国产二价HPV疫苗持续放量 HPV疫苗行业现状及市场规模分析

近年来国内HPV疫苗市场快速增长，获批的HPV疫苗包括二价、四价、九价HPV疫苗。在二价HPV疫苗方面，万泰生物、沃森生物相继成功研发此款疫苗，成为国产HPV疫苗的“开拓者”。

国产二价HPV疫苗持续放量

数据显示，今年前三季度，万泰生物二价HPV疫苗形成批签发超200批次，已超去年全年的批签发次数;沃森生物二价HPV疫苗自今年5月正式上市后，获批签发16批次，共208.8511万剂，第三季度放量加速。国产二价HPV疫苗持续放量，促进两家疫苗上市公司业绩向好。

受益于各地政策支持，国产HPV疫苗放量正在加速。目前已有多个地区为9岁至14岁女性免费提供二价HPV疫苗。

在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致。目前已分离出的HPV达100多型，其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。

全球范围内，大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型，其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。低危型HPV6和11亚型则与绝大多数生殖器尖锐湿疣和几乎所有复发性呼吸道乳头状瘤相关。尽管外阴、阴道、阴茎和肛门的癌症和癌前期病变相对罕见，但至少80%肛门癌和至少40%～60%外阴癌、阴道癌和阴茎癌是由HPV诱发的。

HPV基因型的分布因地理区域而不同，但在所有区域中占主导地位的致癌基因型均为HPV16亚型。世界上第一个可预防由6型、11型、16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV)引起的宫颈癌及癌前病变、生殖器疣的疫苗已获批准。

HPV疫苗行业现状及市场规模分析

2020年全球宫颈癌新发病例约60.4万，死亡人数约34.2万，其中我国宫颈癌新发病例约11万，死亡人数约5.9万。作为最常见的生殖道恶性肿瘤，宫颈癌严重威胁着女性的健康和发展。2020年11月，WHO启动了《加速消除宫颈癌全球战略》，包括我国在内的194个国家首次承诺要消除这种癌症。在2019至2020年间，HPV疫苗在中国市场迎来增长大年。

四价HPV疫苗佳达修(Gardasil)与九价HPV疫苗佳达修(Gardasil)均由默沙东公司生产。四价HPV疫苗除可以有效预防16型和18型HPV引发的宫颈癌，还可以同时预防两个低危亚型6型和11型，而这两种亚型可导致尖锐湿疣。而九价HPV疫苗于2018年4月在中国获批上市，该疫苗在原有4价疫苗的基础上新增了31、33、45、52、58五种亚型，除预防宫颈癌和尖锐湿疣外，同时可预防阴道癌和肛门癌等生殖器肿瘤。

据中研产业研究院《2022-2027年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告》分析：

尽管二价HPV疫苗只针对16和18型病毒的感染，但目前研究表明，70%的宫颈癌发生与这两种病毒有关。世界卫生组织也曾2017年明确指出：现有证据表明从公共卫生学角度，二价、四价和九价疫苗在免疫原性，预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别，三种疫苗都可预防大多数的癌症。

2016年开始，我国陆续引进了葛兰素史克的二价HPV疫苗和默沙东的四价、九价HPV疫苗。但因宫颈癌预防方面的公众教育还不够完善，大多选择接种疫苗的都是成年女性，9-14岁最佳接种年龄的覆盖率却还不到5%。不过近年来经宣传后国民对HPV的防治意识大幅度提升，国内目前已经出现预约后至少半年才能接种和“摇号接种”等现象，疫苗开始变得供不应求。

HPV一苗难求的原因是医药公司产能不足。预计2-3年内，HPV一苗难求的现状就能得到解决。

在政策推动、居民健康意识提升、中国宫颈癌高发、人口基数大且接种率低、HPV疫苗研发不断加速等因素共同作用下，HPV 疫苗渗透率有望快速提升，带动市场规模快速增长。我们预计2021-2025 年，在中性假设下，我国10-44 岁女性年龄段的HPV 疫苗累计新增市场空间达536 亿元，保守假设下为390 亿元，乐观假设下为680 亿元。2020 年我国HPV 疫苗市场规模约135 亿元，2020-2025 年间年复合增速中性情况下约32%，保守情况下约24%，乐观情况下超过38%。

想要了解更多HPV疫苗行业的发展前景，请查阅《2022-2027年中国HPV疫苗产业发展趋势分析及竞争格局预测研究报告》。