CRO作为社会分工更加专业化和风险平均化的产物,现在已经成为医药研发产业链上不可或缺的重要一环,且其重要性也日趋显著。近年来,我国CRO行业的质量要求在不断提高。自2015年7月22日启动的药物临床试验数据自查核查工作,众多不合规的CRO企业退出行业,提高了行业标准和准入条件。创新药的快速发展也带动了国内CRO行业需求的快速增加。特别是2018年“带量采购”政策出台后,仿制药价格大幅下降,传统药企利润承压,预期创新药研发的投入将快速增长。相较于仿制药一致性评价,创新药涉及的临床CRO服务技术要求更高,因此拥有更高服务水平、更好质量体系的临床CRO领先企业,市场竞争力将凸显。
CRO最显著的特点是专业化和高效率,作为制药企业的一种可借用的外部资源,有利于医药企业提高资源集中度,形成企业内部的规模优势。同时,也大大提高了制药企业新药上市的速度,降低了制药企业的管理和研发费用。现在一站式服务成为趋势。对制药企业而言,能从一个CRO公司得到多种服务是非常高效的,且综合成本也会降低,因此CRO公司越来越多地向提供综合式药物研发服务的方向发展。2016年至2020年,我国CRO行业市场规模由220亿元增至522亿元,预计到2022年,市场规模将增长至833亿元。
相比欧美等成熟市场,亚太地区等新兴CRO市场现仍处于高速成长阶段,增长速度远高于全球平均水平。以中国为代表的新兴国家的CRO行业发展只有15年左右,整个CRO产业的成熟度和认知度较欧美地区低,市场增长空间远大于欧美市场,且随着新兴市场近些年经济发展速度高于全球平均水平,医疗产业发展迅速,跨国制药公司逐渐将新兴市场地区作为其产品销售的重要增长点,投入大量的资金和资源在新兴市场开展业务,本土公司也在逐渐增加新药研发投入,这些都为CRO行业发展提供了充足的资金支持。
据中研产业研究院报告《2020-2025年中国医药CRO行业发展趋势及投资预测报告》分析
从全球市场来看,全球CRO行业规模不断扩大,但增速将有所放缓。大型跨国CRO公司通过并购重组,不断扩大规模及业务范围,出现了诸如昆泰、科文斯、精鼎等行业巨头。地域分布上,欧美地区所占的市场份额超过9成,优势明显。但随着国际大型CRO公司的全球战略布局和重心转移,以中国、印度为代表的亚太地区,由于人口红利和政策支持,CRO业务量逐年增加,增速远超欧美地区。
我国目前CRO整体行业刚刚起步,产业规模发展潜力巨大。对于本土CRO企业来说,未来如何打造完整的产业服务链不仅可以提高我国制药工业的技术创新能力、推动我国尽快进入制药工业价值链的上游,更是为了满足我国医药市场日益增长的需求,是大势所趋的必然结果。
想要了解更多医药CRO行业的发展前景,请查阅《2020-2025年中国医药CRO行业发展趋势及投资预测报告》。

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