检测行业市场前景怎样?2023癌症检测市场现状及前景分析

检测行业市场前景怎样?肿瘤早筛是指用快速、简便的方法，从大量看起来健康、尚未出现症状的目标人群中筛选出极少数肿瘤高危群体，可以及早发现肿瘤、降低发病风险，尤其是发病率和死亡率高、发展周期长的癌种，比如肺癌、胃癌、结直肠癌等。

癌症早筛产品用在癌症早期或癌前病变的早期检测和预警，对进行癌症早期筛查和早诊早治，仍然是降低死亡率的最有效方法。

广义上的癌症早筛横跨影像学、病理学等多个学科，检查手段多样化，包括细胞学检查、影像检查、内窥镜检查、组织活检、液体活检等。本文仅讨论基于基因检测和液体活检技术的癌症早筛。

动脉网统计了2020年1月到2020年12月期间癌症早筛市场的投融资情况，共统计到16家有明确早筛业务布局的企业完成了17笔融资，累积融资金额约为63亿人民币(计算规则：汇率换算按1美元 = 6.57人民币，数千万元按1000万元计算，数亿元、逾亿元按1亿元计算)。

癌症检测行业市场深度分析

据不完全统计，2022年上半年，海外早筛行业共发生9起融资，总融资金额近29亿元，其中，(约合人民币19.8亿元)。亿元融资级别有3家，除了Freenome之外，还包括PrognomiQ和Elypta。

恶性肿瘤已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一，防控形势严峻。根据世界卫生组织国际癌症研究中心发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症病例为457万例，占全球23.7%，居全球第一。

今年，大量资本涌入癌症早筛赛道。16家完成融资的企业中，共有10家企业单笔融资额超过亿元，有的企业在A轮、B轮就完成了亿元融资，足见资本对这一赛道的重视。诺辉健康更是在一年内完成了2笔金额过亿元人民币的融资，成为了2020年癌症早筛细分赛道的“融资王”。未来，资本会逐渐向头部企业聚集。融资金额在千万元人民币级的则有5家，均集中在早期融资阶段。

肿瘤早筛是指用快速、简便的方法，从大量看起来健康、尚未出现症状的目标人群中筛选出极少数肿瘤高危群体，可以及早发现肿瘤、降低发病风险，尤其是发病率和死亡率高、发展周期长的癌种，比如肺癌、胃癌、结直肠癌等。

从融资轮次来看，2020年癌症早筛赛道以A轮和B轮为主，行业依然有着较大的成长空间。

已经上市的企业有燃石医学和泛生子，两家企业均是肿瘤精准医疗企业，业务线覆盖肿瘤早筛早诊、治疗、全周期，癌症早筛尚未成为公司的核心收入来源。近期，两家企业均公布了2020Q3季报。

2020年第三季度燃石医学实现销售收入1.24亿元，同比和环比分别增长19.4%和15.8%。中心实验室模式(收样模式)依然是燃石的主要收入来源，收入占比73%，同比和环比增速均超过20%。

泛生子在2020年第三季度销售收入同比和环比分别增长37.6%和10.1%，达到1.1亿元，公司的业务分为三大板块，IVD、LDT和科研服务收入占比分别是26.9%、63.8%和9.3%。其中，IVD业务板块在Q3同比增长最快，同比和环比增长分别是217.3%和65.9%，主要源于GenetronS5测序仪以及Lung 8 Assay的销售增长。

根据世界卫生组织数据，三分之一的癌症可以通过早期发现得到治疗。癌症的早期发现可以进行提前干预，明显降低死亡率、延长生存期，因此癌症早筛对癌症治疗的意义重大。

传统癌症筛查方式主要分为影像学筛查、内镜筛查及肿瘤标志物筛查三种类型。传统癌症筛查方式存在放射性损害、滞后性、特异性、灵敏度较低等不足。

据公司年报整理，近几年国内主要癌症检测厂商主营业务收入呈现增长趋势，其中诺辉健康增长幅度最大，从2019年的0.582亿元增长至2022年的7.65亿元。燃石医学从2019年的3.817亿元增长至2022年的5.63亿元。泛生子从2019年的3.234亿元增长至2022年的4.962亿元。和瑞基因从2019年的1.21亿元增长至2022年的1.89亿元。

癌症检测行业市场前景分析

宫颈癌、肝癌、肺癌的热度也较高。肠癌、宫颈癌、肝癌、肺癌均具备3个条件：发病率高、早期治愈率高、现有筛查手段存在一定缺陷。因此，选择需求大，可以临床干预，以及能够研发出比现有手段更具优势产品的癌种，这样的企业更受资本市场的看好，能够迅速在市场上占据有利地位。

此外，泛癌种筛查也是资本关注的热点，今年共有7家布局泛癌种早筛的企业获得融资。与单癌种筛查主要面向高危人群不同，泛癌种早筛主要针对健康人群，可以实现多种癌症同时检测，在仍旧严峻的肿瘤防治工作面前，泛癌种早筛和单癌种早筛形成互补，都是降低癌症发病率和死亡率的利器。

值得注意的是，博尔诚旗下肠癌早筛产品思博定在2015年获批，是国内最早获批的癌症辅助诊断产品。今年4月份，旗下早期发现胃癌的产品思博卫也获得NMPA批准。据悉，思博卫检测胃癌的灵敏度为61.76%，特异性为85.07%，对早期胃癌的检出率比传统肿瘤标志物高5-10倍。

此外，还有不少企业的癌症早筛产品也在今年取得了突破。

8月，和瑞基因上市了其第一个基于PreCar研究的肝癌早筛产品莱思宁，这款完全针对临床需求而设计开发的产品，不仅可以较传统金标准提前6到12个月区分肝硬化和肝癌人群微弱的分子生物学差异，还可监控肝癌复发，为患者提供精准的术后动态监测，有效延长生存期。

癌症早筛产品前瞻性多中心研究队列规模大、随访时间长、成本高，对癌症早筛企业的现金储备和融资能力提出了很高的要求。以Grail为例，这家公司开展的研究计划纳入患者至少数千名，STRIVE研究入组患者更是达到了十万级别，并且需要对这些患者进行长时间的随访，有文章显示开展大规模临床试验需要10亿左右资金，成本高昂。

但前瞻性、大规模临床研究是癌症早筛产品获得注册证的必经之路，相信后续开展癌症早筛产品前瞻性临床研究的企业会逐渐增多。这也预示着，合规化肯定是癌症早筛产品的主流，企业要重视产品的报证工作。

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