制药行业市场分析 仿制药行业市场运行现状及市场规模分析2023

仿制药行业市场多大?医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业的结合，是一、二、三产业为一体的行业。近年来，医药行业更是和“大健康”紧密地联系在一起。医药行业是“大健康”产业主要的组成部分，也是大健康产业的基石。医药制造行业的发展，将极大地推动大健康产业的前进。

仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。

在发展中国家，发展仿制药是建立医药工业体系的基础，也是在经济水平不高、疾病负担沉重情况下的理性选择。目前我国制药企业中大部分以仿制药为主，药品也是仿制药占主流。

根据中研普华研究院撰写的《2022-2027年仿制药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》显示：

制药行业市场运行现状

从产业链的分布看，医药制造业上游为研发、种植、化工等行业;下游为医药流通环节;中游为生产制造环节，大体分为化学药品、现代中药和生物技术药物三个类别。

近年来，全球制药市场环境扑朔迷离，西方制药巨头在依靠创新研发，不断以重磅品牌原研药占领市场份额，同时也在不断探索廉价的仿制药进军新兴市场。而印度、中国这一批仿制药大国也在不断发力，与西方制药巨头相抗衡。

随着国外大量专利药到期，国内相关政策趋向松动，仿制药正统治着我国医药制造市场，并且逐渐走向国外拓展领地。

根据中国化学制药工业协会的数据显示，2020年以原料药生产为主的企业，营收达到3944.60亿元，同比增长3.70%.预计2022年可达4479亿元。2020年中国制药设备行业市场规模为358.70亿元，同比上涨11.22%,年均复合增长速度为14.04%,预计2025年将突破500亿元。根据国家统计局数据显示，我国化药生产企业规模整体保持稳定，规上企业数量保持在2400家左右，其中原料药生产企业1270家，制剂企业1123家。

中国医疗IT应用市场规模达607.2亿元，同比增长13.5%，而且预计未来三年也将保持14.4%以上的增长速度。随着电子病历评级标准的正式实施，万亿的制药信息化市场正待开启。

据中国医药工业信息中心统计，截至2021年一季度，我国共有2178个药品通过了一致性评价(其中通过和视同通过的药品数量分别为1155个和1023个)，涵盖368个通用名、510个品种、843个品规。2017年四季度以来，各季度通过药品数量不断增长，2021年一季度通过数量高达473个，创单季度通过药品数量历史新高，环比增长21.0%，同比增长一倍以上。

伴随着疫情的控制和经济的逐步恢复，从2020年三季度开始，一致性评价通过药品数量逐步进入快速增长期，其中“按化学药品新注册分类批准”的仿制药单季数量首次超过“已有批件通过一致性评价”的仿制药，预计未来前者将逐步成为主流的通过方式。

Frost&Sullivan预测，2025年全球市场将达到17114亿美元，复合年增长率为5.7%。全球医药市场由化学药和生物药两大板块组成，从收入构成来看，化学药仍是全球医药市场最大的组成部分在需求增长、技术进步、病人群体扩大、支付能力提升等诸多因素的作用下，预计生物药的市场增长速度将超过整体医药市场，2025年达到5301亿美元，复合增长率达到12.2%。

“十四五”期间制药装备产业将以“信息化与制药装备深度融合”为着力点，创新发 展高效率、低能耗、低碳排、自动化、智能化的制药装备，并在中药制药设备、生物制 药设备等多个方面提出了明确的发展方向。我们认为，制药装备的需求升级和产品迭代 有助于技术能力强、产品品类齐全的龙头企业脱颖而出。

2023年制药行业市场发展前瞻

长期来看，带量采购“以价换量”、进行存量博弈是仿制药市场增速近年下滑的主要原因。但随着我们人口老龄化的加速到来、越来越多的重磅创新药专利到期，人民对仿制药、尤其是慢性病仿制药的需求有增无减，预计未来我国仿制药市场将维持低速增长。

近三年来，医保改革、带量采购、两票制等政策以及经济下行挤压行业整体收入和利润增速空间，但中国医药制造行业潜在市场空间巨大;于此同时，全球医药技术创新不断，资本兼并不断。后疫情时代，医药制造行业将面临新机遇和新挑战。

医药制造业作为周期性弱，政策性强的行业，在新一轮医改政策的支持下，一定会更多关注研发。研发新药带来的高回报预计会是下一阶段医药制药业企业利润的助推器。伴随着越来越多自主研发新药的上市，医药制造业将会逐渐告别之前的盈利模式，转移到创新助推、更加可持续的模式当中去。

随着到期原研药数量的不断增长，以及日益增长的医疗支出控费需求，多国政府对仿制药发展愈发重视，不断完善仿制药相关发展政策。其中1984年通过的Hatch-Waxman法案为仿制药开辟了仿制药新天地，其精髓被全球广泛借鉴，品牌仿制药逐渐退出历史的舞台，而标准统一的仿制药替代成为国际大趋势。在美国之后，欧洲、加拿大、日本等国也积极探索了特色化的仿制药替代。

另外，印度仿制药产业由于政府对于跨国药企专利的强制许可制度，加之当地的劳动力成本较低，使印度仿制药具有占领市场时间早、价格低和疗效好的特点，是同为发展中国家的我国在国际市场上较为强劲的竞争对手。

制药行业报告对中国制药行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。

本报告同时揭示了制药市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。

未来，制药行业发展前景如何?想了解关于更多行业专业分析，请点击《2022-2027年仿制药市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》。