人造器官行业发展现状及市场研究分析报告

人体衰老是必然过程，生命终点会遇到器官衰竭的状况，另外意外疾病、事故也会导致生命垂危。目前器官移植作为最佳疗法，却因器官供体短缺，使这种可以治愈的医疗技术无法施展。在这样的背景下，人造器官成为热门且尖端的前沿领域，是人类科技发展的焦点。

国际器官捐献与移植注册数据显示，截至 2020 年底有超过 34.54 万名患者在等待器官移植，2020 年内至少有 2.3 名肾脏移植等候名单内患者因未等到器官移植而去世。全球有逾 266 万名接受透析治疗的终末期肾病患者，但仅有 5.65% 患者能获得器官移植的机会。

人造器官在生物材料医学上是指能植入人体或能与生物组织或生物流体相接触的材料;或者说是具有天然器官组织的功能或天然器官部件功能的材料。人造器官主要有三种：机械性人造器官、半机械性半生物性人造器官、生物性人造器官。

根据中研普华产业研究院发布的《2021-2025年中国人造器官及植入体行业竞争分析及发展前景预测报告》显示：

纵观人造器官的历史，在上世纪40年代随着血液透析仪的发明，人造器官的大门被悄然打开，此后几十年，心、肝、肺等重要但是结构相对简单的器官出现了人造替代品。不过受限于技术、生物学与医学等学科知识储备的不足，这些人造器官的性能并不能和自然器官相媲美，对于病人而言，只能是维持生命一种不得已的替代性选择而已。

生物性人造器官领域的企业实属凤毛麟角，国内能够攻坚这项技术的科学家更是屈指可数。当前美国、日本、以色列的技术相对领先，但步入临床阶段的数量只有个位数——全球仅有两个实验室的人工胰腺项目进入2期临床，5-6家进入1期临床。技术门槛相对更高的人工肾脏，在全世界都没有人做到临床，仅有两家美国公司得到了动物实验的积极结果。

人造器官行业发展现状及市场研究分析报告

人造器官的出现不仅可以解决病人等待器官的时间问题，还解决了更为棘手的器官非法交易的法律问题与伦理困境，同时，也有助于促进医学实践的发展。在医学教学上通过将器官数据扫描到计算机生成数据模型后，利用3D打印制成的医学解剖器官模型和自然器官乃至颜色都可以做到以假乱真。

2022年今年1-10月，我国已经完成了17141例器官移植手术，比去年增长了9.18%。其中，肝移植是5123例，比去年同期增长了7.9%;肾脏移植10734例，比去年同期增长了10.53%;心脏移植596例，较去年同期减少了1.81%;肺移植是688例，比去年同期增长了8.52%。

心力衰竭是心脏疾病发展的终末期阶段，随着中国进入老龄化时代，心力衰竭患病率和患病数量继续增加。据统计，我国现阶段心血管病患病人数为3.3亿，其中心力衰竭患者近1000万。

研发出人工心脏，起到部分或全部替代心脏功能、维持血液循环，让患者度过困难期，为心脏移植争取更多时间，成为一项亟待解决的医学问题。2019年全球心室辅助装置市场规模17亿美元，并预计以11.7%的复合年增长率增长。随着人们治疗意识的增强。技术的进步和价格的下降，人工心脏领域的市场规模正进一步增长。由于全磁悬浮式人工心脏的技术壁垒很高，需要长期技术积累，早期阶段许多公司的完全磁悬浮人工心脏产品也曾露面，但在临床试验阶段均以失败告终。目前世界上仅美国雅培和同心医疗的全磁悬浮人工心脏获批上市。

我国人造器官的研究在理念方面并不逊于发达国家，但是在制造方面与发达国家尚有较大的差距。这主要是由于材料技术以及制造精度所带来的质量不可靠问题。所以我国不仅需要在人造器官的基础研究与应用研究领域继续加大投入，而且在制造方面更需要进行有针对性的关键技术突破。

当前行业发展的卡点是细胞制备，人工器官研发企业很难拿到关键的干细胞资源。因为再生医学是新兴技术，相关法规还不完善，这使得当前国内注册、制备细胞的流程很漫长，原材料的缺乏阻碍了行业的进步。中国再生医学的临床转化，亟需政策制定者与干细胞资源头部机构共同帮助推动。

目前人造器官的物理功能可以部分或完全替代自然器官，但是在多数情况下，其化学和生物功能的实现与表达还不理想，可见人造器官技术未来还有很大的提升空间，随着老龄化社会对器官需求的旺盛，人造器官的时代正在加速到来，那时病人不仅可以延长生命，还可以更舒适地生活。

随着人造器官及植入体行业竞争的不断加剧，大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的人造器官及植入体企业愈来愈重视对行业市场的分析研究，特别是对当前市场环境和客户需求趋势变化的深入研究，以期提前占领市场，取得先发优势。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2021-2025年中国人造器官及植入体行业竞争分析及发展前景预测报告》。本报告利用中研普华长期对人造器官及植入体行业市场跟踪搜集的一手市场数据，同时依据国家统计局、国家商务部、国家发改委、国务院发展研究中心、行业协会、中国行业研究网、全国及海外专业研究机构提供的大量权威资料，采用与国际同步的科学分析模型，全面而准确地为您从行业的整体高度来架构分析体系。让您全面、准确地把握整个人造器官及植入体行业的市场走向和发展趋势。