新冠抗原自测产品批准上市 新冠抗原检测产品应用市场空间

新冠抗原检测产品应用市场空间

近日国内疫情多点爆发。3月12日一天，仅吉林省就新增1412(确诊病例)+744(无症状感染者)。在确诊病例急速增长的情况下，提高检测效率、避免疫情外扩成为当下疫情防控工作的关键。

新冠抗原检测为我国新冠疫情防控的重要补充,抗原检测产品有望在国内大范围应用,市场空间广阔。

根据中研产业研究院《2022-2027年中国新冠检测试剂盒行业供需市场调研分析及投资战略研究报告》显示：

新冠抗原自测产品批准上市

3月11日，国家卫健委印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。《方案》规定抗原检测的适用人群：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

同日，国家药监局批准北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更;次日，国家药监局再度批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。至此，五款新冠抗原自测产品正式上市。截至目前，多家连锁药房及医药电商平台公告称，已与万孚生物等获批厂家达成合作，自测产品将于近日上架销售。

3月13日获悉，近日，国内连锁药房龙头老百姓大药房与广州万孚生物达成合作，第一批新冠抗原快测产品已在门店配送中，预计近日就将在门店上架销售。据悉，老百姓大药房此次采购的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)为国家药监局通过注册信息变更的五款同类产品之一，其不仅同时适用于口咽拭子和鼻咽拭子样本，并实现15分钟出结果的快速检测效率。

大参林深圳门店收到了产品即将上线的通知。门店目前还未收到产品，但全体员工都发了关于新冠抗原检测试剂即将上架售卖消息的朋友圈，并陆续收到客户咨询。据悉，万孚生物的新型冠状病毒抗原检测试剂盒线下售价386元/盒，内含20份试剂，即单次检测价格为19.3元。

3月13日，美团买药上线新冠抗原自测产品。用户登录美团App或美团外卖App进入买药频道，即可在页面内进行购买，此外美团买药还在频道内设立“新冠自测”专区，专门展示相关产品信息。

按照上述步骤，13日中午，记者在美团平台搜索到了新冠抗原自测产品。页面显示，美团平台目前上架的新冠抗原自测产品由金沃夫生产，目前价格为32.8元/份，但显示“已告罄”。

在“新冠自测只需15分钟”的专区里，产品照片分别显示“预计15天左右发货”“预计3月20日发货”。

美团买药相关负责人介绍，用户可通过美团买药频道中全国发货的药店预约购买相关产品，商家将于20日起使用快递为用户发货;同时，团买药也已经联合老百姓大药房、国大药房、高济医疗、海王星辰、大参林药房、泉源堂药房等多家连锁药店，预计将在一周内与线下药店同步上架新冠抗原自测产品，共同为用户提供30分钟送药上门服务。

此外，京东健康也表示，目前在与有相关资质的品牌方沟通，会第一时间为消费者提供合规的、有品牌方授权的、方便购买的抗原检测自检产品;平安好医生称，首批新冠抗原自测试剂盒即将上线，用户可在平安健康APP进行预约购买，平台还将在医生工作台以专科服务包形式上线自测试剂盒，待正式开售即可下单购买。

在业内人士看来，如果前述5家的产能上不来，后续预计还会有更多厂家的产品获批。金冬雁表示，抗原检测的门槛比较低，企业较容易做出相关产品。因此国家要加大这方面的质量控制和监管，不要让劣质产品以及灵敏度、特异性不够高的产品进入市场。

事实上，手握抗原检测试剂盒产品的国内厂商不在少数，且大多已打开海外市场。据3月8日统计，目前经欧盟CE认证的中国抗原检测产品共有94个，经美国EUA认证的有3个，包括九安医疗、东方生物、安旭生物以及奥泰生物等企业。

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