熊去氧胆酸将于近期进行商业化供货 仿制药行业市场全景调研及投资价值评估研究

2022年12月5日，英国剑桥大学的研究人员在“Nature ”期刊发表了一篇题为“FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2”的研究论文。

该研究显示，一种治疗肝病的药物熊去氧胆酸(UDCA)可以关闭ACE2受体，关闭了病毒进入细胞的大门，该药物可以用于预防新冠感染。由于这种药物针对的是宿主细胞而不是病毒，因此它可能预防病毒的未来新变种，以及可能出现的其他冠状病毒。

科研人员还对比了国外一个专门针对肝病患者的新冠病例数据库，发现凡是使用过熊去氧胆酸这种药治疗肝病的人，他们感染新冠后的情况都比没用这种药的要好些。

据了解，熊去氧胆酸这种药不仅好生产，而且已经过了专利期，这意味着这种药可以被仿制生产，大大减少成本，患者更容易获得。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国仿制药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示：

随着民众对健康的需求日益增长，民众急需质量与疗效与原研药品一致且价廉物美的药品，实现临床可替代，缓解“看病贵”的难题。

开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效，具有重要的经济效益和社会效益。

受政策驱动、原研药专利相继到期等影响，中国仿制药市场在过去十年发展迅猛。据统计，2020年中国仿制药及生物类似药市场规模为1077亿美元，同比上涨3.66%，年均复合增长速度为5.66%，处于稳定增长状态。

从医药市场结构来看，目前我国制药企业中大部分以仿制药为主，药品也是仿制药占主流。据统计，2020年在国内药品市场上，仿制药占比高达63%，而且仿制药的市场占比还在持续提升。

仿制药行业市场发展现状

印度在仿制药领域的卓越地位，相信国人已经通过电影《我不是药神》有所了解。印度的仿制药获得了全球包括美国最严药品监管的认可，被认为是低价有效，印度每年承担了全球20%的仿制药生产，年出口额达到173亿美元规模。全球十大仿制药厂商，印度占有5个。

仿制药对于人民健康的保障都发挥着重要作用，尤其美国、欧洲、日本等发达国家和地区，在政府的倡导和支持之下，仿制药市场占有率已经达到了 50% 以上，并依然保持了 10%左右的速度快速增长，是创新药增长速度的两倍。

反观国内产业，在全球十大仿制药厂商名单中，竟然一席未占。但国内对仿制药的消费量却巨大。有报道说，中国拥有全球65%以上的仿制药市场，患者的需求是第一位的，这个占比不意味着国内仿制药厂家可以独吞这个市场。国家的政策是推动仿制药产业国际化，鼓励境外企业在我国建立研发中心和生产基地。

目前，中国是仅次于美国的仿制药大国，2020 年我国仿制药约占国内医药市场规模的 53%，是我国药品市场健康发展重点关注的领域。根据中国医药工业 信息中心的统计数据，2013 年以来我国仿制药市场规模不断增长，2019 年仿制 药市场规模达到 9,709 亿元。

仿制药行业市场需求分析

《关于深化医疗保障制度改革的意见》，要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代。不断完善的行业政策有益于提高行业标准与药品质量安全水平，为优质制药企业的经营创造了健康、良好的环境与体制保障。

中国仿制药市场在过去十年发展迅猛，仿制药规模近5000亿元，有近5000家药企，已有的药品批准文号总数高达18.9万个，仿制药在处方量中占比达95%。数据显示，我国生物类似药市场规模突破1000亿美元，预计到2022年中国生物类似药市场将达1165亿美元。

随着国内外许多原研药专利相继到期，国内药企纷纷抢驻该领域，仿制药市场规模不断扩大。2021年国内仿制药市场规模约为8957亿元，同比增速达8.5%，我国仿制药市场规模不断扩大，发展空间广阔。

数据显示，全球主要的仿制药公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非专利药出口国，国内近3000家仿制药公司生产了全球20%的仿制药，而后出口到世界各地。目前仿制药已经成为印度国民经济的支柱型产业。

预计到2025年，BTK抑制剂市场规模将以22.7%的复合年增长率达到200亿美元，并以5.5%的年复合增长率扩大到2030年的261亿美元。

对应中国市场，BTK抑制剂的市场规模预测将达到26亿美元，2018年-2023年的年复合增长率高达89.2%。国内当前已有10家企业布局伊布替尼仿制药。

想了解更多关于行业专业数据分析，请点击查看中研普华研究院出版的报告《2022-2027年中国仿制药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》。