胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。它是机体内唯一降低血糖的激素,同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。胰岛素行业主要涉及胰岛素的生产、研发、销售以及其在医疗领域的应用。
根据生物原料药的不同,胰岛素可以分为动物胰岛素(一代胰岛素)、重组人胰岛素(二代胰岛素)以及胰岛素类似物(三代胰岛素、四代胰岛素)。根据起效和作用时间,又可分为速效、短效、中效、长效、预混胰岛素以及预混胰岛素类似物,主要满足快速和持续控制血糖,以及方便用药的目的。
胰岛素的生产过程需要一整套发酵系统,包括细胞株、发酵罐、离心机、层析纯化系统、冻干机等设备。由于胰岛素发酵量级上升后,组分之间的互相影响会变得极其复杂,因此胰岛素原料的生产具有很高的行业壁垒。
根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国胰岛素行业市场前瞻分析与未来投资战略报告》分析
胰岛素行业的产业链上下游结构
上游原材料供应主要涉及酵母粉、葡萄糖、有机化合物、无机盐等生产胰岛素所需的原材料。这些原材料经过特定的加工和处理,为胰岛素的生产提供基础物质。
研发包括新原料的发现、提纯技术的改进等,是新产品开发的基础。研发环节对于推动胰岛素行业的创新和技术进步具有重要意义。
中游主要是胰岛素的生产和销售。国内胰岛素生产主要依赖少数几家大型制药企业,这些企业通过自主研发或与高校、科研机构合作,生产出适合中国市场的胰岛素产品。此外,一些生物技术公司也在积极布局胰岛素生产领域,通过引进先进技术或自主研发,提升生产效率和产品质量。
下游销售渠道主要包括医院和药店,负责将胰岛素产品传递给患者。这些销售渠道对于确保患者能够及时获得所需药物具有重要意义。最终用户即患者,他们是胰岛素产品的最终使用者。患者的健康状况和用药需求直接影响着胰岛素行业的发展。随着糖尿病等慢性疾病的发病率不断提高,下游产业的需求也在不断增长。
全球胰岛素笔市场在2022年的估值达到了99亿美元,并预计到2028年将增长至141亿美元,年复合增长率(CAGR)为6.1%。中国胰岛素市场规模在不断扩大。中国胰岛素分类市场规模已由2016年的75.52亿元增长到2020年的126.64亿元,年均增速约为10.64%。2023年,中国胰岛素分类市场规模预计将达到141亿元。
从产品类型来看,二代胰岛素在国内总体胰岛素市场份额中占比较大,约占60%,但三代胰岛素的效果优于二代,且市场份额在逐渐增长。
从企业竞争状况来看,诺和诺德、赛诺菲、礼来等外资厂商在三代胰岛素市场上占据主要份额,本土厂商甘李药业竞争力较强,但与外资厂商仍有差距。在二代胰岛素市场上,本土厂商通化东宝占据主要份额。
糖尿病患病率的上升是推动胰岛素市场增长的主要因素。技术创新在胰岛素笔的设计中发挥了重要作用,例如智能笔的开发,提高了治疗的便捷性和有效性。胰岛素集采新规的出台预示着市场将迎来新的价格和增量空间,具备产能规模、品牌粘性及销售覆盖优势的国产胰岛素企业有望显著受益。
中国约有1.4亿糖尿病人,但仅有约1000万人使用胰岛素,市场渗透率约7%。随着集采降价和国产替换的推进,胰岛素渗透率有望进一步提升。
亚太地区在全球胰岛素笔市场中占据最大份额,其次是欧洲和北美。中国胰岛素企业也在积极布局国际市场,如甘李药业、通化东宝等已与Sandoz、健友等合作,发力欧美市场。
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