2022年中国诊断设备行业市场现状分析及发展趋势

诊断设备是通过对检测试剂与人体内物质发生生物化学反应时所产生的化合物或化学反应进行定量、定性的分析而得到检测结论的仪器，它对疾病的预防、诊断、监测疾病以及遗传性疾病的预测具有重要作用。按检测方法的不同，体外诊断设备主要可分为生化分析设备、免疫分析设备、分子诊断设备和POCT设备等多个类别。

诊断设备指通过人体之外样本如人的血液、体液、组织等，进行仪器检测而获取临床诊断信息，以此判断机体功能或者疾病的产品和服务。

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2022中国诊断设备行业市场现状分析

政策支持引导更多体外诊断设备企业不断提高创新和研发能力，突破先进技术壁垒，逐步实现进口替代。诊断设备行业发展前期，监管政策尚未完善，注册门槛及注册成本低，导致中国体外诊断设备质量参差不齐，安全性难以保证。

2014年起，原食药监局出台多项监管政策，从行业准入、制造和流通等方面推动体外诊断设备行业规范化。伴随中国经济快速发展，政府对居民健康问题愈加重视，在“健康中国2030”规划推动下，多项控费医改政策逐步落地，临床诊疗费用降低及医保待遇提升增加了体外诊断设备的使用率。

根据数据显示，中国体外诊断设备行业市场规模从2014年108.1亿元增长至2018年216.8亿元，年复合增长率高达19.0%，预计2022年将突破400亿。2022年受疫情影响，我国医用医疗设备市场需求进一步增多，行业市场规模进一步扩大。

2022中国诊断设备行业市场发展趋势

在技术进步和政策支持下，我国国产医用治疗设备优势逐渐显现。监护仪、心电图机、除颤仪、麻醉机、呼吸机、灯床塔等医用治疗设备正逐步实现国产对进口的替代，本土厂商快速发展起来。

据资料显示，影像诊断设备占医用医疗设备市场份额最高。但单一产品市场规模不大，除了医学影像外，单一市场规模较大的主要包括内窥镜，直线加速器和心电图机。

虽然我国医用治疗设备国产化率有所提高，但影像设备国产率较低。面对这种局面，国家开始制定相关的政策，“十四五规划”中对高端医疗装备的技术突破给出了明确方向。

未来我国诊断设备技术将不断突破，推动医用医疗设备行业进一步发展。因此总体来看，我国诊断设备国产化率仍有较大的提升空间。未来随着医用医疗设备行业政策出台，我国诊断设备国产化率将继续提升。

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