中药行业市场多大?2023中药注射剂行业投资前景分析

中药提取物行业发展前景如何?中药注射剂是我国中医药特色产物，是中药现代化发展过程中的产物之一。中药注射剂参照注射剂的标准，从中药材(单味或复方)中提取某些活性组分、有效部位或有效成分作为原料研制而成。其安全性一直饱受争议，退市呼声不绝于耳，通过安全性再评价实现产品的优胜劣汰，或成为中药注射剂产业走出困境的唯一出路。

中药注射剂一般可分为溶液型注射剂(含水针和静脉注射剂)、注射用粉针、注射用混悬剂和注射用乳剂等;按组成成分可分为单方和复方中药注射剂;按治疗类型可分为心脑血管类、抗肿瘤类、清热解毒类中药注射剂三大类和其他一些小类。截至目前，食品药品监督管理局批准上市中药注射剂979个，涉及生产企业两百多家，品种138个。具体来看，神威药业以47个中药注射剂批文排在首位;三九药业其次，拥有32个批文;浪致集团万荣药业有限公司、雷允上药业、江西天施康中药股份有限公司、四川升和药业股份有限公司、正大青春宝药业有限公司批文数也超过20个。

据中研研究院《2022-2027年中药注射剂市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》显示

中药注射剂市场供需现状分析

在近几年，各省陆续出台药品重点监控目录，对多个中药注射液产品进行销售监控，此外伴随着各地地方医保对增补品种进行清退，曾经的最大支付方——医保、正在对中药注射液关上大门。通过这些产品的销售变动情况，国内更多注射剂产品的命运也体现在其中。而在当前，随着国家药监局最新《中药注册管理专门规定》的出台，未来更多中药产品也需要经历更严苛的考验。

此前，1月30日晚，步长制药公布2022年业绩预告巨亏超15亿元，同期披露商誉减值事项并受到上交所问询。这是该公司近10年来的首次亏损。1月31日，步长制药开盘后随即跌停。而引起了这场轩然大波的具体产品正是步长制药旗下谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液。它们都是步长制药相当关键的产品。

我国中药注射剂市场平均增长率超过30%，年销售额约为170亿元人民币。中药注射剂行业分析指出，疾病谱的改变，老年化和医改将显著增加中药注射剂的需求，心脑血管和抗肿瘤领域有望出现销售超10亿的大品种和大企业。

在国家对安全性问题日益重视下，中药注射剂临床使用受限的政策也越来越紧，部分企业的产品或某些品种将会被淘汰，中药注射剂行业企业、品种和品牌将加速洗牌，市场格局有望重构。因此，越来越多的中药企业将目光投向了投入大、周期长、高技术、高收益的创新药领域，其中抗肿瘤药物、干细胞药物等均是研发热点。

中药注射剂是指在中医理论指导下，采用先进的制备工艺，从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注人体内的制剂。

2020版国家医保目录中共纳入了80个中药注射剂品种，其中心脑血管疾病用药品种44个，占一半以上，主要有丹红注射剂、醒脑静注射剂等;呼吸系统疾病用药品种14个，主要有柴胡注射剂、喜炎平注射液、鱼腥草注射液等;肿瘤疾病用药品种11个，主要有康艾注射液、复方苦参注射液、参芪扶正注射液等;消化系统、妇科、泌尿系统等其他疾病用药品种11个。

与其他传统药物剂型相比，中药注射剂具有药效迅速、作用可靠、质量较高、无消化道吸收过程等特点，较为适用于危重急症的治疗，又由于中药特有的扶正祛邪、清热解毒、活血化瘀、增强全身免疫力的功能，特别适用于心血管疾病、肿瘤、病毒和细菌感染疾病的治疗。

数据显示，在2021年-2022年间，前述三款产品均出现业绩大幅下滑的情况。其中，个别地区的销售收入下滑尤为明显，甚至出现“少挣一个亿”的情况。例如，复方脑肽节苷脂注射液在黑龙江省的收入由从1.63亿元下降至6091.6万元;在江苏省由1.33亿元下降至1069.39万元;在湖北省的收入也由1.08亿元下降至2203.31万元。类似的情况也出现在复方曲肽注射液上，其在黑龙江省由1.95亿元下降至6483.88万元;在江苏省由1.5亿元下降至2093.21万元。

由于价格低廉和效果明显等优点，中药注射剂在临床治疗中的使用量飞速增长，特别是在抗病毒、心脑血管、呼吸系统以及一些急重症等治疗领域有着西药不可取代的地位。

目前，清热解毒类中药注射剂市场中痰热清注射液占有率最高，其他占有率较高的清热解毒类中成药注射剂主要有炎琥宁注射液、喜炎平注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、穿琥宁注射液、热毒宁注射液、莲必治注射液等。

