近日,根据在《自然》(Nature)杂志最新发表的研究显示,CD300ld靶点有望成为肿瘤免疫治疗新的理想靶点。靶向CD300ld能够通过抑制PMN-MDSCs的募集和功能,重塑肿瘤免疫微环境,从而产生广谱抗肿瘤效果。
抗肿瘤药为治疗肿瘤疾病的一类药物。近年来,分子肿瘤学、分子药理学的发展使肿瘤本质正在逐步阐明;大规模快速筛选、组合化学、基因工程等先进技术的发明和应用加速了药物开发进程;抗肿瘤药物的研究与开发已进入一个崭新的时代。抗肿瘤药是指对杀灭或消除恶性肿瘤细胞而起作用的药物。抗肿瘤药物市场最显著的特点是品种繁多,作用机理、适用症及临床使用中有着较强的针对性和差异性。目前我国抗肿瘤药物主要包括代谢类、植物类、烷化剂类、抗生素类、铂类、激素类、单抗类等,以及辅助用药免疫刺激剂等。
当今抗肿瘤药的发展战略有以下几点:(1)以占恶性肿瘤90%以上的实体瘤为主攻对象;(2)从天然产物中寻找活性成分;(3)针对肿瘤发生发展的机制,寻找新的分子作用靶点(酶、受体、基因等);(4)大规模快速筛选(High-through put screening);(5)新技术的导入和应用:组合化学、结构生物学、计算机辅助设计、基因工程、DNA芯片、药物基因组学(功能基因组学与药理学结合)等。
据世界卫生组织IARC发布的《2020世界癌症报告》 数据显示,2020年全球新发癌症病例1929万例,仅中国新发癌症就有457万人,占全球23.7%,中国癌症新发人数远超世界其他国家。意味着,全球每死亡100个癌症患者中,中国人占将近24个。平均每天都有6000多人死于癌症,每分钟就有将近5人死于癌症。受人口老龄化和癌症人口增加等因素推动,肿瘤药物市场持续增长。
数据显示,2015年至2019年,全球肿瘤药物市场规模由832亿美元增长至1435亿美元,年均复合增长率为14.6%。自2016年至2021年,抗肿瘤药物的全球市场规模从937亿美元增长至1807亿美元,年复合增长率达到12.5%。
市场的稳步增长与不断扩大的患病人群以及持续提升的患者对医疗服务的支付能力有着密不可分的关系。与此同时,以免疫疗法和靶向精准治疗为代表的创新疗法及创新药物的出现为治疗癌症提供了新的手段,有利于进一步提升抗肿瘤药物的市场规模。抗肿瘤药行业是一个技术密集型、资金密集型的行业,创新药的开发是一项漫长、复杂和昂贵的过程,需要历经数年的研发,投入上千万美元到上亿美元。国际欧美医药巨头起步较早,凭借着技术研发形成的专利壁垒以及较强的资金实力,在全球创新药市场形成了一定的垄断地位,获取了行业内的大部分利润。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国抗肿瘤药行业发展分析与投资前景预测报告》显示:
近年来随着我国对抗肿瘤药的政策鼓励以及倾斜、药品知识产权保护制度的建立,越来越多的资本涌入创新药行业,催生了一大批创新药研发企业,并形成了诸如公司、百济神州、信达生物等一些国内第一梯队的创新药研发企业。随着国内创新药企业技术水平不断提高,国产的抗肿瘤药在产品性价比高、效果稳定可靠、地缘等方面的优势逐渐显现,在国内医院的临床使用率也随之逐渐增高。
随着人类寿命的提高、国家人口结构的变化、以及医疗卫生总支出的持续增加,抗肿瘤用药市场必将进一步扩容,而在企业的不懈研发与政策的不断支持之下,肿瘤药在市场中的份额也将不断上升,并不断满足人民群众的健康需求。当下抗肿瘤治疗虽然取得了一定的突破,但仍然存在很多未满足的需求。并且根据2021年创新药物上市情况,抗肿瘤药物领域热度不减。据统计,2021年NMPA共批准83款新药,创下了自2016年药品审评审批改革以来的新高。据数据显示,新药研发最为活跃的领域为抗肿瘤,管线占比达到67%。
根据国家癌症中心统计数据显示,我国恶性肿瘤的五年生存率已经从十年前的30.9%提升到目前的40.5%,提高了近10个百分点,但依然远低于美国的66%。整体与发达国家依然存在较大差距。造成差距的主要原因一方面是由于我国癌症发病的前几位恶性肿瘤大部分预后较差,而美国人可以使用更具革新性的药物,在整体生存率方面获得显著益处。尤其是一些较罕见、预后较差的肿瘤,基础研究和相关医院的科研实力对病人的生存机会影响极大。另一方面,我国癌症筛查和早诊早治覆盖人群还相对比较少,大众主动参加防癌体检的意识还不够强,大多数患者在发现癌症的时候就已经是中晚期了,治疗效果比较差。
数据显示,2022年伊始全球研发管线数量已突破2万大关,较2021年增长了8.22%。以抗肿瘤药物为首,包括神经领域及抗感染药物在内的各治疗领域药物数量均有所增长。在Top25治疗类别中,抗癌免疫药物连续第四年占据最大份额。全球肿瘤患者数量庞大,随着新治疗手段的不断出现,肿瘤药物热度也一直居高不下,带动整个市场快速增长。
预计未来全球肿瘤药物市场将持续增长,于2024年达到2444亿美元,2019年至2024年年均复合增长率为11.2%;于2030年达到3913亿美元,2024年至2030年年均复合增长率为8.2%。预计到2027年,全球医药市场规模预计将达到1.5万亿美元,肿瘤和免疫领域将带来明显的高增长。
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