生物制品行业快速发展 中国生物制品行业市场全面分析

中国的生物制品发展较早，从公元10世纪开始，我国就开始用人痘接种预防天花。因其有良好的效果后传到西方国家，生物制品也因此走进人们的视野，并在实践道路上发展起来，且衍生出多样的类别用于治疗和预防疾病。如今人类健康对生物制品有很大的需求，生物制品市场前景良好。

生物制品是采用生物方法及来源生产的医药产品，可由糖、蛋白质、核酸或该等物质的复杂组合组成，也可是细胞及组织等活体。生物制品的主要类型包括抗体、融合蛋白、ADC、重组蛋白、疫苗、基因疗法及细胞疗法。

随着新产品研发经费支出的快速稳定增长，我国生物医药行业大中型企业新产品产销规模呈较快增长趋势。近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物制品超过2200种，其中1700余种进入临床试验。

药物根据分子特征可分为化学药物与生物制品，化学药物包括化学小分子药物、寡核苷酸、多肽、 多糖等，生物制品包括抗体、抗偶联药物及 mRNA。化学药物收入在全球医药市场收入中仍保持高占 ，全球化学药物2021预期市场收入为10.57千亿美元，在整体全球医药市场中占比为 78%。全球化学药物市场 2016 年-2021年均复合增长率为 2.8%，预期将在 2025 年达到11.81千亿美元，预期 2021 年-2025 预期年均复合增长率为 2.5%。2021年生物制品预期全球收入为3.37千亿美元，2016 年-2021年均复合增长率为 8.9%。2025 全球医药市场生物制品预期收入将达到 5.30 千亿美元，在整体医药市场中占比增长至31%，2021-2025预期年均复合增长率为 12.0%，增速高于整体医药市场。

在癌症患者医疗需求增长但未获满足、负担能力及医疗保健意识不断增强、有利的政府政策及研发资金投入增加的带动下，中国生物制品市场在过去几年增长迅速，增速快于全球平均水平。中国生物制品市场按销售收入计由2016年的1836亿元增加至2020年的3457亿元，复合年增长率为17.1%。预计市场于2020年至2030年将按复合年增长率14.1%进一步增长，于2022年达到5162亿元。

随着微生物学、免疫学和分子生物及其他学科的发展，生物制品已改变了传统概念。研究者们开发出越来越多的品种，琳琅满目，众多产品在市场中销量以及销售额排名如图6、7、8、9所示。在过去03-17年销售最佳的为重组乙型肝炎疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)，分别用于预防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎，百日咳、白喉、破伤风，脊髓灰质炎。17年销售量最佳的为吸附无细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、人血白蛋白，其中冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)是用于预防狂犬病，而人血白蛋白主要用于失血创伤、烧伤引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹水，癌症术后恢复等方面的治疗，是临床急救的一种特殊药品。

从销售数量来看，人们对于疫苗等预防类生物制品、抗毒素及免疫血清、血液制品的需求较多，需求量较大。

随着新产品研发经费支出的快速稳定增长，我国生物医药行业大中型企业新产品产销规模呈较快增长趋势。近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物制品行业超过2200种，其中1700余种进入临床试验。

生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物制品行业产业快速增长。全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。生物制品行业产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

生物制品行业属于资本密集型行业，需要大量研发投入。于2016年至2020年，中国生物制品研发支出由628亿元增至1263亿元，复合年增长率为19.1%。预期2030年生物制品研发支出将达至3088亿元，此显示未来前景广阔，更多生物制品获得批准并推向市场。

近年，生物制品纳入国家医保目录进一步提高生物制品的可及性及可负担性。此外，在2021年11月，中国最新药品集中带量采购涉及集中带量采购胰岛素，此为首款参与集中带量采购项目的生物药物。集中带量采购后，价格平均降幅及最高降幅分别为48%及74%，为通过药品集中带量采购提高生物制品负担能力起到示范作用。随着生物制品的负担能力增强及健康意识不断提升，国内生物药物需求将于日後迅速增长。

中国已建立一套法规及政策，以支持其生物制品市场的发展。值得注意的是，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中指出在改善生物制品行业的监管制度，鼓励新药技术创新及提高生物制品行业的竞争力。就生物类似药而言，药品审评中心(CDE)颁布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，该原则对生物类似药产品开发及适应症推断提出明确的监管要求。

更多行业市场调研消息,可以点击查看中研普华产业研究院的《2022-2027年中国生物制品行业市场全面分析及发展趋势调研报告》。