胰岛素国家战略背景下胰岛素发展的SWOT分析

胰岛素国家战略背景下胰岛素发展的SWOT分析

1、胰岛素发展的优势分析

(1)我国居民可支配收入不断提高，医药卫生支出逐年增加

据中研产业研究院《2024-2029年中国胰岛素行业市场前瞻分析与未来投资战略报告》分析，自改革开放以来，我国经济多年保持高速增长，国内居民收入同步迅速提高。数据显示，2019年全国居民人均可支配收入30733元，其中城镇居民人均可支配收入42359元，农村居民人均可支配收入16021元。医疗保健为人们的基本需求，随着收入不断增长，居民对健康保健日益重视，医药卫生消费快速增长。2019年全国卫生总费用预计达65195.9亿元，人均卫生总费用4656.7元，卫生总费用占GDP百分比为6.6%。未来，国内和国际市场对药品需求的继续增加以及医改政策落实等相关政策因素，将使得我国医药行业在国民经济中的地位进一步提高。

(2)国家产业政策大力支持生物制药行业的发展

2016年3月，“十三五”规划将生物医药定义为战略前沿领域，将集中支持事关发展全局的基础研究和共性关键技术研究，更加重视原始创新和颠覆性技术创新。同时，北京市政府也发布了《关于印发北京市贯彻落实国务院办公厅促进生物产业加快发展若干政策实施意见的通知》，通知指出要以中关村生命科学园为生物产业创新中心，引导各类资源向北京国家生物产业基地集聚。国家对生物行业的鼓励和扶持政策为生物医药行业的发展创造了良好的外部环境。

(3)城镇化加速及“新农合”的推出促进了国内医药消费水平的提升

我国城镇居民收入水平及医药消费水平均高于农村居民，随着我国城镇化进程的向前推进，国内居民药品平均消费能力不断提高。另一方面，新型农村合作医疗模式的推出对保障农村居民获得医疗卫生服务、缓解农民因病致贫因病返贫发挥了重要作用。

2、胰岛素发展的劣势分析

(1)国内生物医药企业研发投入偏低，创新能力不强

生物医药行业属于技术高度密集行业，不断有新产品推出上市是发达国家该行业快速发展的重要驱动因素。我国生物医药企业研发投入普遍偏低，企业主要以生产仿制药为主，研发水平较低，创新能力不强，一定程度上限制了我国生物医药行业的发展。

(2)跨国企业处于行业垄断地位，国内企业低水平竞争加剧

国内大部分生物医药企业规模较小，虽然国内市场中已有多种生物药品实现国产化，但往往存在一种药品有众多企业生产，低水平重复现象比较严重。而另一方面，重组胰岛素类似物等高端产品市场仍主要由跨国制药企业控制。中国市场一直是跨国制药企业重点发展的市场区域，近年来，跨国制药企业对中国医药市场的投入不断加大，将进一步加剧生物医药市场的竞争。

3、胰岛素发展的机遇分析

糖尿病患病率进一步提高、驱动胰岛素市场高速增长。根据IDF数据显示，2019年中国糖尿病患病人数约为1.16亿人，我国已成为糖尿病患病人数最多的国家。糖尿病的高发主要与人口老龄化、疾病图谱发生变化、居民生活方式及饮食结构的改变相关。在无干预的情况下，预计每年将有近10%的处于糖尿病前期的人群发展成为糖尿病患者。

胰岛素产品已纳入医保目录，全民医保释放胰岛素消费需求。2019年，重组甘精胰岛素、赖脯胰岛素均纳入2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。胰岛素产品，尤其是重组人胰岛素及重组胰岛素类似物价格较高，患者长期用药会造成一定的经济负担。糖尿病作为内分泌系统的慢性疾病被列在了医保基金重点保障和优先支付的范围内，全民医疗保险制度的推出以及《医保目录》对胰岛素产品的收录显著降低了糖尿病患者胰岛素治疗的经济负担，有效释放了对胰岛素类药品的需求。

4、胰岛素发展面临的挑战

制药企业面临药品价格下调的压力。根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，公立医院药品采购坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管。近几年各省药品集中采购招标价格呈现下降的趋势。药物价格的下调对药品生产企业利润空间有明显压缩作用。

近年来，糖尿病领域新药层出不穷，口服降糖药、多疗效降糖药相继面世。相比于胰岛素单纯关注血糖波动，这些新药在降血糖的同时多管齐下，还降低了对心血管、肾脏的损伤，并且能够在一定程度上帮助糖尿病人减重。例如，GLP-1不但能降血糖，还无需担心胰岛素会引起的低血糖症状。SGLT-2抑制剂低血糖风险小，同时能够降低心血管疾病，对肾脏具有保护作用，还能帮助患者减重和降血压。伴随着这些新型药物逐渐纳入医保范围，胰岛素类产品的价格优势也逐渐不在。原研药厂的GLP-1每支的价格几乎与国产三代胰岛素持平，随着原研药厂加快新药研发步伐，胰岛素生产企业可能会面临价格更便宜、疗效更优的新型降糖药物的降维打击。

政策的靴子尚未落地，国产胰岛素行业却黄昏已至。想要继续生存下去，传统药企必须搏出一条路来。要么降成本。从胰岛素的生产工艺入手，在上游微生物发酵和培养基与下游纯化工艺上推进国产化替代，争取带量采购的市场份额，以合理的利润来保持盈利。要么冲出去。跳出中国的红海市场，努力在海外寻找新渠道和新机会，将成熟的胰岛素产品向发达国家和新兴市场输出，通过在海外铺设的成熟销售网络，打开全球销路。要么谋转型。此前国内胰岛素企业的销售费用普遍要占总营收的30%左右，数倍于研发支出。告别销售渠道为王的盈利模式，回归学习和研发，以更新的成果和更好的药效获得市场的认可。

更多胰岛素行业深度分析，请点击查看中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国胰岛素行业市场前瞻分析与未来投资战略报告》。