国内医药创新投资步入“理性期” 创新药行业市场机遇分析2023

脑机接口板块早盘拉升，创新医疗直线涨停，国际医学大涨6%，三博脑科、冠昊生物、爱朋医疗等跟涨。消息面上，近日，国际医学在投资者互动平台表示，公司旗下医疗机构已组织开展脑机接口领域的专项课题研究。目前该技术在医疗中仍处于临床试验阶段，未来公司将与合作伙伴携手，在符合法规、技术成熟的前提下，推动更多前沿医学研究成果转入临床应用。

过去几年的投融资热让药企感觉良好，现在是时候回归到原来的价值了。”先声药业董事长兼首席执行官任晋生表示。

目前，国内医药创新投资正在从“盲目期”步入“理性期”。一级市场上的投资机构对于创新药项目的投资趋于谨慎，创新药项目的估值也重新被审视。

如果你想了解创新药行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析……我们研究院撰写的《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》。重点分析了我国人工智能医疗行业将面临的机遇与挑战，对人工智能医疗行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。

按照创新药类型来看，化学药物占比最大，有28项，占比59%;其次是生物药，2020年获批15项，占比31%;第三是中药，2020年获批3项，占比6%。按照治疗疾病类型来看，2020年获批数量最多的为治疗肿瘤类的创新药，共有16项，占比34%;其次是治疗感染性疾病的创新药，获批数量有7项，占比15%;第三是治疗神经疾病的创新药，获批数量有6项，占比13%。按照药物类型来看，2020年获批数量最多的药物类型为注射剂，占比为46%，其次是片剂，占比为27%。

我国创新药市场与发达国家具有较大差距。2021年，美国在全球创新药销售额的占比超过一半，而其他发达国家中，欧洲五国占比达到16%，日本韩国占比达到8%，中国仅3%，远低于发达国家水平。从美国市场来看，美国药品的销售收入主要来自于创新药，2021年，美国创新药销售收入占比接近80%，预计2025年创新药的占比将进一步提升至82%。

本质上创新药的投资模式只有一个，就是找到一个未被满足的医疗需求。医药创新本身是高风险行业，资金是非常宝贵的，此前创新药企为推高自身估值而做的低效投入，在当前的资本环境下将难以为继。

在这种大环境下，国内创新药企也开始重新思考自己的研发靶点选择及管线布局。贝达药业股份有限公司董事长兼首席执行官丁列明告诉《证券日报》记者，当前的确有很多创新药企面临资金困难，贝达药业已经靠创新药产品销售实现正向现金流，生存已不是问题，但公司仍理智对待目前的现状。

2021年，美国共计获批创新药50款，较2020年减少3款。其中，化学药获批36款，占比72%;生物药获批14款，占比28%。创新药的研发具有高风险高投入的特性，从I期临床到获得FDA批准上市的成功率平均仅为7.9%，意味着药企需要至少布局12款药物中才有1款可能成功，因此研发投入较大。据统计，2021年全球创新药的研发平均成本为20.06亿美元，平均研发的时间周期为6.9年。

在持续的高研发投入下，中国国产药物的IND数量迅速上市。2018年之后，中国首次IND新药数量快速上升，至2021年达到644个，同比增长46.03%。2016年以来，我国新药临床登记数量也迅速增长，2021年达1490个， 同比增速达47.96%。2016-2021年均复合增长率达到34.54%。我国获批的创新药数量近年来整体呈增长态势，2021年国内共有89款创新药获批，其中生物创新药31款，化药创新药46款，中药创新药12款。

在西南地区，四川省成都市于2022年印发《成都市“十四五”生物经济发展规划》。其中提出，“十四五”期间，生物经济年均增速保持在15%左右，到2025年，生物经济总产值达到1.2万亿元，形成创新药、高端医疗器械具有国际竞争力的生物产业集群等。

随着审评审批制度改革红利持续释放，中国医药行业正在创新大道上阔步前行。据不完全统计，2023年上半年获批的I类新药中，22款为国产创新药，其中包括12款小分子创新药，8款生物药，1款多肽类化药及1款中药创新药。对比之下，这一数字已经超过了2022年全年获批上市的I类新药。

市场对生物医药产业存在刚性需求，因此长远来看，业内人士对行业发展仍持乐观态度。任晋生认为，眼下的资本寒冬让创新药企感觉有点“冷”，但是企业自身经营并未发生太大的变化。

做差异化的创新产品、紧盯未被满足的临床需求，为后续商业化奠定基础，依旧是药企做创新研发的核心主线。记者从几位国内创新药企高层人员处了解到，为适应资本寒冬、靶点内卷的行业发展现状，这些药企在研发管线的布局、再融资策略的选择等方面有所变化。

创新药行业未来发展趋势及投资前景

身处资本寒冬，药企们都需做好准备。在融资环境更为严峻的情况下，和黄医药目前的策略是尽快实现盈利，达到自给自足并进入可持续发展模式。对于资金投向，会有更加谨慎的决策。“以前我们临床研究没有资金方面的压力，但是现在对于产品管线的临床研究会反复分析和有所选择。同时，对于决定哪些管线产品优先开发、进入商业化方面，不是所有产品都推，而会重点推在全球范围内具有更高竞争力和市场价值、商业化成功性更高的产品。”

整体而言，几家受访的头部创新药企的产品管线布局策略正逐步向专业聚焦转变，即将有限的资源和力量集中到最有价值的差异化品种上，或是对产品进行多适应症开发，以实现产品价值最大化。

2022年，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》，这是中国首部生物经济的五年规划。规划将“发展面向人民生命健康的生物医药”列为生物经济4大重点发展领域之一，并提出“十四五”时期，生物药物和医疗服务社会普及程度明显提升的发展目标，为推动中国生物医药产业创新升级带来新机遇。

新药研发投入大、风险高、周期长，可谓九死一生。面对市场短期的调整，创新药研发者表现得较为淡定、笃行。相信市场会回归到理性轨道。真正有原始创新、全球创新能力，并有产品上市的生物医药企业会获得更长远的发展，也能为投资人带来持久的回报。

目前国内医药创新力量还比较弱小，一方面，需要市场在创新药支付等方面提供更多的包容度;另一方面需打通创新药进入市场的“最后一公里”。

此外，在融资渠道方面，宋瑞霖提到，政策层面上，如何保证融资平台和资本退出平台的畅通，也非常重要。

……

中研普华利用多种独创的信息处理技术，对市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递，为客户提供一揽子信息解决方案和咨询服务，最大限度地降低客户投资风险与经营成本，把握投资机遇，提高企业竞争力。想要了解更多最新的专业分析请点击中研普华产业研究院的《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》。