随着我国人口基数日益庞大、社会老龄化进程加速,骨科疾病发病率持续上升,老年群体对骨科疾病手术治疗的需求不断增加,我国骨科植入医疗器械市场规模仍稳步扩张。
骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料,以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统,涉及部位有肩、肘、髋、膝、脊柱等。由于该类型产品价值较高、对人体生命和健康有重要影响,生产使用须严格控制,因此一般归属到高值医用耗材类。
骨科医疗器械的研发、生产和临床应用涉及医学、生理学、材料学、物理学、工程学、化学等多个学科的专业知识,集研发、生产、制造于一体,属于多学科交叉、创新密集、资本密集、人才密集型行业,具有很高的技术壁垒,加上产品研发周期长、投入大,使得行业门槛较高。
骨科医疗器械行业相关政策
我国骨科医疗器械领域起步相对较晚,国家高度重视并致力于推动该行业的国产化进程。近年来,为促进行业的规范化和健康发展,国家相继颁布了一系列政策,旨在通过加强监管来引导行业规范,进而推动产业的自主创新与国产化进程。
2023年5月20日,京津冀“3+N”医药联盟采购办公室发布《京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购公告》,此次集采是在国家组织人工关节集中带量采购协议期内开展,形成了上下联动、协同推进的工作格局,实现了对国家人工关节集采关联产品的补充。
2023年9月18日,京津冀医药联合采购平台发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》,由京津冀“3+N”和河南12省两大联盟携手,天津、河北、河南等省市组成的28省省际采购联盟,开展了骨科创伤类耗材集采。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国骨科医疗器械行业发展分析及投资前景预测报告》显示:
2020年我国骨科医疗器械市场空间为367亿元,其中创伤类为108亿元,脊柱类为 105 亿元,关节类为 102 亿元,运动医学类为 27 亿元。目前骨科四大品类已进行大规模集采。集采规则逐步科学、合理。企业中选率从最初河南 12 省联盟的 70%提升至 2023 年运动医学国采的 98%。同时价格降幅也更加温和,低价恶意竞争情况逐步减少。
根据2021年9月开展的首次人工关节集采中选结果,人工髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,人工膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%。中选结果执行两年以来,中选产品使用量超110万套,占所有人工髋膝关节使用量的比例超过90%,患者切实用上了降价后的人工关节。
根据人工关节国家集采续约文件,进口厂家的意向采购量逐步下降,国内厂家迎来较大发展机会。同时,各品类续约价格较为温和,部分企业有涨价空间,后续看好人工关节品类国内龙头企业的发展。
随着集采政策逐步落地,国产化率快速提升,如关节类产品国产化率从 2020 年的 30%提升至 2022 年的 55%,集采后国产化率和行业集中度有望快速提升。受益于国家鼓励政策支持、集采政策常态化推动、市场需求提升以及国产与进口品牌的技术壁垒不断缩减等因素,未来骨科医疗器械市场仍有较大的成长空间。
在激烈的市场竞争中,企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势,有效规避行业投资风险,更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场,牢牢把握行业竞争的主动权。
本报告由中研普华的资深专家和研究人员通过长期周密的市场调研,参考国家统计局、国家商务部、国家发改委、国务院发展研究中心、行业协会、中国行业研究网、全国及海外专业研究机构提供的大量权威资料,并对多位业内资深专家进行深入访谈的基础上,通过与国际同步的市场研究工具、理论和模型撰写而成。
更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国骨科医疗器械行业发展分析及投资前景预测报告》。

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