我国中药注射剂销售规模达到882亿元，同比增长仅为1.42%，而同比中成药销售规模增长为7.2%，即中药注射剂销售增长落后中成药增速近6个百分点。中药注射剂行业发展前景指出，2019年中药注射剂销售规模TOP20(按终端零售价计算)中，有9个品种出现下滑，3个品种增速小于5%，4个品 种增速处于5%-10%之间，3个品种增速处于10%-15%之间，仅复方苦参注射液增速大于20%。

同时，我国中药注射剂市场集中度较高，前10种产品累计比重在45%左右，前20种产品累计比重在70%左右，2019年数据分别为47.78%和71.56%。排名前20品种中11个为心脑血管类中药注射剂(其中7个为心血管注射剂、4个为脑血管注射剂)，6个为抗肿瘤注射剂，剩余3个为清热解毒注射剂;排名前10品种中7个为心脑血管注射剂(5个心血管注射剂、2个脑血管注射剂)，2个为抗肿瘤注射剂，1个为清热解毒类注射剂。

目前，我国中药注射剂现有140多个品种共1252个批文，产品竞争无序。 中药注射剂独家品种众多，在最常见的40个中药注射剂中，独家品种占15个，占比为37.5%，例如参附、喜炎平、丹红等。这些品种2020年纳入省级或区域联合谈判的概率较大，而对其他非独家品种而言，竞争会更加激烈，包括柴胡、银杏叶、生脉注射剂等。

我国共有26个省市出口一次性注射器，其中，江苏、广东、上海、山东、天津、浙江、安徽、江西、福建和辽宁列出口额前十位，合计占我国一次性注射器出口总额的95.62%。

目前，中药注射剂我国共向171个国家和地区出口一次性注射器，对美国、德国、俄罗斯、巴西和意大利的出口额列前五位，中药注射剂相关出口额分别为6686.74万美元、2565.95万美元、1128.91万美元、969.43万美元和911.27万美元，五大贸易伙伴占据36.89%的份额，中药注射剂其中美国占20.11%，是我国疫苗出口最大贸易伙伴。

中药注射剂投资前景分析

而在近些年，一些知名大品种的销量已经出现明显萎缩。据中康CMH的数据显示，在2017年-2020年之间，参麦注射液的销售量由4500万盒下降至2500万盒;柴胡注射液的销售量由183万盒下降至81万盒;生脉注射液由1200万盒下降至507万盒;喜炎平注射液由7000万盒下降至3300万盒;注射用血栓通(冻干)由1.32亿盒下降至6500万盒。

由此，国家开始加强对于中药注射液的监管。2017年10月，国家《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中要求严格药品注射剂审评审批，展药品注射剂再评价。2017版医保目录首次对中药注射剂严格限制使用规范，26个中药注射剂品种限二级以上医院使用，部分还附加病症限制。2019版医保目录中，继续针对中药注射剂做调整，剔除了部分品种，例如，生脉注射液、三七皂苷注射制剂、银杏叶注射制剂等，扩大受限品种至33 个。2021版医保目录中，受限品种继续增加。同一时期，国家药监局还陆续发出公告，包括修订多个中药注射剂的说明书。例如，生脉注射液、参麦注射液、柴胡注射液、丹参注射剂、清开灵注射剂、血塞通注射血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)和血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)等。

《国家药品不良反应监测年度报告》显示，中成药药品不良反应报数占总报告数16.9%，其中注射剂占53.8%;化学药品不良反应占总报告数的81.5%，其中注射剂占64.9%。开始国家出台了中药注射剂的限制性政策，但经过两年的运行，在实操层面，限制性政策已经很大程度温和，很多注射剂品种已经可以医保支付覆盖。2021年以来的中成药集采目录中也包括相当规模的注射剂品种。

中药注射剂是中国独创的新制剂，具有起效快、疗效好等优势，打破了中药只适合治疗慢性病的传统观念，弥补了中医临床急救用药的空缺，对某些疑难重症、危急重病的治疗效果较好。但随着中药注射剂的广泛应用及品种的日益增多，不良反应的出现愈加频繁，安全性受到广泛关注，这极大限制了中药注射剂的应用和发展。

从中药注射剂投资角度看，注射剂品种在国内原本就受到颇多亲睐，具有大产品基因。心脑血管中药注射剂要成长为超级炸弹还需要具有以下一些特点：独家/类独家产品和剂型，患者基数大或者治疗领域内独家品种竞争对手少，医保或者基药覆盖，有力的渠道或销售政策等。

目前，中药提取物行业在中国市场空间也非常巨大。想要了解更多行业详细分析，请点击查看中研研究院出版的《2022-2027年中药注射剂市场投资前景分析及供需格局研究预测报告》。