫苗批签发量315万支(+57%)，其中万泰生物双价HPV疫苗批签发量246万支，葛兰素史克批签发量69万支;默沙东四价HPV疫苗批签发722万支(+30%);默沙东九价HPV疫苗批签发507万支(+52%)。

目前，宫颈癌防治已被列入《健康中国行动2021年工作要点》之中。全国15个城市被划为健康中国行动创新模式试点，包括内蒙古鄂尔多斯、广东深圳、四川成都、江苏无锡、山东济南、福建厦门等。

而作为宫颈癌防治的重要手段之一，各试点城市正在筹划或启动15岁前适龄女孩的HPV疫苗免费接种项目。比如，济南市明确提出，在2025年，15岁前适龄女孩HPV疫苗接种率将达到90%以上。

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