细胞存储行业研究及发展深度预测报告

一、细胞存储行业概述

细胞是生物体基本的结构和功能单位,细胞储存通过一定的方法将细胞中的APSC多能细胞保存一定的期限，保证细胞的功能和活性不受明显的影响。细胞存储可分为造血干细胞存储、间充质干细胞存储及免疫细胞存储。

细胞存储通过一定的方法将细胞保存一定的期限，保证细胞的功能和活性不受明显的影响。是21世纪初人类开始的生命方舟计划中首次提出的一个新概念。相比国外成熟的细胞产业链，我国仅细胞上游制备和存储产业较为成熟，但全国整体细胞存储率比例仍不足1%，地区储存率也不平衡，与发达国家15%的存储率相比差距较大。如果以15%的渗透率计算，中国细胞存储市场规模将超过千亿元。

二、细胞存储行业深度分析

细胞存储行业还具有相关支持性政策，《中国制造2025》、《“十三五”生物技术创新专项规划》，《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》等政策都对生物医疗、细胞治疗技术等领域提出了具体的支持性要求。近几年限制性政策也主要是出于科学伦理规范与产业健康发展的要求。未来，行业政策仍然持续向好，行业具有较大的发展空间。

全球细胞存储市场规模呈现出逐年增长趋势，从2014年的32.79亿美元上升至2021年的78.48亿美元，期间年均复合增速达到15.66%。

我国免疫细胞存储行业相对于国外起步较晚，由于我国人口基数大，我国细胞免疫细胞存储行业目前还在以“第三类医疗技术”的名义进行。我国每年新诊断癌症病例约307万人，细胞治疗潜在市场广阔，但由于目前监管缺位，略显混乱。同时，我国细胞存储在技术上，也与海外领先公司有一定差距，随着监管成熟，我国细胞存储产业将进入良性快速发展时期，将会发展较快。

近几年，细胞疗法(包括细胞免疫疗法在内)市场规模正以30%的年复合增长率，未来有可能会成为潜在的最大药物类别，预测2023年销售额将超过350亿美元。

国内细胞治疗热度的攀升，业内人士意识到了细胞存储细分市场的机会。将健康时期的细胞提前存储起来，患病后将细胞提取出来用于疾病治疗、健康保健等，这种方式受到了越来越多人的认可。

细胞治疗采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞并通过体外扩增、特殊培养等处理后，使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能，从而达到治疗某种疾病的目的。目前主要的细胞治疗方式为免疫细胞治疗和干细胞治疗。

细胞治疗风头正盛，被认为是能够彻底治愈糖尿病、恶性肿瘤等疾病的方式。并且，所有的细胞治疗产品都需要细胞来源，也就是质量符合标准的种子细胞。越来越多人开始存储细胞，以备不时之需，细胞存储市场应运而生。

细胞存储业务相对于细胞产业链中下游发展更为成熟。从产业链上来看，细胞行业的上游为细胞的采集与保存，中游为细胞增殖及相关细胞药物的研发，下游为细胞的治疗应用。目前，国内细胞上游为最成熟的产业化项目。

相比国外成熟的细胞产业链，我国仅细胞上游制备和存储产业较为成熟，但全国整体细胞存储率比例仍不足1%，地区储存率也不平衡，与发达国家15%的存储率相比差距较大。如果以15%的渗透率计算，中国细胞存储市场规模将超过千亿元。

细胞储存市场巨大发展空间吸引外延并购。全国整体细胞存储率比例仍不足1%,地区储存率也不平衡,与发达国家10-15%的存储率相比差距较大。二胎政策、环境污染等因素也使得细胞产业拥有巨大的市场空间和潜力。

近几年，细胞疗法(包括细胞免疫疗法在内)市场规模正以30%的年复合增长率，未来有可能会成为潜在的最大药物类别。免疫治疗产品有望成为肿瘤领域的下一座金矿。目前进入免疫细胞存储行业的企业主要由开能环保、冠昊生物、姚记扑克、中源协和、南华生物等。

在政策支持和技术进步背景下，细胞存储行业市场规模快速增长，2020年我国细胞存储市场规模约为86.54亿元，较2014年的18.1亿元增加68.44亿元。对健康意识的提升以及细胞疗法技术加速，我国居民消费者对细胞存储的认知程度也在逐渐上升。近年来我国细胞存储新增数量显著提升，2014年仅7.59万份，2020年达到40.93万份。

三、细胞存储行业前景分析

随着健康医疗大数据与人工智能技术的发展，精准医疗成为近年来新发展起来的一种新型医疗模式，基于大数据、认知计算等技术的精准医疗的实现、个性化诊断和治疗的趋势正在给全球健康和医疗产业带来巨大变革，是未来大健康产业发展的重要方向。同时，随着中国经济发展，随着人们健康意识的提高，免疫细胞存储将具有越来越大的市场需求和增长速度。

免疫细胞治疗已被写入我国《“十三五”医药工业发展规划指南》。王大鹏认为，伴随细胞治疗政策利好、法规健全，未来中国细胞存储行业还有巨大的市场机会等待挖掘。特别是在新冠疫情背景下，生命健康的重要性被提到了新的高度，越来越多人重视健康，积极接纳细胞存储这类前沿技术。“华域生命将持续布局细胞存储基地，广泛和细胞治疗企业合作。一朝链接一生受益，希望通过华域生命的努力，让原本遥不可及、高不可攀的细胞治疗惠及更多有需要的人。”

中国干细胞医疗行业发展起步较早，最初主要是提供基础核心服务，多依存于高校和研究院所发展。而在近五年期间，由于国家政策和资本的双重推动，行业先后经历了政策赋能阶段和资本赋能阶段。在政策赋能阶段，干细胞医疗行业在服务和产品基础上，除了提供基础服务外，延伸出基础的功能拓展、质量优化等多样化的服务。

目前中国药品评审中心已受理7个干细胞新药注册，随着研究取得进展以及监管路径的逐渐清晰，我国干细胞临床转化将迎来发展的黄金时期。

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