2022中国细胞免疫治疗行业调研与发展战略分析报告

细胞免疫治疗是什么?细胞免疫治疗行业前景如何?免疫细胞治疗是指将体外活化和扩增的自体或异体免疫效应细胞输注患者体内的治疗方法。自2017年FDA批准全球首个CAR-T药物-诺华的Kymriah上市以来，免疫细胞细胞研发热度就一直居高不下，目前全球获批上市的CAR-T产品共有3款分别是诺华的Kymriah、凯特的YESCARTA和Tecartus。我国在免疫细胞治疗产品的研发水平仅次于美国，本文将针对目前国内获得CDE受理的免疫细胞治疗产品进行分析。

细胞免疫治疗行业市场调研

目前我国共有35家企业的40个产品获得CDE受理，上海无论是产品数量还是企业数量均遥遥领先处于第一梯队，深圳、苏州、北京处于第二梯队，武汉、南京、重庆、天津、石家庄、广州、成都则处于第三梯队。

中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元，复合年增长率为180.1%。随着更多细胞免疫治疗产品获批，市场预计于2030年达人民币584亿元，复合年增长率为28.3%。

上海获得CDE受理的免疫细胞产品数量占比超过全国一半，企业数量超过全国的三分之一，这与上海政府高度重视这一产业的发展密切相关。

上海张江地区是我国乃至全球最有潜力发展细胞治疗产业的地区之一，目前在该领域已形成先发优势。据不完全统计，目前围绕整个细胞治疗上下游产业链的企业在张江科学城超过50家。其中，细胞治疗研发企业超过20家，试剂、设备、耗材、细胞培养基等细胞装备企业超过15家，相关细胞应用评估、基因检测企业超过15家。

细胞免疫治疗发展前景分析

我国细胞治疗行业相对于国外起步较晚，但我国肿瘤细胞免疫治疗的市场需求是巨大的。目前细胞治疗属于个体化治疗，实现标准化难度较高，至今还没有经过国家食品药品监督管理局批准的、批量生产的上市产品。行业整体与国外大环境一致，处于试验研究和布局发展阶段。

体瘤将是细胞治疗未来的主要挑战，TCR-T和TIL治疗黑色素瘤已经接近或者获批上市，CAR-T在末线胃癌已经公布初步有效性数据。通用式细胞疗法将是未来商业化放量的关键，对此已有多家公司针对各种免疫细胞疗法进行布局。未来细胞疗法有希望诞生出多款重磅药物，开拓较大的肿瘤免疫市场。

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