2022年分子诊断行业发展前景及市场规模分析

随着分子诊断行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家陆续出台了多项政策，鼓励分子诊断行业发展与创新，2020年6月发布《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》国家鼓励医疗卫生机构不断改进预防、保健、诊断，治疗、护理和康复的技术，设备与服务，支持开发适台基层和边远地区应用的医疗卫生技术。为分子诊断行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。

据中研产业研究院公布《2018-2023年中国分子诊断行业未来发展趋势及投资战略规划分析报告》显示

分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。分子诊断主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。

分子诊断在临床上起初应用于传染病诊断和器官移植配型，随着技术的不断发展，目前已广泛应用于疾病诊断、药物基因组学研究等精准医疗领域以及优生优育、司法鉴定等其他领域，其中精准医疗领域是未来最具潜力的发展方向。

分子诊断在临床上起初应用于传染病诊断和器官移植配型，随着技术的不断发展，目前已广泛应用于疾病诊断、药物基因组学研究等精准医疗领域以及优生优育、司法鉴定等其他领域，其中精准医疗领域是未来最具潜力的发展方向。近些年，我国的分子诊断技术广泛运用于肿瘤治疗的各个阶段，对于肿瘤早筛、分型确认、靶向药物选择、疗效监测、复发监控起到重要作用，改善了过去确诊的癌症患者多为晚期以及个体化治疗方案缺失导致的治愈率不高的问题。

近年来，我国分子诊断市场规模一直保持增长趋势，从2016年的33.2亿元增长至2020年92亿元，年均复合增长率达29.02%，预计至2022年行业市场规模将增至127.9亿元。

PCR(聚合酶链式反应)技术是目前最为成熟、临床应用最广泛的分子诊断技术。2020年新冠疫情爆发带来的巨大检测需求使得中国PCR行业经历了爆发式的增长，预计2020年中国PCR诊断行业的市场规模，以出厂价计算将超过人民币100亿元。随着大量PCR诊断仪器的入院，PCR诊断行业将进入全新的发展阶段。

目前中国分子诊断市场主要由PCR技术主导，占整体市场的40%，是分子诊断的主要部分;其次为分子杂交，占35%;生物芯片占比16%。中国分子诊断市场集中度较低，竞争较为激烈。其中，前五企业占整体市场超60%，前五企业分别为达安基因、华大基因、雅培、罗氏及科华生物，市场份额占比分别为16%、14%、11%、11%及10%。

预计PCR诊断行业将保持两位数以上增速，2025年PCR诊断行业市场规模，以出厂价计将达到184.9亿元，2019年至2025年期间年化复合增长率可达约13.3%。

基因测序技术是指获得目标目标核酸片段的核苷酸(包括腺嘌呤A、胸腺嘧啶T、胞嘧啶C 与鸟嘌呤G)排列顺序的技术。当前科研领域依然是全球基因测序行业主要的下游应用场景。2019年，非科研体外诊断行业中，基因测序诊断市场份额有限，以成本价计算，非科研用基因测序诊断市场规模约为21.3亿元。

随着国产基因测序平台的陆续上市，以及基因检测在临床应用认知度的提升，中国基因测序诊断市场规模有望快速提升。预计到2025年，以成本价计算，中国基因测序诊断市场将达到53.7亿元，2019 年至2025年期间年化复合增长率可达约17.5%。

未来，随着越来越多的人开始关注疾病预防，我国的分子诊断有望普遍应用于人群健康筛查与体检、重大疾病预警与诊断、公众分子基因档案建立等疾病预防和早期筛查等领域，促进国内分子诊断市场不断发展。

分子诊断自动化系统可以在密闭环境中自动完成整个操作流程，避免了人工操作失误及降低了环境要求，从而成为行业发展趋势。

未来我国的分子诊断自动化将向通量大、灵敏度高、便捷性强、重现性好、防污染效果好、对实验条件要求低及本土适应性强的方向发展，在我国“医疗下沉”的大趋势下能够有效解决基层医院缺乏专业人才和医疗场地的问题，更好的为基层广大病患提供先进的分子诊断医疗服务。

本报告对国内外分子诊断行业的发展状况进行了深入透彻地分析，对我国行业市场情况、技术现状、供需形势作了详尽研究，重点分析了国内外重点企业、行业发展趋势以及行业投资情况，报告还对分子诊断下游行业的发展进行了探讨，是分子诊断及相关企业、投资部门、研究机构准确了解目前中国市场发展动态，把握分子诊断行业发展方向，为企业经营决策提供重要参考的依据。

未来行业市场投资前景如何?想要了解更多行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2018-2023年中国分子诊断行业未来发展趋势及投资战略规划分析报告》。报告对行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析，洞察行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在，评估行业投资价值、效果效益程度，提出建设性意见建议，为行业投资决策者和企业经营者提供参考依据。