2023药用辅料行业分析：二氧化钛药用辅料市场需求大幅增长

药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。

药用辅料产业链上游为原材料，主要为：油酸、山梨醇、环氧乙烷、环氧丙烷、丙、乙二醇等;产业链中游为药用辅料制造商;产业链下游为化学药品企业、中成药企业、生物制药企业。

辅料在制剂中作用分类有66种。可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。可分为天然物、半天然物和全合成物。按作用和用途可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。按给药途径可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。

药用辅料行业发展现状分析

改革开放以来中国药用辅料行业发展经历了三个阶段，现已从早期起步阶段，走向了规模化、规范化。1978年开始，中国制药市场出现大量的外资企业涌入现象，部分化工企业，食品加工企业加入中国辅料行业。与此同时，药用辅料行业也纷纷有参与者涌入，行业出现了“小、乱、杂”的显著行业特点。

药用辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。近年来，药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管“严”时代的到来，加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事，也是制剂生产企业的重要责任。然而，由于我国药用辅料起步和发展较晚，质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求，但仅为指导性原则。

数据显示，2018年我国中成药产量为259.01万吨，同比减少32.48%，2019年有所稍有回升增长9.02%，2020年受疫情影响行业生产活动减缓，中成药产量下降13.27%，产量为244.88万吨。药用辅料市场出现了大量的中小企业，中国药用辅料市场规模得到了快速发展。过去几年，中国药用辅料行业的市场规模从2016年的531.8亿元人民币增长到2021年的691.7亿元人民币。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年国内药用辅料行业发展趋势及发展策略研究报告》显示：

微晶纤维素和预胶化淀粉在内的聚合物是行业最大的细分市场，占比高达44%。与药物制剂中使用的其他种类的辅料相比，聚合物提供强大的功效和更长的保质期，为控释/缓释制剂提供了理想的制剂特性，并有助于将药物输送到特定的目标部位。糖类占比30%。

目前，药物制剂正向高效、速效、长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展，药物剂型正向定时、定位、定量给药系统转化，而新型药用辅料在这过程中起到了决定性的作用。李又欣认为，在辅料研发的人才储备上我国早已作好准备，因为相关的高分子材料学科中国的研究水平已处于国际领先位置。

中国药用辅料行业参与者分为三大群体:国际大型药用辅料、本土大型药用辅料和本土非专业性药用辅料生产企业：中国药用辅料采用的商业模式存在一定差距，具体包括代理模式和点对点营销模式。我国药用辅料市场集中度较低，行业高度分散，中国有辅料生产企业400多家，但其中专业生产药用辅料的只有90家左右，占比为23%。食品生产企业占比达17%。

药用辅料市场规模的上涨在一定程度上带动二氧化钛(药用辅料)行业的发展，根据数据显示，2022年中国药用辅料行业市场规模约为747.2亿元。根据数据显示，2022年中国二氧化钛(药用辅料)行业市场规模约为7.44亿元，其均价走势略呈现下降态势，下降幅度较小，在过去几年中，二氧化钛药用辅料市场的需求大幅增长，供应量也相应增加。供需矛盾的变化导致市场竞争加剧，价格也相应下降。根据数据显示，2022年中国二氧化钛(药用辅料)均价约为5万元/吨。

药用辅料行业市场未来机遇

随着全球创新药专利到期的浪潮临近，仿制药将进入快速增长的通道，这将直接导致全球药品制剂市场对药用辅料的需求量激增。国际药辅巨头正是瞄准了这一历史性机遇，通过扩大现有品种的产能和并购竞争对手以增加新产品线这两条途径来实现快速扩张，从而分享药用辅料行业扩容的盛宴。

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