HPV疫苗产业现状分析2022

HPV的中文全称是“人乳头状瘤病毒”，现已知的HPV病毒有150余种亚型，世界卫生组织(WHO)认定其中的13种最具致癌潜能。HPV疫苗的接种者，主要目的是预防由HPV病毒引发的宫颈癌患病风险。

HPV疫苗分类

根据免疫功能不同，HPV疫苗分为预防性和治疗性两种，我们经常谈论的为预防性HPV疫苗，分为2价、4价和9价。

2价疫苗预防型别为HPV16、18，接种年龄9-45岁;4价疫苗预防型别为HPV6、11、16、18，接种年龄20-45岁;九价HPV疫苗预防型别为HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58所引起的宫颈癌、尖锐湿庞等。

HPV疫苗是预防宫颈癌的有效手段

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，死亡率高，在一些发展中国家甚至居首位，严重危害女性健康。2009年以来，国家将宫颈癌筛查纳入深化医药卫生体制改革重大公共卫生服务项目，为农村妇女提供免费宫颈癌筛查。截至目前，全国宫颈癌筛查项目已覆盖近2600个县市，免费筛查近1.2亿人次。在疾病预防方面，人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗是预防宫颈癌的有力手段。

HPV疫苗产业链

HPV产业链上游涵盖医药预装材料、疫苗生产设备、化学试剂等，下游则包括疫苗签发、疫苗流通、渠道终端销售等环节。

HPV疫苗产业现状分析

自2006年全球第一支HPV疫苗面世以来，HPV疫苗一直是市场抢手产品，经常“一针难求”。

2021年，默沙东的九价HPV疫苗全年销售额高达56.73亿美元，第一次成为全球最畅销的非新冠疫苗的产品。

国内生物制品龙头企业智飞生物独家代理默沙东的4价和9价HPV疫苗。从8月30日披露的中报数据来看，智飞生物2022H1公司实现营业收入183.54亿元，同比增长39.34%，归母净利润37.29亿元。其中，代理HPV疫苗迅速放量，2022年上半年4价HPV疫苗批签发487.68万支，同比增长60.1%;9价HPV疫苗批签发929.88万支，同比增长379.34%。

在全球HPV疫苗市场几乎被默沙东垄断的情况下，万泰生物的国产二价HPV疫苗上市后，凭借其高性价比迅速抢占市场。

2022年上半年，公司实现收入59.30亿元，同比增长201.93%;归母净利润26.93亿元，同比增长273.24%。其中，疫苗板块实现收入43.63亿元，净利润20.67亿元，约占公司整体收入的73.58%。公司HPV二价疫苗2022年上半年累计批签发140批次，销量突破千万支。

9月8日，沃森生物公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的九价HPV疫苗正式进入III期临床研究阶段。自此，国内九价HPV疫苗研发进展较快的五家本土企业：万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物，均已进入III期临床阶段。

目前中国暂无商业化的国产九价HPV疫苗产品。2017年中国首次批准HPV疫苗上市，2020年HPV疫苗市场规模迅速增长到135亿元，预测2030年HPV疫苗市场规模将增长至690亿元，2020-2030年的复合年增长率为17.7%。

据中研普华研究报告《2022-2027年中国HPV疫苗行业市场深度调研及投资策略预测报告》分析

尽管市场巨大，但全球范围内的九价HPV疫苗仅有美国默沙东公司生产上市销售。长期以来，该款疫苗一直处于供不应求的状态，这也为国内企业创造了机会。

国内很多企业都在进行HPV疫苗的临床试验。其中，九价HPV疫苗是研究最多的企业。默沙东、瑞科生物、万泰生物、乐康嘉德、韦伯生物、成大所均已申请三期临床试验，润泽生物、百胜生物正在申请一期临床试验。目前，中国大量人乳头瘤病毒疫苗处于三期临床阶段，正在等待审批，许多疫苗有望上市。

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