2023年减肥药行业竞争格局及发展趋势

肥胖是一种多因素引起的代谢障碍疾病，被世界卫生组织列为导致疾病负担的六大危险因素之一。体质指数(BMI)是诊断是否肥胖的通用标准，各国肥胖范围有所不同。BMI计算方法为体重(kg)/身高的平方(m2)，当BMI超过一定值时，则可被定义为超重或肥胖。根据世界卫生组织(WHO)的定义，当BMI≥25时为超重，BMI≥30时为肥胖，该标准被美国、欧洲、日本、韩国等多国采用;根据中国的定义，当BMI≥24时为超重，BMI≥28时为肥胖。

随着全球经济的快速发展，人民生活水平的提高，加上不合理的膳食结构、不良生活方式等出现，肥胖已成为公共卫生焦点问题。从肥胖人群数量来看，据弗若斯特沙利文数据，2020年全球肥胖症患病人数达12.11亿人，较2019年增加了0.58亿人。其中2020年中国肥胖症患病人数达2.20亿人，较2019年增加了0.10亿人。

肥胖防治综述

肥胖的防治以疾病的三级预防和治疗为基本原则，包括生活方式干预、服用减肥药物、减重手术等。根据《中国居民肥胖防治专家共识》针对超重/肥胖成年人规范化治疗流程图，当BMI在24.0至27.9范围，推荐仅通过生活方式干预(如营养干预、运动干预等)进行治疗;当单纯性肥胖且BMI≥35.0，或BMI≥24.0且伴有至少1项代谢异常，或BMI≥28.0且伴有至少1种慢性病时，推荐使用药物治疗;仅当BMI≥35.0且伴有至少1种慢性病时，考虑手术治疗。

饮食干预是控制超重及肥胖的基础手段。不同饮食结构会对超重及肥胖产生影响，随着人们对肥胖症发病机制和饮食结构的认知不断深入，产生了多种饮食干预措施。其中轻食与代餐作为健康减重的饮食方案，备受新一代年轻人推崇。

代餐食品是为了满足成年人控制体重期间取代部分或全部正餐食物的营养需要，专门加工配制而成的一种控制能量食物;“轻食”是食物的一种形态，以低脂、低热量、少盐少糖为特色，且富含高纤维和营养。从代餐及轻食沙拉行业现状来看，据统计，2021年中国代餐市场规模约为924.3亿元，轻食沙拉市场规模达到92.3亿元，预计实现大幅增长。

手术治疗可有效控制体重，但是手术治疗主要针对中重度肥胖成人，且可能导致多种并发症，目前公众的接受程度仍较低。目前主流的减重手术治疗方式包括袖状胃切除手术、胃旁路手术、胃束带手术、胃内水球等。据中国肥胖代谢外科数据，2021年中国共开展减重手术2.52万台，减重手术数量在过去几年增速较快，与基数庞大的肥胖人群相比，减重手术的渗透率仍极低。

减肥药行业市场现状分析

药物治疗是肥胖治疗的重要手段之一。相比于单纯的生活方式干预，通过减肥药物控制体重疗效更确切;相比于手术治疗，采用药物治疗无手术并发症风险，副作用较少，患者接受度高。

从全球减肥药市场规模来看，随着FDA已批准包括人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂、类瘦素药物、拟交感胺类药物等多种不同机理的减肥药物上市，减肥药物市场逐步扩张。据相关数据统计，2016-2020年，全球减肥药物市场规模由18.0亿美元增长至26.0亿美元，CAGR为7.6%。

从全球减肥药市场产品结构来看，目前市面上Saxenda(利拉鲁肽)市场占比超过50%。据Datamonitor Healthcare统计，2019年Saxenda全球市场销售额占整体减肥药市场55.7%。

从国内减肥药市场规模来看，随着我国经济的快速发展，在饮食结构、生活环境及习惯的改变等多重因素作用下，我国肥胖患者人群日益攀升。据弗若斯特沙利文数据，2016-2021年，中国减肥药物市场规模由2016年的2.6亿元增长至2021年的约30亿元，CAGR达50.3%。预计2022年市场规模达到44亿元。

减肥药行业竞争格局

从国内减肥药市场竞争格局来看，奥利司他是国内唯一上市的减肥药物(奥利司他于2001年在中国上市，并于2007年被批准为减肥非处方药)。中国奥利司他生产厂家及产品众多，目前拥有生产厂家11家，已上市产品12种，大多数为胶囊剂。奥利司他多为OTC产品，价格低廉，竞争较为激烈，其中2021年植恩药业在样本医院渠道销售额达到10.78亿元，市场份额排名第一，占比52%。

同时由于诺和诺德利拉鲁肽在中国已过专利保护期，华东医药、万邦医药、爱美客等多家药企布局研发用于治疗成人超重/肥胖的利拉鲁肽，其中华东医药研发进展领先，III期临床完成，药品上市许可申请获CDE受理，预计将于明年获批。此外仁会生物贝那鲁肽进入上市申请，诺和诺德司美格鲁肽已完成三期临床，若成功获批肥胖适应症，将改变国内减肥药市场竞争格局。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年版减肥药产品入市调查研究报告》显示

减肥药行业未来发展趋势

减肥药物的主要问题在于其长期安全性退市。过去40年内，6种减肥药因安全隐患而退出市场。其中，最著名的两种药物为惠氏公司(已被辉瑞收购)的Pondimin(芬氟拉明)和Redux(右芬氟拉明)，被发现可增加心脏瓣膜病变风险，于1997年退出市场。2010年，雅培的Meridia/Reductil(西布曲明)，由于可能引发心血管疾病而退市;Servier公司的Mediator(苯氟雷司)，由于可能引发心脏瓣膜病变，于2009年退市;赛诺菲的Acomplia(利莫那班)，由于可能引发抑郁症或自杀观念于2008年退市。卫材制药的Belviq(氯卡色林)因为可能导致癌症风险增高，于2020年退市。

GLP-1是一种天然存在于人体的肠促胰岛素。肠促胰岛素(incretin)是一组促进血糖水平下降的代谢激素，在进食后释放，并通过血糖依赖机制增加胰岛β细胞释放的胰岛素的分泌。肠促胰岛素家族主要有胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)。GLP-1通过激动广泛分布的GLP-1受体发挥减肥作用，但极易降解。

因此，国内多家企业布局GLP-1受体激动剂。目前国内针对超重/肥胖开展的临床试验药物以GLP-1受体激动剂为主，15种在研药物中，共有14种药物的靶点包含GLP-1R，其中7种为GLP-1R单靶点激动剂。研发进度上，5种药物针对超重/肥胖的临床试验已进入III期临床或上市申请阶段。想了解更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年版减肥药产品入市调查研究报告》。