2023骨科手术机器人行业深度分析调研 国产手术机器人迎来产业化元年

骨科手术机器人行业前景如何?手术机器人是将机器人技术与微创外科手术相结合的高端医疗装备，始于 1985 年创建 的 PUMA560。2000 年，Intuitive Surgical Inc.开发的达芬奇手术系统获 FDA 批准，经过 三次迭代升级之后已经广泛应用于普外科、泌尿外科、心血管外科、胸外科、妇科、五 官科及小儿外科等外科微创手术，目前仍是全球最受欢迎的腔镜手术机器人。除腔镜外， 其他术式的手术机器人于 2010 年代开始迅速涌现，如脊柱、关节置换及泛血管手术的 手术机器人。未来随着人工智能、人机交互技术及 5G 通讯的进步，手术机器人有望扩展 到更多的外科专业并实现更高的手术精准度、灵敏度及智能远程控制。

全球手术机器人市场空间超百亿美元，中国市场具备极强的向上爆发力。根据 Frost&Sullivan 数据统计，2020 年全球手术机器人市场为 83 亿美元，折合人民币约 600 亿元，我们认为手术机器人全球市场空间有望成长至数千亿级别。美国为全球最大的手术 机器人市场，2020 年市场规模为 46 亿美元，占全球市场的 55.1%，欧盟为第二大市场， 2020 年市场规模为 18 亿美元，占全球市场的 21.4%。

据中研产业研究院《2023-2028年中国骨科手术机器人行业深度分析与投资战略预测报告》分析：

骨科机器人行业市场全景分析

就国内而言，尽管中国的患者人 数庞大且可能需要使用手术机器人进行的常规微创伤手术数量众多，但 2020 年，国内 手术机器人市场规模仅为 4 亿美元，占全球市场的 5.1%，明显低于美国及欧盟市场。 从增速上看，2015-2020 年的全球手术机器人市场 CAGR 为 22.6%，同期国内的 CAGR 为 35.7%，远超全球市场增速，表明国内手术机器人市场存在极大的发展空间。根据 Frost&Sullivan 统计，预计 2020-2025 年中国手术机器人市场 CAGR 有望达到 44.3%，成长 空间巨大。

老龄化与骨科类疾病发病发生率呈正相关，且随着年龄增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升，中老年患者数量也在日益增多，其中每年近100万患者需要进行骨科治疗，或进行骨科耗材植入。

“十四五”期间，智能制造和医药创新成为国家两个重要的发展方向，医疗机器人领域兼顾这两个重点领域，将是产业创新的突破点和医疗高质量发展的关键着力点。

2020 年全球以及中国腔镜机器人在所有手术机器人中占比分别为 68.2%和 75%，骨科手术机器人全球和国内占比分别为 18.1%和 10%，总体来看，不 论是全球还是国内，腔镜和骨科机器人占手术机器人总体比重均在 80%以上。仅就国内 而言，由于中国引进机器人辅助腔镜手术的时间较美国晚，市场渗透率非常低，腔镜及 骨科手术两大领域普及较快，主要是由于微创伤技术日益成为优先选项以及其在治疗早 期前列腺癌等疾病方面的独特优势。

从机器人产业发展的角度来看，医疗类机器人具有学科交叉广泛、高新技术应用密集等显著特点，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到了世界各国的普遍重视。在2013年的美国机器人发展路线图中，医疗机器人被列为机器人领域的第二大重要发展方向;欧盟和日本也都在医疗机器人领域持续加大投入，鼓励医疗机器人的研发。在我国的《国家中长期科学和技术发展规划纲要》部署中，将"先进医疗设备与生物医用材料"明确列为"人口与健康"领域5大优先主题之一;在科技部出台的《医疗器械产业科技发展专项规划》中也将医疗机器人列入重点发展的领域。

自2001年至今，中国骨科手术机器人研究从无到有，取得了显着进步，在基础理论、关键技术及自主产品、临床应用等方面均取得重要突破，但发展整体上仍处于起步阶段，存在基础理论不完整、技术研究分散、产品种类少、临床应用有限等问题。

随着我国骨科伤病和脊柱疾病人群的不断扩大，中国骨科手术机器人市场规模也在不断增长。根据数据显示，2020年骨科手术机器人市场规模有所回调，降至42.5百万美元。

机器人辅助关节置换手术迅速普及，并获广泛接受，且考虑到合资格患者数量众多及应用渗透率较低，故具有强劲的增长潜力，预计2021年将达到80.4百万美元的市场规模。

在最新版的《医疗器械分类目录》中，手术机器人属于有源手术器械，主要分为“手术导航”、“控制系统”两类(均属于三类注册证)。骨科机器人是目前手术机器人研究和产业化集中的热点领域。骨科领域的手术机器人注册证多以手术导航系统为主。

中国对骨科手术机器人的研究在整体上仍处于起步阶段，研究及使用单位主要有北京积水潭医院、第三军医大学新桥医院、中国人民解放军总医院、洛阳正骨医院等医疗机构及北京航空航天大学、哈尔滨工业大学、中国科学院沈阳自动化研究所、上海交通大学等科研机构。2002年，在科技部项目支持下，北京积水潭医院以创伤骨科为切入点，启动了中国骨科手术机器人技术研究及临床试验工作。随后，国内多家机构开展了相关研究，并在创伤骨科、脊柱外科、运动医学等领域取得了技术突破，部分成果已应用临床。

中国关节置换手术机器人的市场规模增长至14.8百万美元，占骨科手术机器人的比重也达到34.82%。苏子耳环机器人辅助关节置换手术迅速普及，并获广泛接受，且考虑到合资格患者数量众多及应用渗透率较低，因此未来仍然具有强劲的增长潜力。

骨科手术机器人未来市场空间

据机构测算，预计2030年国内腔镜手术机器人和骨科关节手术机器人渗透率分别为8.2%和12%，对应手术量分别为191万和42万例，单手术耗材费用均价稳健下降至1万元以内。预计骨科手术机器人市场为86亿元，相比于2020年约2.88亿元的市场规模，增长近29倍，骨科手术机器人处于绽放前夜。

截至 2020 年 12 月 31 日，中国仅已安装 189 台腔镜，腔镜 RAS 渗透率约 0.5%，与之相比，美 国已安装 3727 台腔镜手术机器人，同期腔镜 RAS 渗透率约为 13.3%，国内腔镜机器人 渗透率明显处于起步阶段。尽管中国的手术机器人产业起步较晚，成长确定性极强，根据预测，到 2026 年底，预计中国安装的腔镜机器人数量有望超过 2000 台，较 2020 年数量增长十倍，预期中国腔镜手术机器人市场将由 2020 年的 3.18 亿美 元增加至 2026 年的 23.15 亿美元，复合年增长率将为 39.2%.考虑到腔镜机器人在泌尿 外科、妇科、胸科及普外手术等多个方向的适用性和中国人口高基数下带来的微创手术 的巨大需求，国内腔镜手术机器人成长空间具备较高确定性。

未来，随着人工智能、人机交互技术及5G通讯的进步，手术机器人有望扩展到更多的外科专业并实现更高的手术精准度、灵敏度及智能远程控制。此外，涵盖多个外科专业且针对外科医生的需求量身定制的手术机器人将处于更有利位置，可抢占更高的市场份额。

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