第七批国家集中带量采购工作启动 药品检测行业竞争格局分析

第七批国家集中带量采购工作启动

据不完全统计，截至目前，国家集采已经开展六批7轮(含“4+7扩围集采”)，覆盖234种药品，涉及金额约2400亿元，占公立医疗机构化药和生物药采购金额约30%。除第六批胰岛素专项集采外，前五批针对的均为化药领域，覆盖218个品种。

前五批国家药品集采共涉及218个化药品种，占全国医院用药品种数不足3%，但涉及市场规模累计约2200亿元，占全国医院药品总销售额约四分之一，其中占化学药品销售额超30%，并辐射广阔的院外市场。注射剂药品是我国医院药品销售额最大的剂型，市场容量达5000亿元以上。

此外，在前三批集采中，口服固体制剂是采购品种的主力，但随着注射剂一致性评价指导文件于2020年5月正式发布，2020年下半年起注射剂产品过评进度爆发，从第四批集采起注射剂数量大幅攀升，带动新一批国采启动的时间间隔随之缩短。

药品检测行业竞争格局分析

药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性，目前，中国已全面运行在与世界医药市场轨迹中。近几年来中国药品检测市场需求旺盛，终端规模持续上升，药品检测行业持续高增长。中国药品领域“供给侧”矛盾突出，主要体现在细分产品市场供需关系均未达到均衡。一方面，高端的好药新药严重不足，不能满足国民的需求，需要大量进口。另一方面，低端的仿制药过剩，供给远远超出市场总需求。

药品检测企业实现营业收入23,908.6亿元，同比增长7.4%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平3.6个百分点。截止2020年2月底，我国药品检测行业规模以上企业数量达到7333家，其中亏损企业数量2238家，亏损面30.5% ，环比提高了14.9个百分点。2020年1-2月，我国药品检测行业营业收入达到3124.2亿元，同比减少8.6%，药品检测行业实现利润总额达到414.9亿元，同比增长10.9%。

伴随着医药工业的不断发展逐步成长壮大。到目前为止，我国已经能够生产的医药包装产品在品种和质量方面基本满足制药工业的要求，很多产品已销往国外。

《中国药典》已于去年7月2日颁布，并将于12月30日起正式实施。值得注意的是，新版药典为了加强国际标准协调，在制定时参考了人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)相关指导原则。药品检测整体上更加接近国际标准，对于药品安全性的监管也更加严格。因此，可以预见，随着新版药典的落地，加强药物杂质分析检测并控制药物中的杂质含量将是药企的一大课题。

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