高通量测序技术(NGS)及发展分析

高通量测序技术(NGS)及发展分析

基因测序技术的市场规模基因技术被誉为下一个改变世界的技术，广泛应用于农业、生物、医疗等多个行业领域和技术场景。目前，基因检测技术是为基因科技中相对成熟且应用范围较广的基因技术，医疗健康领域则是基因技术应用领域中直接涉及人类寿命及生存质量的应用场景，基因技术在医疗中取得的成果将极大地改变人类生命和生活的面貌。

基于NGS的高通量测序技术是目前应用最广泛的技术，随着测序成本的不断降低，如生育、肿瘤、病原微生物、消费级基因检测等终端应用场景的不断成熟和渗透率的提升，高通量测序的市场将持续保持高速增长。

随着基因组学技术的发展，高通量测序技术(也称下一代测序技术，NGS)已经能够做到不依赖于传统的微生物培养，可直接对临床样本中的核酸进行高通量测序，然后与数据库进行比对，实现感染性疾病的溯源、检测、分型和耐药评估等多个方面，受到越来越多临床和科研工作者的关注。其中，基于NGS鉴别微生物的主要方法有两种，分别是宏基因组测序(metagenomic NGS，mNGS)和靶向测序(targeted NGS, tNGS)。

据中研普华产业研究院出版的《2022-2027年中国高通量测序技术(NGS)行业应用市场需求及投资机会研究报告》统计分析显示：

高通量测序技术又称“下一代”测序技术，或大规模平行测序。区别于传统Sanger(双脱氧法)测序，能够一次并行对大量核酸分子进行平行序列测定的技术，通常一次测序反应能产出不低于100Mb的测序数据。NGS已经被广泛应用于遗传性疾病的检测，如心血管遗传病、眼部遗传病和线粒体疾病等。

精准医疗是一种新兴的医学模式，综合考虑特定患者的遗传信息、生理/病理信息、生活环境等多个方面，为特定患者提供个性化的医疗诊断、治疗和护理。与传统的方法相比，精准医疗更多地关注个体差异对疾病发展的影响。基于干细胞和免疫细胞的细胞疗法是最个性化的精准医疗形式之一，近年来得到了高度重视。

2022年，全球精准医疗行业市场规模达到834亿美元。预计到2028年，全球市场规模将超过1600亿美元，2023-2028年的年均复合增长率达到12%。

高通量测序在精准医疗领域的作用越来越重要，在临床上的应用领域逐步扩大，特别是在遗传病、肿瘤检测方面作用突出。2022年全球基因测序市场规模在207亿美元，预计到2025年将达到341亿美元，到2026年规模将突破400亿美元，2020年至2025年期间复合增速保持在18%。

高通量测序技术(NGS)行业发展分析及市场前景

NGS在肿瘤液体活检应用也逐步得到了认可，尤其是无法获得肿瘤组织时，如靶向治疗过程中的监测、活检失败或无法获取肿瘤组织等。大量研究证实，肿瘤患者外周血含有游离肿瘤DNA(circulating tumour DNA，ctDNA)，其取材便利，适用于肿瘤个体化诊断、预后、复发风险评估。国内外先后发布了NSCLC中ctDNA检测的指南，为临床开展ctDNA的NGS提供了依据，为肿瘤分子分型和个体化治疗提供精细化指导。

过去的两种基因测序技术，只能测定单个基因突变，与之相比，高通量测序能同时测定数百个乃至更多基因，为靶向药物、免疫治疗提供更全面的参考信息。用于检测的样本主要有肿瘤组织或血液两种。

目前临床工作中发现NGS测序对于化疗药物敏感性极其不准确，只能用来筛选靶向药物。尤其对胃癌，抽血进行NGS是一种很不负责任的行为。在美国国家综合癌症网络胃癌临床实践指南中，这种“液体活检”更多在疾病进展而难以取得肿瘤组织样本患者中使用，在中国临床肿瘤协会2020版胃癌诊疗指南中，将其列为第3类、最低水平的证据。

开展NGS肿瘤检测业务的前提是具备医学检验资质和具有国家药品监督管理部门批准的试剂盒。但除了2015年初，原国家卫计委批复的26家肿瘤诊断与治疗NGS技术应用试点单位外，目前，国家层面尚没有专门针对NGS检测的准入机制和监管体系，“处于市场充分竞争的时代”，整体准入门槛偏下。近几年，国内一些医院和第三方外检公司形成了共建实验室模式，即企业给医院提供技术设备、检测试剂，医院负责检测收费，但整个市场仍以外送为主。

随着高通量测序技术的快速发展，国家政策逐步放开，市场环境逐渐成熟，国内成熟基因测序产品和服务的竞争愈发激烈，服务价格呈下降趋势。测序成本的显著降低和测序速度的显著上升，使高通量测序大范围使用成为可能。全球多个国家已在这一领域做出前瞻式布局：鼓励高端测序仪的研发和商业化、建立配套的生物信息计算平台、推进基因组领域的科学研发和临床转化。

随着高通量测序技术行业竞争的不断加剧，大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的高通量测序技术企业愈来愈重视对行业市场的分析研究，特别是对当前市场环境和客户需求趋势变化的深入研究，以期提前占领市场，取得先发优势。正因为如此，一大批优秀品牌迅速崛起，逐渐成为行业中的翘楚。中研普华利用多种独创的信息处理技术，对高通量测序技术行业市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递，为客户提供一揽子信息解决方案和咨询服务，最大限度地降低客户投资风险与经营成本，把握投资机遇，提高企业竞争力。

本报告利用中研普华长期对高通量测序技术行业市场跟踪搜集的一手市场数据，同时依据国家统计局、国家商务部、国家发改委、国务院发展研究中心、行业协会、中国行业研究网、全国及海外专业研究机构提供的大量权威资料，采用与国际同步的科学分析模型，全面而准确地为您从行业的整体高度来架构分析体系。让您全面、准确地把握整个高通量测序技术行业的市场走向和发展趋势。

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