中硼硅玻璃行业发展现状分析2023

随着“健康中国2030”战略以及一致性评价、关联审批制度的推进，中国药用包装的质量和安全性要求也在不断提高，我国药用玻璃瓶的规范逐渐与国际接轨，加快向中硼硅玻璃升级，国内药厂对硼硅玻璃的需求持续增长。

中硼硅玻璃概述

中硼硅玻璃属于特种玻璃，B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔点高，而且液态时粘度高，因此无论是压模、拉管或成型难度都远高于普通玻璃。中硼硅玻璃是药用玻璃的一种，主要是用于药品包装的玻璃。

中硼硅玻璃属于药用玻璃的国际主流材质，目前国内整体应用较少，仍主要以低硼硅和钠钙玻璃为主，中硼硅可渗透率较高，发展前景较高。药用玻璃国家药包材标准(YBB标准)将药玻玻璃材料依据线热膨胀系数和三氧化二硼含量的不同，结合玻璃性能要求分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃四类。

药用玻璃按照用途分类主要包括注射剂瓶、安瓿瓶、输液瓶、预灌封注射器、卡式瓶和口服液瓶等，按照模制瓶和管制瓶可继续细分，其中模制瓶根据用途可以分为大容量注射液包装用的输液瓶、小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶和口服制剂包装用的药瓶;管制瓶根据用途可以分为包括小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒(或称卡氏瓶)，管制口服液体瓶等。

根据用途，中硼硅玻璃可以分为大容量注射液包装用的输液瓶、小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶和口服制剂包装用的药瓶;还可以分为包括小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒(或称卡氏瓶)，管制口服液体瓶等。

2020年5月国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，要求注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致;一致性评价政策虽然未直接强制要求注射剂仿制药包材应使用中硼硅玻璃材质，但由于海外原研药的参比制剂一般均采用中硼硅材质的玻璃包材，国内仿制药企业在进行一致性评价时，倾向于选用同等材质的药包材，有助于推动国内中硼硅玻璃替代进程。同时注射剂玻璃瓶占药用玻璃包材总量55%以上，也将拉动中硼硅瓶需求放量。

中硼硅玻璃行业发展分析

目前中国药品包装行业市场规模约1000亿元。细分而言，塑料包装占据了最大的市场规模，达到了37%;药用玻璃包装和金属包装分别占据了15%及8%的市场份额。各种药包材的属性各异，具有不同的优缺点。从成本结构方面来看，以山东药玻产品成本为例，原材料占公司成本约40%、能源占比约30%，人工占比约20%。

中国十四五规划和2035年远景目标中提出明确要求，保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。2020 年 5 月注射剂被正式纳入一致性评价，规定注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。注射剂是目前化学仿制药中的重要组成部分，此举有望加快拉动国内中硼硅玻璃的需求。自此以来，我国注射剂申请通过一致性评价的品种和品规数量快速增加。

根据《中华人民共和国药品管理法》，发达国家一般品种包装占药品价值的比例为15%-25%，有的品种30%以上,而在我国仅占8%-9%左右。在国际市场上中硼硅药用玻璃包装是主流注射剂包装，美国市场上中硼硅材质玻璃包装的占比高达84%，钠钙和低硼硅占比约16%，而在中国低硼硅和钠钙材质使用普遍，目前中硼硅占比仅10%左右，中硼硅渗透率亟待提升。

据中研产业研究院《2022-2027年中国中硼硅玻璃行业发展分析及投资战略研究报告》分析：

中硼硅玻璃生产壁垒高。中硼硅玻璃熔点高，粘度高，在熔化、拉管、成型过程中难度远高于普通玻璃。其中前端中硼硅玻璃拉管技术难度最大。中硼硅玻璃管的制造有许多技术难点要攻克，硼含量高导致硼易挥发分层，熔化温度高，玻璃液熔化的均匀性控制难度大，窑炉设计复杂;生产工艺不到位、熔化时缺少铂金会导致玻管出现条纹、节瘤等缺陷;玻璃管成型规格尺寸精度、外观缺陷、均匀性方面控制难度大，导致产品质量和良品率提升困难。

虽从产品性质上看，管制瓶壁厚更薄更均匀，其产品理论难度要高于模制瓶，但我国实际上呈现的确是模制瓶集中度极高，但是管制瓶竞争格局却极为分散，管制瓶企业的价格和盈利常年较模制瓶更低。究其原因，实际上是我国生产管制瓶企业多为只制瓶、不拉管，真正作为管制瓶工艺瓶颈的玻管均以外采为主。2020年尽管管制瓶需求快速放量，但是管制瓶企业盈利均呈现下滑态势，反映了产业链价值分配上玻管更为紧缺，对制瓶利润形成压制。

中国目前处于药用注射剂包材从低硼硅向中硼硅切换的过程之中。强劲的市场需求的背后，我们观察到中硼硅注射剂瓶仍处于供应短缺状态，背后的原因主要是中硼硅玻管全球产能的缺乏。总体来看，在中国药品监管领域一系列的政策推动下，伴随着中国经济的良性发展以及老百姓对用药安全的要求提高等驱动因素的影响，相信对高质量药用玻璃材料的迫切需求将带动整个市场稳定的增长。

预计伴随供给侧结构性改革的全面推进，国家对医药工业的政策扶持力度不断加大。同时随着药品的一致性评价工作和关联审批工作的推进，药用玻璃产业升级，医药包材和新药品之间的粘性增强，双轮驱动下药用玻璃向中硼硅升级。

想要了解更多中硼硅玻璃行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国中硼硅玻璃行业发展分析及投资战略研究报告》。报告对中国中硼硅玻璃及相关行业的发展状况、上下游行业发展状况、竞争替代产品、发展趋势、新产品与技术等进行了分析。并重点分析了中国中硼硅玻璃行业发展状况和特点，以及中国中硼硅玻璃行业将面临的挑战、企业的发展策略等。报告还对中硼硅玻璃行业进行了趋向研判，是中硼硅玻璃生产、经营企业，服务、投资机构等单位准确了解目前中硼硅玻璃行业发展动态，把握企业定位和发展方向不可多得的精品。