医疗器械市场规模分析 医疗器械行业发展趋势分析

随着国家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台，人们医疗卫生支出增加和健康意识增强，将驱动医疗器械市场的进一步发展，医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设的重要基础，是保障国民健康的战略支撑力量。为了切实提升全民健康水平，推进健康中国建设，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强，实现进口替代，国务院及其他监管部门出台了一系列鼓励医疗器械发展的产业政策。

医疗器械市场现状

2022年3月国家局共批准首次注册三类医疗器械产品449个，其中国产301个，进口148个。各省级药品监管部门3月共批准国产第二类医疗器械注册1339个，一类备案医疗器械1605个。统计数据显示，体外诊断试剂数量最多，共912项，占25.69%，基本上均为国产，为855项。除体外诊断试剂，批准注册类别数量排前三位的分别为注输、护理和防护器械，临床检验器械和口腔科器械。

国家药监局最新数据统计显示，截至2021年9月底，全国共有第二、三类医疗器械经营企业102.92万家，其中，仅经营第二类的有68.44万家，仅经营第三类的有8.16万家，同时从事第二、三类的有26.32万家。

据中研产业研究院《2022-2026年中国医疗器械行业全景调研与发展战略研究咨询报告》分析：

据国家药监局披露，全国进行医疗器械网络销售的备案数量从2020年10月的2万个升至2021年11月的7.3万个。第三方医疗器械的网络平台备案数量在2020年年底的209个跃升到2021年347个，增长率是近两年之最。

2021年12月9日，国家药监局还邀请京东健康、阿里巴巴、美团三家电商巨头座谈，参加“医疗器械网络销售监管工作交流会”，对落实平台监管责任做汇报。

医疗器械市场规模

相关数据显示，2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元，同比增长4.6%，中国医疗器械市场规模为8118亿元，同比增长15.5%，接近全球医疗器械增速的3倍。其中线上销售超1000亿元。

医疗器械方面，FDA有4个通过上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内公示了21个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，国内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共912项，占25.69%。

医疗器械行业发展趋势

随着医疗器械网络销售的火热，各大电商平台也正在成为药监局的重点关注对象，面临愈加严格的监管挑战，在医疗器械进驻互联网销售的这场竞争中，电商平台还是新入局者都要随时做好准备，拥抱机遇。

随着“互联网+”时代的到来，医疗器械传统的线下营销渠道正在发生变化，开始逐步走向电商模式。而也正是得益于先天的流量优势，除了抖音，其他各大电商平台也纷纷涉足医疗器械赛道。

目前，美团、饿了么主要是将线下医疗器械专卖店搬到线上;阿里巴巴为医疗器械企业开通线上旗舰店;京东健康则以自营模式为主，同时还兼顾面向医疗机构的采购批发业务，直播带货产品包括价格近百万的超声、CT等高端医疗设备。

想要了解更多医疗器械行业的发展前景，请查阅《2022-2026年中国医疗器械行业全景调研与发展战略研究咨询报告》。