2024年医用高值耗材行业现状及市场竞争格局分析

医用高值耗材是一类技术含量高、安全要求严、产品价格贵的医疗耗材，包括植(介)入性的骨科、心血管、眼科、神经外科器械以及体外循环、血液净化类设备等多个细分品类。

各赛道国内产品技术发展阶段、进口替代情况等存在较大差异。其中，心血管、骨科、血液净化耗材中部分品种技术较为成熟，进口替代也较为完全，如心血管的冠脉介入、封堵器等产品，国产化率已超过80%。但是，现仍有一半以上的高值耗材品类，仍以进口产品为主。

62轮集采后，高耗集采已覆盖大约17个品种。自2019年《治理高值医用耗材改革方案》以来，国内高值耗材便开启持续性的集采降价，截止2022年5月，国内高值耗材已经历经约62轮集采，包括3轮国产、25轮区域联盟集采和34轮省级集采，采购产品包括骨科植入、血管介入、眼科、神经外科等大约17类耗材。整体来看高值耗材集采模式已经逐渐成熟，未来将逐渐成为常态化行业趋势。

医用高值耗材行业现状

随着医疗技术水平及医疗卫生投入的持续增长、支付能力及健康意识的提升，使得医疗需求不断增加，推动了医用耗材行业的快速发展。数据显示，2022年我国医用耗材行业第一大细分市场为医疗设备，市场规模占比约为60%，其次为高值医用耗材，市场占比为15.41%。

国内高值耗材起源于20世纪50年代手术器械发展，目前进入中高速成长阶段， 2022年我国高值耗材市场规模超过1500亿元，2016-2022年CAGR为13.1%，其中血管介入类与骨科植入类耗材是国内市场规模最大的高值耗材。随着国内老年人口的持续增加，以骨科、血管介入等为代表的高值医用耗材将会有更大的市场空间。

医用高值耗材行业产业链

医用高值耗材产业链上游为原材料供应商，中游为研发和制造商，下游为终端和经销商。上游医用原材料包括金属材料、高分子材料和无机材料，中游研发与制造形成不同品类的高值耗材，下游流通与使用由渠道商备货周转并完成临床配台、跟台及物流配送工作。

随着医疗卫生服务体系不断完善，医疗卫生机构数量不断增加，医疗服务资源明显改善。根据国家卫健委数据，截至2022年末，全国共有医疗卫生机构103.3万个，其中医院3.7万个。

医用高值耗材行业壁垒

行业准入壁垒

由于医用高值耗材领域中的植入性耗材需要贴合人体的组织结构和长期停留在人体内，国家对其研发、生产、流通等全环节都进行严格监控。本行业产品均属于二类或者三类医疗器械，国家药监部门实行严格的医疗器械生产企业许可证和产品注册制度，新设立的企业需获得产品注册证之后方可向省级药监部门申请审核办理《医疗器械生产企业许可证》。二类或三类医疗器械，特别是三类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床实验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的行业标准和管理规定，对于新进入该行业的企业来说，获得行业准入及产品许可的投资大、周期长、风险高，难以在短期内与已有企业产生竞争。

技术壁垒

医用高值耗材行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，产品综合了医学、材料科学、生物力学、测试分析、表面技术、机械制造等多种学科及技术。

品牌壁垒

与一般药品不同，医用高值耗材的销售粘性很高。以骨科植入性耗材为例，完成一次骨科手术，需要的骨科植入性耗材的零部件非常多且细碎，并且均需使用厂商配套的手术工具，因此通常手术都是配套使用同一个厂家或品牌的产品和工具，以避免零件与零件之间不匹配或匹配度不高给手术带来负面风险。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年医用高值耗材产业现状及未来发展趋势分析报告》分析

市场竞争格局分析

在高值耗材市场上，全球知名医疗器械制造商强生、美敦力、波士顿科学、百多力、雅培和贝朗等是主要的竞争者。他们在市场上有强大的品牌影响力和技术优势，具备丰富的产品线和稳定的客户关系。此外，国内的一些企业也在逐步发展壮大，例如迈瑞医疗、深圳迈瑞、山东威高、南京微创等，他们在技术创新、产品质量和价格等方面逐渐展现出竞争力。

2022年数据显示，强生在高值耗材市场的市场份额居首位，占据了全球市场的20.8%，美敦力和波士顿科学分别紧随其后，市场份额分别为16.4%和14.7%。百多力、雅培和贝朗的市场份额分别为9.6%、8.7%和7.2%。这些竞争者之间的市场份额差距反映了他们在市场上的竞争力。

除了市场占有率，企业的大小和规模也是衡量其竞争力的重要指标之一。2022年数据表明，强生是全球最大的医疗器械制造商，年销售额超过了500亿美元。紧随其后的是美敦力和波士顿科学，年销售额分别超过了300亿美元和200亿美元。百多力、雅培和贝朗的年销售额也都在100亿美元以上。

根据相关研究报告显示，高值耗材市场的年均增长率预计将在未来几年内保持在5%至10%之间。其中，骨科、心血管和介入医疗等领域的高值耗材市场将是增长最快的细分市场。这些市场趋势为企业提供了更多的发展机遇，也加剧了市场竞争的激烈程度。

高值耗材市场需求趋势

个性化医疗需求增加：随着医疗技术的发展，患者对个性化医疗的需求也在不断提升。这为定制化的高值耗材产品提供了广阔的市场空间。

医疗器械创新的推动：随着医疗器械的不断创新，一些具有更优性能的高值耗材的需求将逐渐提升。例如，新型的生物降解材料在医疗器械中的应用将逐渐普及。

远程医疗和数字化医疗的发展：随着远程医疗和数字化医疗的发展，一些高值耗材如高端影像设备的需求将进一步增加。

了解更多本行业研究分析详见中研普华产业研究院《2024-2029年医用高值耗材产业现状及未来发展趋势分析报告》。同时, 中研普华产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。