中国仿制药市场发展现状及相关政策分析研究

新中国成立以来，尤其是改革开放以来，我国仿制药行业取得了快速发展，产业规模不断扩大，数量品种不断丰富，在近17万个药品批文中95%以上都是仿制药，为保障广大人民群众的身体健康作出了重大贡献。

根据中研普华产业研究院发布的《2021-2026年中国仿制药市场深度全景调研及投资前景分析报告》显示：

中国仿制药市场发展现状及相关政策分析研究

中国仿制药市场在过去十年发展迅猛，仿制药规模近5000亿元，有近5000家药企，已有的药品批准文号总数高达18.9万个，仿制药在处方量中占比达95%。根据数据显示，2020年在国内药品市场上，仿制药占比高达63%。受政策驱动、原研药专利相继到期等影响，我国仿制药行业市场规模不断增长，2020年其市场规模已经达到1077亿美元。预计到2021年中国生物类似药市场将达1105亿美元。

2016年以来，仿制药一致性评价持续推进，深刻影响仿制药格局。通过一致性评价的仿制药将获得多方面的政策鼓励，包括在招标采购中可与原研药同组竞争，加速替代原研;无法通过一致性评价的品种可能逐步退出市场。一致性评价的推进，系我国药品质量安全水平保障与行业标准统一规范之有利举措，此举将促进产业集中度提高。2020年2月中共中央国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代。不断完善的行业政策有益于提高行业标准与药品质量安全水平，为优质制药企业的经营创造了健康、良好的环境与体制保障。

随着《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》、《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》等文件的出台，我国在仿制药行业取得了很多可喜成绩，但不可否认，仿制药品质量参差不齐，中国在药品研发和生产上与印度和发达国家还有非常大的差距高难度仿制药仍是蓝海领域，仿创结合是必然趋势。对于仿制药企来说，高难度仿制药仍是蓝海领域，仿创结合是必然趋势。

第四次修改的《专利法》于6月1日起实施，新专利法新增了关于药品专利链接制度,并首次在立法层面提出了新药专利权期限补偿制度。我国医药产业发展正处在从仿制药向创新药的转型期，新专利法的实施，既能刺激本土创新能力提升，突破药品、疫苗、医疗器械等方面的“卡脖子”问题，推动我国创新药发展，也能更好地惠及广大患者，助推全民健康早日实现。

新专利法的实施，对于促进我国原研药、仿制药乃至整体医药创新发展都会起到积极作用。可以预料的是，未来我国对新药研发的投入会大幅提升。

仿制药行业研究报告中的仿制药行业数据分析以权威的国家统计数据为基础，采用宏观和微观相结合的分析方式，利用科学的统计分析方法，在描述行业概貌的同时，对仿制药行业进行细化分析，重点企业状况等。报告中主要运用图表及表格方式，直观地阐明了行业的经济类型构成、规模构成、经营效益比较、供需状况等，是企业了解仿制药行业市场状况必不可少的助手。

更多行业调研分析，可点击查阅中研普华研究报告《2021-2026年中国仿制药市场深度全景调研及投资前景分析报告》。