中国药用辅料行业发展趋势分析2023

药用辅料来源广泛，品类繁多，从药物制剂的组成成分来讲，药用辅料重量占比通常在80%以上，是药物里的大多数。相对而言，药物成分越是复杂、性质越是不稳定、口感越差，需要的辅料越多。国内药用辅料品类较少，目前大部分药用辅料出口多为食品级和工业级，出口规模前十的品类包括：明胶胶囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1，2-丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、微晶纤维素、羟丙基纤维素和乳糖。

从全球市场规模来看，微晶纤维素和预胶化淀粉在内的聚合物是行业最大的细分市场，占比高达44%。聚合物大量应用于新药研发，是控释/缓释的关键材料，有助于将药物输送到特定目标部位，也提供了更长的保质期。

排名第二的药用辅料产品是糖，市场份额占比为30%，糖类除了可以改善药物口感以外，还可以使药物有效成分的流动性、粘合性、可压性发生很大改善，便于制备药品。国内药用辅料数量相对较少，但主要产品和大致比例和全球有一定的相似性，也是以淀粉(糖类)和纤维素及其衍生物为主。下图展示了国内各类药用辅料产量占比情况。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国药用辅料行业发展趋势及投资风险研究报告》显示：

药用辅料指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，通常药用辅料在药物制剂中的占比较高，部分可达到90%以上。虽然在药物合成过程中药用辅料属于没有活性成分的物质，但药用辅料同样会影响药物的化学性质。药用辅料具有赋形、充当载体、提高药品稳定性、增溶、助溶、缓释和控释等重要功能，对制剂的质量、安全性和有效性也有一定影响。

近年来，国家不断出台相关支持政策以鼓励儿童用药研发和生产，2022年国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》，提出：儿童新药和罕见病新药分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期限，市场独占期的缩短意味着保护首仿，鼓励创新。

此外，数据显示，自2021年起，连续七年至少有120 种药物将失去其在全球主要市场的独占权，市场独占权到期代表着创新周期结束，市场上众多企业将发起对价格更加实惠的仿制药的猛攻，与此同时，一旦市场垄断终止，商业活动也会逐渐结束，药企也将转向新药研发，这无疑将进一步提高药用辅料的需求。

中国药用辅料行业发展趋势分析2023

药用辅料的产业链并不复杂，上游主要是农林和化工行业，主要原材料包括油酸、山梨醇、环氧乙烷、乙二醇、丙二醇等，下游行业则是制药工业。和上游相比，药用辅料的影响力和议价权微乎其微，为纯粹的价格接受者。但药用辅料行业受到下游的影响很大，按道理说药用辅料在药物中成本占比很低，下游应该并不敏感。然而，由于医药集采的原因，药企对成本“斤斤计较”，药用辅料的利润空间也被严格限制。

从行业特征来看，药用辅料行业没有明显的周期性和季节性，但受到制剂企业的分布影响，行业具有明显的区域性特征;从经济地位来看，药用辅料在药剂学中占有极其重要的核心地位，在药物剂型和制剂研究、开发和生产中起着主导和关键作用，是我国国民经济的重要组成部分。

其中，中国药用辅料在整个药品制剂产值中占比仅为3%至5%，相较国际上的10%至20%，行业尚处于起步阶段，在当前药用辅料政策接轨国际、药品一致性评价、全国集采、国家鼓励发展高端制剂的四个机遇下，行业具备高增长潜力。一方面，政策接轨国际、全国集采和高端制剂可驱动药用辅料质量水平的提升;另一方面，一致性评价相当于重新研发，需要耗费大量药用辅料资源，推动药物辅料规范化，总体来看，机遇将推动国内药用辅料行业从低端大宗辅料加速向精细化高端辅料转型升级。2021年我国药用辅料市场规模约775亿，预计到2025年市场规模突破1000亿，2021-2025年复合增长率达7%。

目前我国药用辅料生产企业共约470家，主要分为专门从事辅料生产的企业、化工企业和食品生产企业，专业药用辅料企业数量占比较小且大部分企业规模较小，生产品种单一，销售额在亿元以上的仅山河药辅、威尔药业、尔康制药等。整体而言，国内药用辅料市场还有较大的成长空间。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国药用辅料行业发展趋势及投资风险研究报告》。