广东省印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》 医疗器械行业发展趋势和前景

广东省印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》

方案提出八项重点任务，除了加强关键材料等能力建设、解决产业链中“卡脖子”问题外，还包括提高医疗器械创新链整体效能、推动医疗器械产业链优化升级、支持企业做优做强、推动国际交流合作、加快医疗器械技术引进和人才培养等。

方案指出，计划至2025年，广东省医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上，规模以上医疗器械制造业年度营业收入达到2500亿元;获批国家创新医疗器械注册证达到50个;培育资本市场上市企业达到35家，上市市值超过千亿元示范企业2家至3家，年度营业收入超过100亿元的领军企业3家至5家，超过50亿元的龙头企业5家至8家;打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业，形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群。

方案提出通过提升龙头骨干企业带动作用，强化专业化协作和配套能力，进一步促进产业集群发展。《实施方案》指出，要扶持集群促进机构，大力推进“深广高端医疗器械”国家级先进制造业集群建设，促进优势资源要素集聚、跨行业协同。支持共性技术研发平台和公共服务平台建设。加强对先进制造业集群项目的协调与指导。

广东将持续打造专业化医疗器械产业园区。协同招商引资、研发创新、设计制造、品牌打造、展贸展会、知识产权、人才培养等方面扶持政策在园区落地生效，打造医疗器械产业链资源共享平台，吸引创新型、龙头型、互补型研发平台落户，促进高质量医疗器械成果在我省转化落地。

医疗器械市场规模

2017年-2021年，全国医疗器械生产企业数量持续增长，2020受疫情影响生产企业数量大幅增长，从2019年的18070家增加至26465家。根据众成数科最新数据显示，2021年全国医疗器械生产企业数量达28278家。其中，可生产Ⅰ类产品企业18997家，可生产Ⅱ类产品13714家，可生产Ⅲ类产品2004家。

近5年，医疗器械经营企业数量增长率基本保持在15%，其中2018年、2020年增长率高达30以上。截至2021年，我国共有Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业925553家，同比增长17.4%。其中，同时经营Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品的企业175343家，仅经营Ⅱ类的企业682280家，仅经营Ⅲ类的企业67930家。

医疗器械中技术含量较高的医疗设备前期研发经费高，失败概率大，且医疗设备上市前要经过复杂的注册手续，一个完整的医疗设备往往涉及多项专利，而医药领域产品通常只涉及一项专利。相较于医药行业，医疗器械技术壁垒较高，行业准入门槛较高。但相关企业如果一旦占据市场，市场地位往往不容易被撼动，因此行业集中度较高。

医疗器械行业发展趋势和前景

随着技术进步和中国经济的迅速发展，中国与国际接轨步伐的加快，将促进国内装备的更新换代，扩大医疗器械的市场容量。伴随着技术进步，中国不断采用高新技术，使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面得到大大提高，这势必将促进一大批老产品的提前退役，引发新的医疗器械市场需求。

医疗器械细分领域众多，但极易触碰天花板，多数细分市场规模在几十亿左右，平台化发展将是主流。罗氏、美敦力等国际巨头均通过并购壮大。国内，医械并购案例大幅增加，从同类产品并购、产业链并购到平台化收购，行业整合大潮已经到来，新的龙头企业将不断产生。行业由器械产品向服务延伸。“产品+服务”的商业模式，未来单纯的生产销售企业将会难以生存，只有不断提供更优质的服务才能继续成长。产品单点创新推动器械公司占领细分市场。互联网医疗+智能设备——大数据平台和智能设备(包括可穿戴设备和医疗机器人)将会是未来医疗器械服务发展的最大方向。医疗器械制造企业拓展医疗信息化、健康大数据、慢病管理平台将是未来大趋势。

想要了解更多医疗器械行业的发展前景，请查阅《2022-2027年医疗器械行业并购重组机会及投融资战略研究咨询报告》。

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