细胞免疫行业现状及前景分析2022

免疫细胞治疗是指将体外活化和扩增的自体或异体免疫效应细胞输注患者体内的治疗方法。自2017年FDA批准全球首个CAR-T药物-诺华的Kymriah上市以来，免疫细胞细胞研发热度就一直居高不下，目前全球获批上市的CAR-T产品共有3款分别是诺华的Kymriah、凯特的YESCARTA和Tecartus。我国在免疫细胞治疗产品的研发水平仅次于美国，本文将针对目前国内获得CDE受理的免疫细胞治疗产品进行分析。

细胞免疫行业现状

细胞免疫疗法涵盖CAR-T、TCR-T、NK及TIL等诸多类型，但目前全世界范围内被监管部门认可的细胞治疗技术，只有CAR-T疗法。2017年，美国FDA批准了两款细胞免疫治疗药物，分别为诺华公司研发的Kymriah以及吉利德旗下Kite研发的Yescarta。这是人类历史上批准的首批CAR-T疗法，细胞免疫治疗的商业化首次得到验证。被视作CAR-T细胞上市的“元年”。

至今为止全球范围内获批上市的5款CAR-T产品，肿瘤患者要为14天的治疗周期支付在37.5万-47.5万美元治疗费用，高昂的价格并没有阻止这些孤儿药的市场增长，根据诺华和吉利德2020年财报显示，当年CAR-T全球销售市场合计突破10亿美元。据机构预测，CAR-T细胞治疗远期市场空间超过1000亿美元。

据预测，在2018-2028年期间，全球CAR-T细胞治疗市场价值将以高达46.1%的平均年复合增长率增长。在未来一段时间内，北美仍将占据全球CAR-T细胞治疗50%以上的市场份额，欧洲市场居于次席。

目前我国共有35家企业的40个产品获得CDE受理，上海无论是产品数量还是企业数量均遥遥领先处于第一梯队，深圳、苏州、北京处于第二梯队，武汉、南京、重庆、天津、石家庄、广州、成都则处于第三梯队。

上海获得CDE受理的免疫细胞产品数量占比超过全国一半，企业数量超过全国的三分之一，这与上海政府高度重视这一产业的发展密切相关。

上海张江地区是我国乃至全球最有潜力发展细胞治疗产业的地区之一，目前在该领域已形成先发优势。据不完全统计，目前围绕整个细胞治疗上下游产业链的企业在张江科学城超过50家。其中，细胞治疗研发企业超过20家，试剂、设备、耗材、细胞培养基等细胞装备企业超过15家，相关细胞应用评估、基因检测企业超过15家。

细胞免疫行业前景

据中研普华研究报告《2022-2027年中国细胞免疫行业市场深度调研及投资策略预测报告》分析

据测算，从2021年至2023年，中国免疫治疗产品市场规模将由13亿增至102.0亿元，年复合增长率高达181.5%，随着更多细胞免疫治疗产品获批，预计2030年免疫治疗产品规模将达584亿元，2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。盈科资本生物医药研究团队认为，我国肿瘤细胞免疫治疗的市场需求是巨大的。考虑到CAR-T细胞治疗在未来实体肿瘤治疗可能取得的突破，国内CAR-T产品上市时有望实现成本降低、品类丰富，以打开更加巨大的市场空间。

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