中国内窥镜行业发展前景分析 国产内窥镜大有可为

整体来看，全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相较国内较早，2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元，随着全球普及率的提升，预计2025年市场规模达到286亿美元，与其他医疗设备全球增速对比看，内镜依然为全球高景气增长的赛道。

从国内市场来看，国内微创外科及内镜普及率处于上升阶段。据统计，2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元，2025年预计将增长至402亿元，国内内镜将维持较高增速。从细分市场来看，我国软镜市场规模持续增长。根据中国医疗器械行业协会，2019-2020年，我国软性内窥镜市场规模分别为53.4亿元和57.3亿元;预计2021年我国软镜市场规模增加至62.9亿元，同比增速约9.77%，增速较2020年增加2.47个百分点。

内窥镜的发展历经 200 多年，按照临床需求及成像原理分类，内窥镜经历了 硬管式内窥镜、半可屈式内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜四个阶段，从硬式形 态走向软硬兼备，从物理纤维传像进化至电子内镜时代，成为内镜医师“手”和 “眼”的延伸，并随着微创术式的不断更新以及临床需求的提升不断推陈出新。

内窥镜行业上游是零部件厂商，提供生产内窥镜所需的设备和材料等，如图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等。内窥镜产品技术含量较高，上游设备供应商的技术水平革新，有助于推动内窥镜产品质量提升和创新研发。内窥镜行业中游是内窥镜研发和生产企业，目前国内内窥镜市场由外资主导，但国产品牌持续发展，市场份额逐渐提升。中游企业生产出来的医用内窥镜产品，可通过直接销售、代理销售、电子商务等渠道进行销售，产业链下游主要为终端医疗机构。

从政策方面来看，政府出台多项政策支持内窥镜行业发展。2019年10月，国家发改委公布《关于修改<产业结构调整指导目录(2019年本)>的决定》，其中电子内窥镜等高端外科设备被列为鼓励项目，支持优先发展。2020年12月，国家卫健委发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，将光学/电子内窥镜由管理级别Ⅲ类调整为管理级别Ⅱ类，表明国家将加大对本土医疗器械企业的扶持力度。2021年5月，财政部、工业和信息化部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)，加速内窥镜行业国产替代进程。

根据中研普华产业研究院发布的《2021-2026年中国内窥镜行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》显示：

近年来，在医疗器械整体快速发展的良好外部环境和国家政策的大力支持下，我国医疗鼻内镜企业越来越重视自主创新，研发投入逐年增加，技术水平不断提高。由于国内内窥镜产业起步较晚，与国外制造商相比，国内鼻内镜制造商在核心技术和关键设备研发方面仍存在较大差距。产品集中在低端，主要由单一产品生产。产业链的协同优势，研发实力，销售能力，售后服务能力与国外鼻内镜巨头之间仍存在一定差距。

国内内窥镜企业规模普遍较小、市场集中度较低，高端领域仍依赖进口。据众成医械大数据平台统计，截至2020年底，国内内窥镜生产企业达到61家。然而，行业内上市公司较少。目前，国内内窥镜生产企业主要集中在沿海发达省份，如浙江、上海、广东。尤其是浙江省桐庐县，是国内内窥镜集聚地。浙江省桐庐县的医疗器械产业已有近30年的发展历史，是全国最大硬管内窥镜生产基地，曾被中国医疗器械行业协会授予“中国医用内镜产业基地”称号，其主打产品——医用硬管内窥镜手术器械，在全国医疗器械市场享有较高的知名度和美誉度。

目前国内的内窥镜厂商的主要销售模式是：分销代理为主，直销为辅。国外内窥镜发展比较成熟，以奥林巴斯为例，其商业模式主要是：1、联合行业协会，将技术制定成行业标准，形成产业联盟;2、丰富产品组合，由产品生产上升到医院内镜中心整体规划;3、不设海外生产基地，核心产品本国生产，建立海外独立销售机制，培养分销渠道和专家;4、以成本优势阻击模仿者，低端产品扩大市场产能。

内窥镜赛道的投资主要看国产内镜的崛起及高速成长，长期看内镜市场空间高 达百亿级，由于内镜具有技术壁垒高、临床培训属性以及术式创新的赛道特征， 我们认为最终具备竞争力的玩家较少，预计国产硬镜厂家在 5 家左右，软镜在 3- 5 家左右。当前国产内镜在技术、学术、市场方面加速崛起，叠加国产替代政策助 力的背景，国产内镜将大有可为。

从政策趋势看，近几年扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率、全面实现主 流高端产品国产化等相应的政策频出，彰显国家在中高端卡脖子的产品及技术实 现自主可控的决心，2021 年 3 月，广东卫健委公布公立医疗机构进口产品采购清 单，规定政府机构和公立医院可采购的进口医疗器械数量由 2019 年的 132 减少 至 46 种，其中宫腔镜、腹腔镜、关节镜等八种医用硬质内窥镜被剔除，将优先采 购国产品牌。后续多个地方政府出台具体政策，鼓励采购国产品牌医疗器械。高 频+多维政策的加码出台，推进国产内镜加速上市和进口替代。

《2021-2026年中国内窥镜行业发展前景战略及投资风险预测分析报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。