关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革 生物医药行业市场深度调研

意见提出，加快智能(网联)汽车多场景试点应用及商业化运营，推动电动垂直起降飞行器(eVTOL)和智能网联汽车紧密联接，构建与技术发展适配的安全标准及管理规则，实现无人体系产业协同发展和技术跨界融合。支持广州期货交易所立足于服务实体经济高质量发展、绿色低碳发展、粤港澳大湾区建设和共建“一带一路”，有序拓展品种布局。

准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用，允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。鼓励国内外生物医药与健康企业和研发机构在南沙设厂开发各类产品。

广州市人民政府网站消息，为进一步优化外商投资环境，提高投资促进工作水平，加大吸引外商投资力度，广州市商务局制定《广州市优化外商投资环境加大吸引外商投资力度若干措施》。其中提出加快生物医药领域外商投资项目落地投产，鼓励外商投资企业依法在我市开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床实验。

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。近年来，中国生物医药产业正驶入发展“快车道”，以国产创新药为代表的创新成果不断涌现。

生物医药产业发展现状与前景

生物医药产业是我国重要的战略性新兴产业，也是最具有成长性、最能体现国家科技竞争力的支柱产业之一。党的二十大报告指出，要推动战略性新兴产业融合集群发展，构建新一代信息技术、人工智能、生物技术、新能源、新材料、高端装备、绿色环保等一批新的增长引擎。

为加快落实“健康中国”战略部署，打造助推创新发展的“双发动机”，许多地方积极发挥先发优势和带动作用，在生物医药产业领域探索出一条快速发展成长的道路。

从产业态势看，近年来各地政府和园区纷纷布局生物医药产业，支持政策不断加码。从上位政策看，MAH制度实现了注册证和生产许可证的分离，研发、生产、销售产业链分工更加清晰;集中采购的领域不断扩展，带量采购后产品毛利率的降低推动企业生产端布局下沉。

从企业布局看，成熟企业的产能扩张和产业转移，龙头企业调整产业战略布局，新兴医药科技成果产业转化，对项目选址要求差异变大。比如微创医疗总部在张江科学城，在上海、苏州、嘉兴、深圳等地建有生产基地。各地政策吸引和企业选址优化，都在推动生物医药产业的布局扩散。

《“健康中国2030”规划纲要》中提出，到2030年我国健康服务业总规模达16万亿元，其中生物医药产业潜力有望达到8万亿元，是我国最活跃、潜力最大的产业之一。伴随生物医药产业的不断创新和持续增长，吸引了大量的创业企业、投资机构、园区和城市布局于此，催生了诸多产业新赛道和新模式。

在西南地区，四川省成都市于2022年印发《成都市“十四五”生物经济发展规划》。其中提出，“十四五”期间，生物经济年均增速保持在15%左右，到2025年，生物经济总产值达到1.2万亿元，形成创新药、高端医疗器械具有国际竞争力的生物产业集群等。

从北到南，由东至西，生物医药产业在各地蓬勃发展。京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝地区双城经济圈等地，已成为全国生物医药产业创新高地;多个省区市将医药制造业、生物产业列为优势产业或优先发展产业。

而今，中国生物医药产业进入创新发展的新阶段，必须实现从跟随创新到源头创新的转型。创新药研发正是其中典型代表。

据中研普华产业院研究报告《2024-2029年中国生物医药行业市场深度调研与投资价值研究报告》分析

生物医药产业有广义和狭义两种概念。广义的“生物医药”指将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业。

狭义的“生物医药”指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂(盒)、微生态制剂、血液制品及代用品等。

生物药是运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品生物制药生产流程大致可以分为原液制备和制剂制备两部分，原液制备环节又分为上游发酵和下游纯化两部分生物反应器是生物制药的核心设备，该装置利用生物催化剂进行生物技术产品生产，通过控制温度、pH、溶氧(Dissolved Oxygen,DO)、流体动力学、营养物质、代谢产物浓度等参数，为细胞代谢提供一个适宜的生长环境，使细胞能够快速增殖并高效产出具有医药价值的生物药。

随着生物科技的不断创新突破，现实临床需求量的持续增加，全国居民人均可支配收入的逐年提高以及国家鼓励支持政策的陆续出台，生物药行业及抗体药市场得以迅速发展。

“十四五”时期，我国将进一步引导企业突破核心技术，依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加强关键核心技术和产品攻关，加强技术领域国际合作，有力有效解决“卡脖子”问题，为构建现代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。

未来生物医药行业前景

1、精准医疗成为发展方向

随着基因组学、大数据等技术的发展，精准医疗将成为未来生物医药行业的重要发展方向。精准医疗能够根据个体的基因组、生活习惯等因素，为其提供个性化的诊断和治疗方案，提高治疗效果和生活质量。

2、细胞疗法和免疫疗法等新兴技术应用广泛

细胞疗法、免疫疗法等新兴技术的应用范围将不断扩大，为肿瘤、罕见病等疾病的治疗提供更多选择。这些技术的突破将为生物医药行业带来新的发展机遇。

3、数字化和智能化加速行业发展

数字化和智能化技术的应用将进一步加速生物医药行业的发展。通过数字化技术和人工智能的辅助，可以大大提高药品研发和生产的效率，降低成本，缩短周期。同时，数字化营销和远程医疗等新型服务模式也将为生物医药企业带来新的增长点。

4、合作与并购趋势持续加强

面对激烈的市场竞争和快速发展的行业环境，生物医药企业间的合作与并购趋势将持续加强。通过合作与并购，企业可以快速获取新技术、新产品和市场渠道，提高自身竞争力。同时，也有助于降低研发风险和生产成本，实现资源共享和优势互补。

生物医药行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，分析生物医药未来的政策走向和监管体制的发展趋势，挖掘生物医药行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。

欲了解更多关于生物医药行业的市场数据及未来行业投资前景，可以点击查看中研普华产业院研究报告《2024-2029年中国生物医药行业市场深度调研与投资价值研究报告》。