中药注射剂行业市场调研 中药注射剂仍然面临政策严控

中药注射剂行业市场调研

当前，全球中药注射剂订单数量不断增长，尽管各大中药注射剂企业都在扩大生产能力，但疫苗注射器市场供应仍十分紧张。目前全球范围的疫苗注射器订单量已经接近90多亿个，受需求增加带动，疫苗注射器价格也有所上涨，相比于疫情前，疫苗注射器市场价格翻了一番。

2019年，我国中药注射剂销售规模达到882亿元，同比增长仅为1.42%，而同比中成药销售规模增长为7.2%，即中药注射剂销售增长落后中成药增速近6个百分点。中药注射剂行业发展前景指出，2019年中药注射剂销售规模TOP20(按终端零售价计算)中，有9个品种出现下滑，3个品种增速小于5%，4个品 种增速处于5%-10%之间，3个品种增速处于10%-15%之间，仅复方苦参注射液增速大于20%。

据中研产业研究院报告《2022-2027年中国中药注射剂行业市场深度调研及投资策略预测报告》分析

目前，我国中药注射剂现有140多个品种共1252个批文，产品竞争无序。 中药注射剂独家品种众多，在最常见的40个中药注射剂中，独家品种占15个，占比为37.5%，例如参附、喜炎平、丹红等。这些品种2020年纳入省级或区域联合谈判的概率较大，而对其他非独家品种而言，竞争会更加激烈，包括柴胡、银杏叶、生脉注射剂等。

同时，我国中药注射剂市场集中度较高，前10种产品累计比重在45%左右，前20种产品累计比重在70%左右，2019年数据分别为47.78%和71.56%。排名前20品种中11个为心脑血管类中药注射剂(其中7个为心血管注射剂、4个为脑血管注射剂)，6个为抗肿瘤注射剂，剩余3个为清热解毒注射剂;排名前10品种中7个为心脑血管注射剂(5个心血管注射剂、2个脑血管注射剂)，2个为抗肿瘤注射剂，1个为清热解毒类注射剂。

在国家对安全性问题日益重视下，中药注射剂临床使用受限的政策也越来越紧，一部分企业的产品或某些品种将会被淘汰，中药注射剂行业企业、品种和品牌将加速洗牌，市场格局有望重构。

不过，长远来看，中药注射剂在临床上具有独特的优势，其综合疗效优于西药制剂，开发中药注射剂既能满足临床的需要，也是中药产业发展和中药现代化的方向之一，未来发展并未全无出路。

对此，中药注射剂企业需以现代分析技术和方法控制中药注射剂的质量，包括发展光谱分析、色谱分析技术，使用组装式自动化生产线，中药制药工艺参数在线检测和自动化控制系统，中药制药过程质量监控技术等，以免倒在春天来临之前。

中药注射剂仍然面临政策严控

一直以来，中药注射剂的有效性、安全性问题饱受争议，在国家及地方监管政策不断出台下，中药注射剂将受到越来越严格的管控。

中药注射剂被剔除医保目录和基本药物目录的风险极大。2020年7月，国家卫生健康委员会公布了对第十三届全国人 大会议第5021号建议《关于严控辅助用药，推进合理用药的建议》的相关回复。国家卫健委明确会同相关部门认真研究将辅助用药从基本药物目录中剔除，意味着辅助用药调出基药目录成为相关部门的工作研究重点。而在医保目录动态调整之下，中药注射剂等一直存在争议的产品，如果不能证明自身安全有效性和经济性，还可能被直接踢出。

中药注射剂列入多省重点监控目录。各省不断新增省级重点监控目录，将成为国家重点监控目录候选品种，一旦进入重点监控，面临调低挂网价，并相应调整最高销售限价及医保支付标准。截至2020年12月13日，有20余省份已经启动辅助用药/重点监控药品规范使用整治行动或公布重点监控药品目录，中药注射剂成为重点监控目录的“常客”。

新版医保目录对部分中药注射剂用范围及适应症进行限制。2020版医保目录再次对中药注射剂进行了“点名”，40个中药注射剂被限定在二级以上医疗机构才能使用。被限制的绝大部分属于清热解毒、心脑血管中药注射剂，例如双黄连注射液、清开灵注射液、热毒宁注射液、鱼腥革注射液、痰热清注射液等都限二级及以上医疗机构使用。

中药注射剂上市后再评价开启将淘汰大批药企。迄今为止，国家药监局仍然在不断加强中药注射剂不良反应监测、修订说明书等监管措施。关于中药注射液相关产品疗效及质量问题，国家药监部门已经出台了关于中药注射液上市后再评价的相关政策，但由于种种原因一直未执行。一旦中药注射剂上市后再评价开启，将又是一场浩浩荡荡的淘汰赛。

想要了解更多中药注射剂行业的发展前景，请查阅《2022-2027年中国中药注射剂行业市场深度调研及投资策略预测报告》。