中国基因测序仪器行业市场调研 未来有望逐步打开国际市场

早期测序行业发展快于政策改革，2016年，基因测序正式写入“十三五”规划，一系列利好政策陆续出台，强调测序行业作为优先、战略发展领域，将引导行业有序发展。2019年出台的《人类遗传资源管理条例》和2021年的《生物安全法》提出基因组等人类遗传资源属于国家安全重要组成部分，测序行业意义进一步提高。

基因测序技术是生命科学的基础技术。基因测序技术(DNASequencing)，是指获得目标 DNA 片段碱基(包括腺嘌呤 A、胸腺嘧啶 T、胞嘧啶 C 与鸟嘌呤 G)排列顺序的技术。 在基础生物学研究，以及包括医学诊断、生物技术开发、法医生物学、系统生物学、微生 物学等不断拓展的多个其他应用领域中，基因测序技术已成为极其重要的专业技术之一。 现代基因测序技术已经能帮助科学家获得人类基因组以及其他许多动植物和微生物物种 的完整 DNA 序列。

按基因测序仪器产业链划分，产业上游涉及零部件的供应，包括光学组件、生化试剂、器械部件、电子控制系统等，相对分散，而测序仪下游，是以其系统为基础，定向开发的各类测试项目，包括NIPT、肿瘤基因组学、微生物学、遗传病检测等，市场空间广阔。按服务类型分，基因测序下游应用领域大体可分为三类：一是科研(新药研发与创新、科研验证)，二是临床(传染病诊断、孕产前检测及遗传病检测、肿瘤早筛、伴随诊断)，三是个性化消费及其他，对标欧美，个性化消费一般指个人消费者。科研用户目前仍然是最大客户群，其后分别是临床和医院诊断用途，也是应用客户中增速最快的群体，2020-2027年复合增速均为13.5%。

目前产业下游逐步成熟的应用领域包括：多组学研究、人群队列基因测 序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前检测、肿瘤基因检测、辅助生殖等。 中国目前的测序应用以无创产前检测为主，随着技术逐步成熟，其余的应用方向将为行 业提供持久的增长驱动力。据统计，预计2022年全球基因测序仪及耗材市场为69.03亿美元，2015-2022年CAGR为20.4%。国内市场来看，预计我国基因测序及耗材市场容量在2022年为78.1亿元，2015-2022年CAGR为23.92%，高于国际水平。

据中研普华产业研究院的《2020-2025年中国基因测序仪器行业市场全景调研与投资前景预测报告》显示：

在整个新冠疫情中，基因测序仪在诊断层面具有非常多的应用领域，如更全面、更精准、更能指导后续治疗方案的研发、迭代。此外，除新冠检测外，GENETRON S5可为医生和医院提供更多研究方向的解决方案，它可以覆盖肿瘤基因检测、遗传病靶向测序、病原微生物检测(抗生素耐药突变等)等众多研究方向，并在各领域应用中提供更短的检测周期、更灵活的检测通量。

医药生物领域中基因测序技术被称为未来十大改变人类的科技之一，具有很大的投资前景。作为尖端科技，基因测序相关产品和技术已经由实验室研究演变到临床使用，未来消费级基因测序市场也将拥有更广阔的发展前景。

基因测序仪器是基因检测的必备设备。在对样本进行处理之后，需要通过测序仪生成原始数据，再进行生物信息分析，最终得出测序结果。毋庸置疑，测序仪在检测中起到关键作用。目前，测序仪的研发内容主要集中于桌面型高通量测序仪，其优势在于较低的成本和方便的移动性能。另一款打开上游入口的是试剂盒研发产品。企业摆脱其赖以生存的不确定性成本，选择自主创新研发，或与上游品牌强强合作，是现有产品开发中常见的模式。未来，国内基因检测行业规模持续高速增长，消费基因检测空间巨大。预计到2022年基因检测规模市场有望达到659.5亿元人民币。

随着更高通量基因测序相关设备的陆续推出及各国人类基因组计划的持续推动，预计升级迭代及规模化效应将进一步降低测序成本，有助于基因测序更多地被应用于科学研究及临床医学中，新的应用场景将持续不断涌现，使得基因组学中下游产业得到长足的发展。基因测序行业目前已经开始逐步成熟的应用领域包括：多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、辅助生殖等。此外，在包括农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、肿瘤早期筛查等其他应用场景仍然有巨大的发展潜力。

2022 年 5 月，美国特拉华州地区法院发布裁决，Illumina 公司的部分 DNA 测序系统的双 通道测序化学侵犯了华大智造两项专利(美国专利号 9,222,132 和 10,662,473)，英美纳 需赔偿华大智造 3.338 亿美元。此外，陪审团认为英美纳的侵权行为是故意的，因此导致 赔偿加倍。同时，裁决显示，华大旗下的 Complete Genomics 公司销售的测序仪虽然侵犯 了英美纳三项专利中的两项，但陪审团判定这三项专利无效，并驳回了任何可能的赔偿。

同年 7 月，华大智造及其关联公司宣布，与因美纳(Illumina)就美国境内的所有未决诉 讼达成和解。根据协议条款，双方将不再对加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼 判决结果提出异议。基于此，因美纳将向华大智造子公司 CG 支付 3.25 亿美的净赔偿费。 双方还同意未来三年，在美国境内将不会就专利侵权以及违反美国反垄断法或不正当竞争 起诉对方及其客户，也不对现有测序平台可能造成的损失进行索赔。 至此一场长达三年的专利纠纷告一段落，本次胜诉证明了华大智造在基因测序领域的原创 性技术水平，标志着华大智造突破了技术封锁，公司有望逐步打开国际市场，进一步提高 全球市场占有率。

欲获取更多行业数据详情，可以点击查阅中研普华产业研究院的《2020-2025年中国基因测序仪器行业市场全景调研与投资前景预测报告》。