新冠抗原检测试剂盒热销 新冠检测试剂行业市场需求情况如何

新冠抗原检测试剂盒热销

随着防疫政策优化调整，抗原成为重要的检测手段，抗原检测试剂盒需求端呈现增长态势，其生产销售情况备受市场关注。

2022年3月16日，国家药监局发布公告，正式批准武汉明德生物科技股份有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)注册。3月18日起，该产品会通过医药流通渠道、线下药店及线上电商平台等渠道正式销售。

2022年5月，可孚医疗公告，新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟CE认证。

2022年5月，河北三臧生物科技有限公司自主研发的“三臧生物新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)”产品获得欧盟CE认证，可在欧盟27个成员国和其他认可CE认证的地区销售。

2022年8月17日，日本厚生劳动省的医疗器械与体外诊断药小组会同意有关允许网售新冠病毒抗原检测试剂盒的指导方针。厚劳省当天将内容通知各地方政府。做法是各生产商向中央政府就商品申请批准，获批后可在网上销售。

新冠检测试剂行业市场需求情况如何

近年来，随着omicron在全球感染量上升，我国的新冠抗原检测试剂在美国、欧洲部分国家、英国、以色列、新加坡等各国迅速占领市场，以万孚生物为例，该公司的新冠抗原检测试剂产品于2020年11月通过中国NMPA应急审批，成为国内第一批获得新冠抗原检测试剂注册证的企业，目前，该产品销售已经覆盖欧洲、亚洲、拉美、中东等区域超过100个国家。

相比新冠核酸检测试剂，抗原检测试剂在生产过程中，所需要的工艺技术和原材料会更多，但单位成本差距不大;入门门槛虽然不高，但要做好并且符合国家标准也比较难，其中原材料的选择是决定试剂质量的重要环节。

据了解，全球新冠检测市场高达603亿美元，预计2021年达到844亿美元，2022年将突破1000亿美元，未来5年年均复合增长率将达到15%。

国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》后，仅仅两天时间，国内就有10款新冠抗原自测产品获批，分别来自万孚生物、热景生物、万泰生物、诺唯赞、乐普医疗旗下北京乐普科技、华大基因旗下深圳华大因源、北京金沃夫生物、北京华科泰生物、天津博奥赛斯、重庆明道捷测10家企业。

就我国国内情况来看，今年2月中旬以来，国内疫情呈现多点散发趋势，全国各地紧急开展了全员核酸检测，截至2022年3月22日13时，我国现有确诊267732例，全国共有高风险地区33个，中风险地区542个。

想要了解更多行业数据情况，可以查看中研普华产业研究院出版的《2022-2027年中国新冠检测试剂行业市场深度调研与发展趋势报告》。